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Wirkung von PP bei Patienten mit extrem niedriger VT

28. April 2024 aktualisiert von: Ling Liu, Southeast University, China

Physiologischer Effekt der Bauchlage bei Patienten mit Beatmung mit extrem niedrigem Atemzugvolumen

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist ein heterogenes Syndrom mit ähnlichen klinisch-pathologischen Folgen, die durch unterschiedliche Ätiologien verursacht werden. Atemunterstützungsstrategien sind die wichtigste ARDS-Behandlung, und die Leitlinien empfehlen ein niedriges Atemzugvolumen, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Aufgrund der heterogenen Natur des Syndroms kann es auch bei einem Atemzugvolumen von nur 6 ml/kg zu einer Überdehnung kommen. Daher kann die Anpassung des Atemzugvolumens auf weniger als 6 ml/kg die beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) reduzieren und so die Ergebnisse verbessern, insbesondere bei Patienten mit schwerer Lungenschädigung. Die Bauchlage ist auch bei schwerem ARDS eine wichtige Behandlungsmethode. Die Bauchlage kann die Anpassung von Ventilation und Perfusion (V/Q) verbessern und das VILI-Risiko durch Rekrutierung dorsal kollabierter Alveolen verringern. Mittlerweile hat sich auch gezeigt, dass die Bauchlage die Hämodynamik verbessert. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Bauchlage die Dauer der venovenösen extrakorporalen Membranoxygenierung (VV-ECMO) und die 90-Tage-Mortalität bei Patienten mit ARDS, die VV-ECMO mit Beatmung mit extrem niedrigem Atemzugvolumen erhalten, nicht verkürzt. Daher bleibt die Wirkung von PP auf die Beatmung und den Lungenblutfluss bei ARDS-Patienten, die mit VV-ECMO mit Beatmung mit extrem niedrigem Atemzugvolumen behandelt werden, unklar.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit ARDS wurden in die Abteilung für Intensivmedizin des Zhongda-Krankenhauses der Southeast University eingeliefert und erhielten eine VV-ECMO-Behandlung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie sich einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen und weniger als 48 Stunden lang von VV-ECMO unterstützt wurden

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre alt
  • Kontraindikationen für die Bauchlagebeatmung
  • frühere chronische Atemwegserkrankungen (langfristige familiäre Sauerstofftherapie bei chronischen
  • Atemwegserkrankungen wie Lungenfibrose oder COPD)
  • Klasse der New York Heart Association über II
  • Kontraindikationen für die Verwendung von EIT (z. B. Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Verbands für chirurgische Wunden im Brustbereich) oder Bauchlage (nach Entscheidung des behandelnden Arztes)
  • schwere hämodynamische Instabilität
  • eine schriftliche oder bezeugte mündliche Einverständniserklärung abgegeben hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit extrem niedrigem Tidalvolumen
ARDS-Patienten mit Beatmung mit extrem niedrigem Tidalvolumen
Sonstiges: Position
Die Patienten befinden sich in Rücken- und Bauchlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungs-Perfusions-Matching
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Das Ventilations-Perfusions-Matching wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz des Shunts
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Shunt-Prozentsatz wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz des Totraums
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Shunt-Prozentsatz wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz der Rückenbelüftung
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz der dorsalen Belüftung wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rückenlage und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz der dorsalen Perfusion
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Der Prozentsatz der dorsalen Belüftung wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rückenlage und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Beatmungszentrum (CoV)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Das Beatmungszentrum wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Regionale Ventilationsverzögerung (RVD)
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die regionale Beatmungsverzögerung wird mit einem EIT-Monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Deutschland) in Rücken- und Bauchlage überwacht
bis zu 24 Stunden
Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die arterielle Blutgasanalyse umfasste pH, PaO2, PaCO2 und PaO2/FiO2 in Rücken- und Bauchlage
bis zu 24 Stunden
Compliance des Atmungssystems
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Die Compliance des Atmungssystems wird in Rücken- und Bauchlage überwacht.
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Studienstuhl: liu ling, phD, Zhongda hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ultra-low VT and PP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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