Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость программы диетолога с погружением в виртуальную реальность при стеатотическом заболевании печени, связанном с метаболической дисфункцией

30 октября 2025 г. обновлено: Justin Tondt, Milton S. Hershey Medical Center

Осуществимость программы диетолога с погружением в виртуальную реальность у пациентов с метаболической дисфункцией, связанной со стеатозным заболеванием печени

Стеатотическая болезнь печени, связанная с метаболическими дисфункциями, часто называемая «жировой болезнью печени», является основной причиной печеночной недостаточности. Диетическое снижение веса является краеугольным камнем лечения жировой болезни печени, но доступ к традиционному очному обучению правильному питанию часто ограничивается стоимостью, доступностью и транспортировкой. Иммерсивная виртуальная реальность (iVR) может не только преодолеть эти барьеры, но и обеспечить интерактивный опыт обучения, например, измерение и приготовление пищи. Поэтому наша команда создала и утвердила программу iVR для диетологов, известную как Immersive Virtual Alimentation and Nutrition (IVAN), используя научно обоснованные практики Академии питания и диетологии.

Цель этого проекта — перевести программу IVAN из исследований на людях и пациентах в практику и общественные исследования. Мы планируем достичь этого путем проведения рандомизированного клинического исследования, оценивающего влияние программы IVAN в сочетании с синхронным аудио/видео диетическим консультированием по самооценке потребления пищи и веса по сравнению с личным консультированием. Одновременно мы будем предоставлять опрос, оценивающий результаты внедрения, для обеих групп, а также для диетолога нашей команды при каждом учебном визите, а также пересекать вмешательства по завершении исследования, чтобы все участники оценили программу IVAN. Кроме того, мы попросим медицинских работников наших клиник испытать программу IVAN и оценить результаты ее реализации.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет
  • MASLD выявлен на Фиброскане
  • Владение смартфоном

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Институционализированный/заключенный
  • Беременная
  • Активное применение препаратов для снижения веса
  • Другие причины стеатоза печени или хронического заболевания печени
  • Тяжелые сопутствующие медицинские/психиатрические заболевания по усмотрению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Личная консультация по диетическому питанию для похудения.
Содержание консультирования будет представлять собой 30-минутное образовательное занятие, проводимое RDN по энергетической плотности и размерам порций, а вторые 30 минут будут посвящены ответам RDN на вопросы участников и предоставлению обратной связи.
Содержание консультирования будет представлять собой 30-минутное образовательное занятие, проводимое RDN по энергетической плотности и размерам порций, а вторые 30 минут будут посвящены ответам RDN на вопросы участников и предоставлению обратной связи.
Экспериментальный: Консультации по диетическому похудению в виртуальной реальности
Содержание консультирования будет представлять собой 30-минутный образовательный сеанс в виртуальной реальности по плотности энергии и размерам порций с удаленным мониторингом RDN, а вторые 30 минут будут посвящены ответам RDN на вопросы участников и предоставлению обратной связи посредством синхронного аудио/видео.
Содержание консультирования будет представлять собой 30-минутный образовательный сеанс в виртуальной реальности по плотности энергии и размерам порций с удаленным мониторингом RDN, а вторые 30 минут будут посвящены ответам RDN на вопросы участников и предоставлению обратной связи посредством синхронного аудио/видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: 12 недель
Кг
12 недель
Изменение процента массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Процентное изменение
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: 12 недель
Калории через ASA24
12 недель
Изменение стеатоза печени
Временное ограничение: 12 недель
Жир в печени, измеренный с помощью Фиброскана
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Justin Tondt, MD, Penn State

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться