지방성 간 질환과 관련된 대사 장애에 대한 몰입형 가상 현실 영양사 프로그램의 타당성
대사 장애 관련 지방성 간 질환 환자의 몰입형 가상 현실 영양사 프로그램의 타당성
종종 "지방간 질환"으로 불리는 대사 장애 관련 지방성 간 질환은 간부전의 주요 원인입니다. 식이 체중 감량은 지방간 질환 치료의 초석이지만 전통적인 대면 영양 교육에 대한 접근은 종종 비용, 가용성 및 교통 문제로 인해 제한됩니다. 몰입형 가상 현실(iVR)은 이러한 장벽을 극복할 수 있을 뿐만 아니라 음식 측정 및 준비와 같은 대화형 학습 경험을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 따라서 우리 팀은 영양 및 영양학 아카데미(Academy of Nutrition and Dietetics)의 증거 기반 관행을 사용하여 몰입형 가상 영양 및 영양(IVAN)으로 알려진 iVR 영양사 프로그램을 만들고 검증했습니다.
이 프로젝트의 목표는 IVAN 프로그램을 인간 및 환자 연구에서 실무 및 지역 사회 연구로 전환하는 것입니다. 우리는 대면 상담과 비교하여 자가 보고된 식이 섭취량 및 체중에 대한 동기식 오디오/비디오 식이 상담과 결합된 IVAN 프로그램의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험을 수행하여 이를 달성할 계획입니다. 동시에 우리는 각 연구 방문 시 두 그룹과 우리 팀의 영양사에게 구현 결과를 평가하는 설문 조사를 제공하고 연구가 완료되면 중재를 교차하여 모든 참가자가 IVAN 프로그램을 평가할 것입니다. 또한, 우리는 클리닉 의료 서비스 제공자가 IVAN 프로그램을 경험하고 구현 결과를 평가하도록 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 연령 > 18세
- Fibroscan에서 확인된 MASLD
- 스마트폰 보유
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 수용소/수감자
- 임신한
- 적극적인 체중 감량 약물 사용
- 간 지방증 또는 만성 간 질환의 기타 원인
- 연구 PI의 재량에 따른 심각한 의학적/정신적 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 다이어트 체중 감량 상담
상담 내용은 에너지 밀도 및 섭취량에 대한 RDN 교육 세션 30분이며, 두 번째 30분은 RDN이 참가자의 질문에 답변하고 피드백을 제공하는 것입니다.
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상담 내용은 에너지 밀도 및 섭취량에 대한 RDN 교육 세션 30분이며, 두 번째 30분은 RDN이 참가자의 질문에 답변하고 피드백을 제공하는 것입니다.
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실험적: 가상현실 다이어트 체중 감량 상담
상담 내용은 RDN을 통해 원격 모니터링을 통해 에너지 밀도 및 섭취량에 대한 가상 현실 교육 세션 30분이며, 두 번째 30분은 RDN이 참가자 질문에 답변하고 동기식 오디오/비디오를 통해 피드백을 제공하는 것입니다.
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상담 내용은 RDN을 통해 원격 모니터링을 통해 에너지 밀도 및 섭취량에 대한 가상 현실 교육 세션 30분이며, 두 번째 30분은 RDN이 참가자 질문에 답변하고 동기식 오디오/비디오를 통해 피드백을 제공하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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킬로그램
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12주
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체중 백분율 변화
기간: 12주
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변화율
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 섭취량의 변화
기간: 12주
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ASA24를 통한 칼로리
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12주
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간 지방증의 변화
기간: 12주
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Fibroscan을 통해 측정된 간 지방
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justin Tondt, MD, Penn State
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00024998
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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