Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ПП у пациентов со сверхнизкой ЖТ

28 апреля 2024 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China

Физиологический эффект положения лежа на животе у пациентов с вентиляцией сверхнизким дыхательным объемом

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) — гетерогенный синдром со сходными клинико-патологическими признаками, обусловленный различной этиологией. Стратегии респираторной поддержки являются основным методом лечения ОРДС, и в руководствах рекомендуется использовать низкий дыхательный объем для улучшения клинических результатов. Следует отметить, что перерастяжение может возникнуть даже при использовании дыхательного объема всего 6 мл/кг, учитывая гетерогенную природу синдрома. Таким образом, доведение уровня дыхательного объема до уровня менее 6 мл/кг может уменьшить повреждение легких, вызванное аппаратом искусственной вентиляции легких (ИВЛИ), и, таким образом, улучшить результаты, особенно у пациентов с тяжелым повреждением легких. Положение лежа также является важным методом лечения тяжелого ОРДС. Положение лежа на животе может улучшить согласование вентиляции и перфузии (V/Q) и снизить риск VILI за счет рекрутирования спавшихся дорсальных альвеол. Между тем, было показано, что положение лежа на животе улучшает гемодинамику. Недавние исследования показали, что положение лежа на животе не снижает продолжительность вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВВ-ЭКМО) и 90-дневную смертность у пациентов с ОРДС, получающих ВВ-ЭКМО с вентиляцией со сверхнизким дыхательным объемом. Таким образом, влияние ПП на вентиляцию и легочный кровоток у пациентов с ОРДС, получавших ВВ-ЭКМО с вентиляцией со сверхнизким дыхательным объемом, остается неясным.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: liu ling, phD
  • Номер телефона: 025-83262550
  • Электронная почта: liulingdoctor@126.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Контакт:
          • ling liu, phD
          • Номер телефона: 86-25-83272201
          • Электронная почта: liulingdoctor@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ОРДС, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Чжунда Юго-Восточного университета и получающие лечение ВВ-ЭКМО

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты включались в исследование, если они подвергались инвазивной искусственной вентиляции легких и поддерживались ВВ-ЭКМО в течение менее 48 часов.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Противопоказания к вентиляции в положении лежа
  • перенесенные хронические респираторные заболевания (длительная семейная кислородная терапия при хронических
  • респираторные заболевания, такие как легочный фиброз или ХОБЛ)
  • Класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации выше II
  • противопоказания к использованию ЭИТ (например, наличие кардиостимулятора или хирургической повязки на груди) или положение лежа (по решению лечащего врача)
  • тяжелая гемодинамическая нестабильность
  • дал письменное или засвидетельствованное устное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа со сверхнизким дыхательным объемом
Пациенты с ОРДС с вентиляцией сверхнизкого дыхательного объема
пациенты будут находиться в положении лежа на спине и на животе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вентиляционно-перфузионное сопоставление
Временное ограничение: до 24 часов
Вентиляционно-перфузионное соответствие будет контролироваться с помощью монитора EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Любек, Германия) в положении лежа на спине и на животе.
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент шунта
Временное ограничение: до 24 часов
Процент шунтирования будет контролироваться с помощью монитора EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Любек, Германия) в положении лежа на спине и на животе.
до 24 часов
Процент мертвого пространства
Временное ограничение: до 24 часов
Процент шунтирования будет контролироваться с помощью монитора EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Любек, Германия) в положении лежа на спине и на животе.
до 24 часов
Процент спинной вентиляции
Временное ограничение: до 24 часов
Процент дорсальной вентиляции будет контролироваться с помощью монитора EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Любек, Германия) в положении лежа на спине и на животе.
до 24 часов
Процент дорсальной перфузии
Временное ограничение: до 24 часов
Процент дорсальной вентиляции будет контролироваться с помощью монитора EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Любек, Германия) в положении лежа на спине и на животе.
до 24 часов
Центр вентиляции (CoV)
Временное ограничение: до 24 часов
Центр вентиляции будет контролироваться с помощью монитора EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Любек, Германия) в положении лежа на спине и на животе.
до 24 часов
Регионарная задержка вентиляции (РВД)
Временное ограничение: до 24 часов
Региональную задержку вентиляции будут контролировать с помощью монитора EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Любек, Германия) в положении лежа на спине и на животе.
до 24 часов
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: до 24 часов
Анализ газов артериальной крови включал pH, PaO2, PaCO2 и PaO2/FiO2 в положении лежа на спине и на животе.
до 24 часов
Соответствие дыхательной системы
Временное ограничение: до 24 часов
Податливость дыхательной системы будет контролироваться в положении лежа на спине и на животе.
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: liu ling, phD, Zhongda hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться