- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06215209
Efeito do PP em pacientes com TV ultrabaixa
28 de abril de 2024 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
Efeito fisiológico da posição prona em pacientes com ventilação com volume corrente ultrabaixo
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma síndrome heterogênea com penas clinicopatológicas semelhantes, causada por diferentes etiologias.
Estratégias de suporte respiratório são o principal manejo da SDRA, e as diretrizes recomendam baixo volume corrente para melhorar os resultados clínicos.
Deve-se observar que a hiperdistensão ainda pode ocorrer mesmo usando um volume corrente tão baixo quanto 6 ml/kg, dada a natureza heterogênea da síndrome.
Portanto, ajustar o nível do volume corrente para menos de 6ml/kg pode reduzir a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) e, assim, melhorar os resultados, especialmente em pacientes com lesão pulmonar grave.
A posição prona também é um manejo importante na SDRA grave.
A posição prona pode melhorar a correspondência ventilação-perfusão (V/Q) e reduzir o risco de VILI ao recrutar alvéolos dorsais colapsados.
Enquanto isso, a posição prona também demonstrou melhorar a hemodinâmica.
Estudos recentes mostraram que a posição prona não reduziu a duração da oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO-VV) e a mortalidade em 90 dias em pacientes com SDRA que receberam ECMO-VV com ventilação com volume corrente ultrabaixo.
Portanto, o efeito da PP na ventilação e no fluxo sanguíneo pulmonar em pacientes com SDRA tratados com ECMO-VV com ventilação com volume corrente ultrabaixo permanece incerto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: liu ling, phD
- Número de telefone: 025-83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Locais de estudo
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contato:
- ling liu, phD
- Número de telefone: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com SDRA internados no Departamento de Medicina Intensiva do Hospital Zhongda, Universidade do Sudeste e recebendo tratamento com ECMO-VV
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos foram incluídos se estivessem sob ventilação mecânica invasiva e fossem apoiados por ECMO-VV por menos de 48 horas
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- contra-indicações para ventilação em posição prona
- doenças respiratórias crônicas anteriores (oxigenoterapia familiar de longo prazo para doenças crônicas
- doenças respiratórias, como fibrose pulmonar ou DPOC)
- Classe da New York Heart Association acima de II
- contraindicações ao uso da TIE (por exemplo, presença de marca-passo ou curativo em feridas cirúrgicas torácicas) ou posição prona (conforme decisão do médico assistente)
- instabilidade hemodinâmica grave
- deu consentimento informado verbal por escrito ou testemunhado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de volume corrente ultrabaixo
Pacientes com SDRA com ventilação com volume corrente ultrabaixo
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os pacientes estarão em posição supina e prona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correspondência ventilação-perfusão
Prazo: até 24 horas
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a correspondência ventilação-perfusão será monitorada usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de desvio
Prazo: até 24 horas
|
A porcentagem de shunt será monitorada usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
|
até 24 horas
|
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A porcentagem de espaço morto
Prazo: até 24 horas
|
A porcentagem de shunt será monitorada usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
|
até 24 horas
|
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A porcentagem de ventilação dorsal
Prazo: até 24 horas
|
A porcentagem de ventilação dorsal será monitorada por meio de um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
|
até 24 horas
|
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A porcentagem de perfusão dorsal
Prazo: até 24 horas
|
A porcentagem de ventilação dorsal será monitorada por meio de um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
|
até 24 horas
|
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Centro de ventilação (CoV)
Prazo: até 24 horas
|
O centro de ventilação será monitorado usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
|
até 24 horas
|
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Atraso ventilatório regional (RVD)
Prazo: até 24 horas
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O atraso da ventilação regional será monitorado usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
|
até 24 horas
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Análise de gases no sangue arterial
Prazo: até 24 horas
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A gasometria arterial incluiu pH, PaO2, PaCO2 e PaO2/FiO2 em posição supina e prona
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até 24 horas
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Conformidade do sistema respiratório
Prazo: até 24 horas
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A complacência do sistema respiratório será monitorada na posição supina e na posição prona.
|
até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: liu ling, phD, Zhongda hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultra-low VT and PP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .