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Effetto del PP nei pazienti con TV ultrabassa

28 aprile 2024 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China

Effetto fisiologico della posizione prona in pazienti con ventilazione a volume corrente estremamente basso

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una sindrome eterogenea con penne clinicopatologiche simili causate da diverse eziologie. Le strategie di supporto respiratorio rappresentano la principale gestione dell’ARDS e le linee guida raccomandano un volume corrente basso per migliorare i risultati clinici. Da notare che la sovradistensione può comunque verificarsi anche se si utilizza un volume corrente inferiore a 6 ml/kg, data la natura eterogenea della sindrome. Pertanto, la regolazione del livello del volume corrente a meno di 6 ml/kg può ridurre il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) e quindi migliorare i risultati, soprattutto nei pazienti con grave danno polmonare. Anche la posizione prona è un importante strumento di gestione nell’ARDS grave. La posizione prona può migliorare la corrispondenza ventilazione-perfusione (V/Q) e ridurre il rischio di VILI reclutando alveoli dorsali collassati. Nel frattempo, è stato dimostrato anche che la posizione prona migliora l’emodinamica. Studi recenti hanno dimostrato che la posizione prona non riduce la durata dell’ossigenazione venovenosa extracorporea della membrana (VV-ECMO) e la mortalità a 90 giorni nei pazienti con ARDS che ricevono VV-ECMO con ventilazione a volume corrente ultra-basso. Pertanto, l’effetto del PP sulla ventilazione e sul flusso sanguigno polmonare nei pazienti con ARDS trattati con VV-ECMO con ventilazione a volume corrente ultra-basso rimane poco chiaro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con ARDS ricoverati presso il Dipartimento di terapia intensiva dell'ospedale Zhongda, Southeast University e sottoposti a trattamento VV-ECMO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati arruolati pazienti adulti se sottoposti a ventilazione meccanica invasiva e supportati da VV-ECMO per meno di 48 ore

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni
  • controindicazioni alla ventilazione in posizione prona
  • malattie respiratorie croniche pregresse (ossigenoterapia familiare a lungo termine per pazienti cronici
  • malattie respiratorie come fibrosi polmonare o BPCO)
  • Classe della New York Heart Association superiore alla II
  • controindicazioni all'uso dell'EIT (ad esempio, presenza di pacemaker o medicazione di ferite chirurgiche del torace) o posizione prona (come deciso dal medico curante)
  • grave instabilità emodinamica
  • ha dato il consenso informato verbale scritto o testimoniato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo con volume corrente ultrabasso
Pazienti con ARDS con ventilazione a volume corrente estremamente basso
Altro: posizione
i pazienti saranno in posizione supina e posizione prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
abbinamento ventilazione-perfusione
Lasso di tempo: fino a 24 ore
l'abbinamento ventilazione-perfusione sarà monitorato utilizzando un monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubecca, Germania) in posizione supina e prona
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di shunt
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La percentuale di shunt sarà monitorata utilizzando un monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubecca, Germania) in posizione supina e prona
fino a 24 ore
La percentuale di spazio morto
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La percentuale di shunt sarà monitorata utilizzando un monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubecca, Germania) in posizione supina e prona
fino a 24 ore
La percentuale di ventilazione dorsale
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La percentuale di ventilazione dorsale sarà monitorata utilizzando un monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubecca, Germania) in posizione supina e prona
fino a 24 ore
La percentuale di perfusione dorsale
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La percentuale di ventilazione dorsale sarà monitorata utilizzando un monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubecca, Germania) in posizione supina e prona
fino a 24 ore
Centro di ventilazione (CoV)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Il centro di ventilazione sarà monitorato utilizzando un monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubecca, Germania) in posizione supina e prona
fino a 24 ore
Ritardo di ventilazione regionale (RVD)
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Il ritardo della ventilazione regionale sarà monitorato utilizzando un monitor EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubecca, Germania) in posizione supina e prona
fino a 24 ore
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: fino a 24 ore
L'analisi dei gas nel sangue arterioso includeva pH, PaO2, PaCO2 e PaO2/FiO2 in posizione supina e prona
fino a 24 ore
Compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La compliance del sistema respiratorio sarà monitorata in posizione supina e prona.
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Cattedra di studio: liu ling, phD, Zhongda hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ultra-low VT and PP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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