- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06215209
Effekt av PP hos patienter med ultralåg VT
28 april 2024 uppdaterad av: Ling Liu, Southeast University, China
Fysiologisk effekt av bukläge hos patienter med ultralåg tidalvolymventilation
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är ett heterogent syndrom med liknande kliniskt patologiska fjädrar orsakade av olika etiologier.
Andningsstödjande strategier är den huvudsakliga ARDS-hanteringen, och riktlinjerna rekommenderar låg tidalvolym för att förbättra kliniska resultat.
Det bör noteras att överdistension fortfarande kan uppstå även om man använder en tidalvolym så låg som 6 ml/kg, med tanke på syndromets heterogena natur.
Därför kan en justering av tidalvolymnivån till mindre än 6 ml/kg minska ventilatorinducerad lungskada (VILI) och därmed förbättra resultaten, särskilt hos patienter med allvarlig lungskada.
Liggande ställning är också en viktig hantering vid svår ARDS.
Liggande position kan förbättra matchning av ventilation och perfusion (V/Q) och minska risken för VILI genom att rekrytera ryggkollapsade alveoler.
Samtidigt har bukläge också visat sig förbättra hemodynamiken.
Nyligen genomförda studier har visat att bukläge inte minskade varaktigheten av venovenös extrakorporeal membransyresättning (VV-ECMO) och 90 dagars mortalitet hos patienter med ARDS som får VV-ECMO med ultralåg tidalvolymventilation.
Därför förblir effekten av PP på ventilation och lungblodflöde hos ARDS-patienter som behandlas med VV-ECMO med ultralåg tidalvolymventilation oklar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: liu ling, phD
- Telefonnummer: 025-83262550
- E-post: liulingdoctor@126.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekrytering
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- ling liu, phD
- Telefonnummer: 86-25-83272201
- E-post: liulingdoctor@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med ARDS inlagda på Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University och som får VV-ECMO-behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inkluderades om de genomgick invasiv mekanisk ventilation och fick stöd av VV-ECMO under mindre än 48 timmar
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- kontraindikationer för buklägesventilation
- tidigare kroniska luftvägssjukdomar (långvarig syrgasbehandling i familjen för kroniska
- luftvägssjukdomar som lungfibros eller KOL)
- New York Heart Association klass över II
- kontraindikationer för användning av EIT (t.ex. närvaro av pacemaker eller bröstkirurgiska sårförband) eller liggande position (enligt beslut av den behandlande läkaren)
- allvarlig hemodynamisk instabilitet
- gav skriftligt eller bevittnat muntligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp med ultralåg tidalvolym
ARDS-patienter med ultralåg tidalvolymventilation
|
patienterna kommer att ligga i ryggläge och bukläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventilation-perfusion matchning
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Ventilations-perfusionsmatchning kommer att övervakas med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggläge och bukläge
|
upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen shunt
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Andelen shunt kommer att övervakas med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggläge och bukläge
|
upp till 24 timmar
|
|
Procentandelen död utrymme
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Andelen shunt kommer att övervakas med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggläge och bukläge
|
upp till 24 timmar
|
|
Andelen dorsal ventilation
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Andelen dorsal ventilation kommer att övervakas med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggläge och bukläge
|
upp till 24 timmar
|
|
Andelen dorsal perfusion
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Andelen dorsal ventilation kommer att övervakas med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggläge och bukläge
|
upp till 24 timmar
|
|
Ventilationscentrum (CoV)
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Ventilationscentrum kommer att övervakas med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggläge och bukläge
|
upp till 24 timmar
|
|
Regional ventilationsfördröjning (RVD)
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Regional ventilationsfördröjning kommer att övervakas med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggläge och bukläge
|
upp till 24 timmar
|
|
Analys av arteriell blodgas
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Arteriell blodgasanalys inkluderade pH, PaO2, PaCO2 och PaO2/FiO2 i ryggläge och bukläge
|
upp till 24 timmar
|
|
Överensstämmelse med andningsorganen
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Andningssystemets efterlevnad kommer att övervakas i ryggläge och bukläge.
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: liu ling, phD, Zhongda hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Faktisk)
22 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ultra-low VT and PP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .