Fattibilità del programma di dietologia immersiva nella realtà virtuale nella malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica
Fattibilità del programma di dietologia immersiva in realtà virtuale in pazienti con malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica
La steatosi epatica associata a disfunzione metabolica, spesso definita "malattia del fegato grasso", è una delle principali cause di insufficienza epatica. La perdita di peso dietetica è una pietra angolare nel trattamento della malattia del fegato grasso, ma l’accesso alla tradizionale educazione nutrizionale svolta di persona è spesso limitato dai costi, dalla disponibilità e dal trasporto. La realtà virtuale immersiva (iVR) ha il potenziale non solo di superare queste barriere, ma anche di fornire un’esperienza di apprendimento interattiva, come la misurazione e la preparazione degli alimenti. Pertanto, il nostro team ha creato e convalidato un programma dietetico iVR noto come Immersive Virtual Alimentation and Nutrition (IVAN) utilizzando pratiche basate sull'evidenza dell'Accademia di nutrizione e dietetica.
L'obiettivo di questo progetto è tradurre il programma IVAN dalla ricerca sull'uomo e sui pazienti alla ricerca pratica e comunitaria. Abbiamo intenzione di raggiungere questo obiettivo eseguendo uno studio clinico randomizzato che valuti l'effetto del programma IVAN in combinazione con una consulenza dietetica audio/video sincrona sull'assunzione dietetica e sul peso auto-riferiti rispetto alla consulenza di persona. Contemporaneamente, forniremo un sondaggio che valuterà i risultati dell'implementazione a entrambi i gruppi e al dietista del nostro team ad ogni visita di studio e incroceremo l'intervento al completamento dello studio in modo che tutti i partecipanti valutino il programma IVAN. Inoltre, faremo sperimentare ai nostri operatori sanitari clinici il programma IVAN e valuteremo i risultati dell'implementazione.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età >18 anni
- MASLD identificato su Fibroscan
- Possesso di uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Istituzionalizzato/prigioniero
- Incinta
- Uso attivo di farmaci per la perdita di peso
- Altre cause di steatosi epatica o malattia epatica cronica
- Comorbidità mediche/psichiatriche gravi a discrezione del PI dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Consulenza dietetica di persona per la perdita di peso
Il contenuto della consulenza consisterà in 30 minuti di sessioni formative fornite da RDN sulla densità energetica e sulle dimensioni delle porzioni, quindi i secondi 30 minuti saranno costituiti da RDN che risponde alle domande dei partecipanti e fornisce feedback.
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Il contenuto della consulenza consisterà in 30 minuti di sessioni formative fornite da RDN sulla densità energetica e sulle dimensioni delle porzioni, quindi i secondi 30 minuti saranno costituiti da RDN che risponde alle domande dei partecipanti e fornisce feedback.
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Sperimentale: Consulenza dietetica sulla perdita di peso in realtà virtuale
Il contenuto della consulenza sarà costituito da 30 minuti di sessione educativa in realtà virtuale sulla densità energetica e le dimensioni delle porzioni con un RDN che monitora da remoto, quindi i secondi 30 minuti saranno l'RDN che risponde alle domande dei partecipanti e fornisce feedback attraverso audio/video sincrono.
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Il contenuto della consulenza sarà costituito da 30 minuti di sessione educativa in realtà virtuale sulla densità energetica e le dimensioni delle porzioni con un RDN che monitora da remoto, quindi i secondi 30 minuti saranno l'RDN che risponde alle domande dei partecipanti e fornisce feedback attraverso audio/video sincrono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Kg
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12 settimane
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Variazione percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione percentuale
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'apporto energetico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Calorie tramite ASA24
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12 settimane
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Cambiamenti nella steatosi epatica
Lasso di tempo: 12 settimane
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Grasso epatico misurato tramite Fibroscan
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Tondt, MD, Penn State
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00024998
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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