超低 VT 患者における PP の効果
2024年4月28日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
超低一回換気量換気患者における腹臥位の生理学的影響
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、異なる病因によって引き起こされる同様の臨床病理学的特徴を持つ不均一な症候群です。
呼吸補助戦略が ARDS の主な管理であり、ガイドラインでは臨床転帰を改善するために一回換気量を減らすことが推奨されています。
症候群の不均一な性質を考慮すると、1 回換気量が 6 ml/kg という低い値を使用した場合でも、過膨張が発生する可能性があることに注意してください。
したがって、一回換気量レベルを 6ml/kg 未満に調整すると、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) が軽減され、特に重度の肺損傷患者の転帰が改善される可能性があります。
重度の ARDS では腹臥位も重要な管理です。
腹臥位は、背側の虚脱した肺胞を動員することで換気と灌流 (V/Q) の一致を改善し、VILI のリスクを軽減します。
一方、腹臥位は血行動態を改善することも示されています。
最近の研究では、超低一回換気量換気で VV-ECMO を受ける ARDS 患者において、腹臥位は静脈静脈体外膜型人工肺 (VV-ECMO) の持続時間と 90 日死亡率を低下させないことが示されています。
したがって、超低一回換気量換気を伴う VV-ECMO で治療された ARDS 患者の換気および肺血流に対する PP の影響は不明のままです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：liu ling, phD
- 電話番号：025-83262550
- メール：liulingdoctor@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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コンタクト：
- ling liu, phD
- 電話番号：86-25-83272201
- メール：liulingdoctor@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
東南大学中達病院救命救急内科に入院し、VV-ECMO治療を受けている成人ARDS患者
説明
包含基準:
- 成人患者は、侵襲的人工呼吸器を受けており、VV-ECMOによるサポートが48時間未満である場合に登録された。
除外基準:
- 18歳未満
- 腹臥位換気の禁忌
- 過去の慢性呼吸器疾患（慢性呼吸器疾患に対する長期にわたる家族酸素療法）
- 肺線維症やCOPDなどの呼吸器疾患）
- ニューヨーク心臓協会クラス II 以上
- EITの使用に対する禁忌（例、ペースメーカーまたは胸部外科傷被覆材の存在）または腹臥位（主治医の決定による）
- 重度の血行力学的不安定性
- 書面または口頭によるインフォームドコンセントを与えた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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超低一回換気量グループ
超低一回換気量換気を行っている ARDS 患者
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患者は仰臥位と腹臥位になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気と灌流のマッチング
時間枠：24時間まで
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換気と灌流の一致は、仰臥位および腹臥位で EIT モニター (PulmoVista® 500、Dräger、リューベック、ドイツ) を使用して監視されます。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シャントの割合
時間枠：24時間まで
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シャントの割合は、仰臥位および腹臥位で EIT モニター (PulmoVista® 500、Dräger、リューベック、ドイツ) を使用して監視されます。
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24時間まで
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デッドスペースの割合
時間枠：24時間まで
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シャントの割合は、仰臥位および腹臥位で EIT モニター (PulmoVista® 500、Dräger、リューベック、ドイツ) を使用して監視されます。
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24時間まで
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背部換気の割合
時間枠：24時間まで
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背部換気の割合は、仰臥位および腹臥位で EIT モニター (PulmoVista® 500、Dräger、リューベック、ドイツ) を使用して監視されます。
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24時間まで
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背側灌流の割合
時間枠：24時間まで
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背部換気の割合は、仰臥位および腹臥位で EIT モニター (PulmoVista® 500、Dräger、リューベック、ドイツ) を使用して監視されます。
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24時間まで
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換気中心 (CoV)
時間枠：24時間まで
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換気中心は、仰臥位および腹臥位で EIT モニター (PulmoVista® 500、Dräger、リューベック、ドイツ) を使用して監視されます。
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24時間まで
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局所換気遅延 (RVD)
時間枠：24時間まで
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局所換気遅延は、仰臥位および腹臥位で EIT モニター (PulmoVista® 500、Dräger、リューベック、ドイツ) を使用して監視されます。
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24時間まで
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動脈血ガス分析
時間枠：24時間まで
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動脈血ガス分析には、仰臥位および腹臥位での pH、PaO2、PaCO2、PaO2/FiO2 が含まれていました。
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24時間まで
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呼吸器系のコンプライアンス
時間枠：24時間まで
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呼吸器系のコンプライアンスは、仰臥位と腹臥位で監視されます。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：liu ling, phD、Zhongda hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。