Immersive Virtual Reality -ravitsemusterapeutin ohjelman toteutettavuus aineenvaihduntahäiriöihin liittyvässä steatoottisessa maksasairaudessa
Immersive Virtual Reality -ravitsemusterapeuttiohjelman toteutettavuus potilailla, joilla on aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus
Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus, jota usein kutsutaan "rasvamaksasairaudeksi", on johtava maksan vajaatoiminnan syy. Ruokavaliopainonpudotus on rasvamaksasairauksien hoidon kulmakivi, mutta pääsyä perinteiseen henkilökohtaiseen ravitsemuskoulutukseen rajoittavat usein kustannukset, saatavuus ja kuljetus. Immersive virtuaalitodellisuus (iVR) voi paitsi voittaa nämä esteet, myös tarjota interaktiivisen oppimiskokemuksen, kuten ruoan mittaamisen ja valmistamisen. Siksi tiimimme on luonut ja validoinut iVR-ravitsemusterapeutin ohjelman, joka tunnetaan nimellä Immersive Virtual Alimentation and Nutrition (IVAN), käyttämällä ravitsemus- ja dietetiikkaakatemian todisteisiin perustuvia käytäntöjä.
Tämän projektin tavoitteena on kääntää IVAN-ohjelma ihmisten ja potilaiden tutkimuksesta käytännön ja yhteisön tutkimukseksi. Aiomme saavuttaa tämän suorittamalla satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa arvioidaan IVAN-ohjelman vaikutusta yhdessä synkronisen audio/video-ruokavalioneuvonnan kanssa omaan ilmoittamaansa ruokavalioon ja painoon verrattuna henkilökohtaiseen neuvontaan. Samanaikaisesti tarjoamme molemmille ryhmille sekä tiimimme ravitsemusterapeutille kyselyn, jossa arvioidaan toteutustuloksia kullakin opintokäynnillä, ja interventiota jatketaan tutkimuksen päätyttyä, jotta kaikki osallistujat arvioivat IVAN-ohjelmaa. Lisäksi annamme klinikkamme terveydenhuollon tarjoajien kokea IVAN-ohjelman ja arvioida täytäntöönpanon tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justin Tondt
- Puhelinnumero: 320223 717-531-0003
- Sähköposti: StineLaboratory@pennstatehealth.psu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 18 vuotta
- MASLD tunnistettu Fibroscanissa
- Älypuhelimen hallussapito
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Laitostettu/vanki
- Raskaana
- Aktiivinen painonpudotuslääkkeiden käyttö
- Muut maksan steatoosin tai kroonisen maksasairauden syyt
- Vaikeat lääketieteelliset/psykiatriset liitännäissairaudet tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen laihdutusneuvonta
Neuvonnan sisältö on 30 minuuttia RDN:n toimitettua koulutustilaisuutta energiatiheydestä ja annoskokoista, jonka jälkeen toinen 30 minuuttia on RDN vastaa osallistujien kysymyksiin ja antaa palautetta.
|
Neuvonnan sisältö on 30 minuuttia RDN:n toimitettua koulutustilaisuutta energiatiheydestä ja annoskokoista, jonka jälkeen toinen 30 minuuttia on RDN vastaa osallistujien kysymyksiin ja antaa palautetta.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden laihdutusneuvonta
Neuvonnan sisältö on 30 minuuttia virtuaalitodellisuudessa toimitettua koulutustilaisuutta energiatiheydestä ja annoskokoista RDN:n etävalvonnalla. Toinen 30 minuuttia on RDN vastaa osallistujien kysymyksiin ja antaa palautetta synkronisen äänen/videon kautta.
|
Neuvonnan sisältö on 30 minuuttia virtuaalitodellisuudessa toimitettua koulutustilaisuutta energiatiheydestä ja annoskokoista RDN:n etävalvonnalla. Toinen 30 minuuttia on RDN vastaa osallistujien kysymyksiin ja antaa palautetta synkronisen äänen/videon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kg
|
12 viikkoa
|
|
Muutos ruumiinpainoprosentteissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosenttimuutos
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kalorit ASA24:n kautta
|
12 viikkoa
|
|
Muutos maksan steatoosissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksan rasva mitataan Fibroscanilla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Tondt, MD, Penn State
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tondt-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .