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Efeito do PP em pacientes com TV ultrabaixa

28 de abril de 2024 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China

Efeito fisiológico da posição prona em pacientes com ventilação com volume corrente ultrabaixo

A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma síndrome heterogênea com penas clinicopatológicas semelhantes, causada por diferentes etiologias. Estratégias de suporte respiratório são o principal manejo da SDRA, e as diretrizes recomendam baixo volume corrente para melhorar os resultados clínicos. Deve-se observar que a hiperdistensão ainda pode ocorrer mesmo usando um volume corrente tão baixo quanto 6 ml/kg, dada a natureza heterogênea da síndrome. Portanto, ajustar o nível do volume corrente para menos de 6ml/kg pode reduzir a lesão pulmonar induzida pelo ventilador (VILI) e, assim, melhorar os resultados, especialmente em pacientes com lesão pulmonar grave. A posição prona também é um manejo importante na SDRA grave. A posição prona pode melhorar a correspondência ventilação-perfusão (V/Q) e reduzir o risco de VILI ao recrutar alvéolos dorsais colapsados. Enquanto isso, a posição prona também demonstrou melhorar a hemodinâmica. Estudos recentes mostraram que a posição prona não reduziu a duração da oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO-VV) e a mortalidade em 90 dias em pacientes com SDRA que receberam ECMO-VV com ventilação com volume corrente ultrabaixo. Portanto, o efeito da PP na ventilação e no fluxo sanguíneo pulmonar em pacientes com SDRA tratados com ECMO-VV com ventilação com volume corrente ultrabaixo permanece incerto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com SDRA internados no Departamento de Medicina Intensiva do Hospital Zhongda, Universidade do Sudeste e recebendo tratamento com ECMO-VV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos foram incluídos se estivessem sob ventilação mecânica invasiva e fossem apoiados por ECMO-VV por menos de 48 horas

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • contra-indicações para ventilação em posição prona
  • doenças respiratórias crônicas anteriores (oxigenoterapia familiar de longo prazo para doenças crônicas
  • doenças respiratórias, como fibrose pulmonar ou DPOC)
  • Classe da New York Heart Association acima de II
  • contraindicações ao uso da TIE (por exemplo, presença de marca-passo ou curativo em feridas cirúrgicas torácicas) ou posição prona (conforme decisão do médico assistente)
  • instabilidade hemodinâmica grave
  • deu consentimento informado verbal por escrito ou testemunhado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de volume corrente ultrabaixo
Pacientes com SDRA com ventilação com volume corrente ultrabaixo
os pacientes estarão em posição supina e prona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correspondência ventilação-perfusão
Prazo: até 24 horas
a correspondência ventilação-perfusão será monitorada usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A porcentagem de desvio
Prazo: até 24 horas
A porcentagem de shunt será monitorada usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
até 24 horas
A porcentagem de espaço morto
Prazo: até 24 horas
A porcentagem de shunt será monitorada usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
até 24 horas
A porcentagem de ventilação dorsal
Prazo: até 24 horas
A porcentagem de ventilação dorsal será monitorada por meio de um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
até 24 horas
A porcentagem de perfusão dorsal
Prazo: até 24 horas
A porcentagem de ventilação dorsal será monitorada por meio de um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
até 24 horas
Centro de ventilação (CoV)
Prazo: até 24 horas
O centro de ventilação será monitorado usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
até 24 horas
Atraso ventilatório regional (RVD)
Prazo: até 24 horas
O atraso da ventilação regional será monitorado usando um monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Alemanha) em posição supina e posição prona
até 24 horas
Análise de gases no sangue arterial
Prazo: até 24 horas
A gasometria arterial incluiu pH, PaO2, PaCO2 e PaO2/FiO2 em posição supina e prona
até 24 horas
Conformidade do sistema respiratório
Prazo: até 24 horas
A complacência do sistema respiratório será monitorada na posição supina e na posição prona.
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: liu ling, phD, Zhongda hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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