- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215209
Effekt af PP hos patienter med ultralav VT
10. januar 2024 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Fysiologisk effekt af liggende stilling hos patienter med ultralav tidalvolumenventilation
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er et heterogent syndrom med lignende klinikopatologiske fjer forårsaget af forskellige ætiologier.
Åndedrætsstøttende strategier er den vigtigste ARDS-behandling, og retningslinjerne anbefaler lavt tidalvolumen for at forbedre de kliniske resultater.
Det skal bemærkes, at overdistension stadig kan forekomme, selvom man bruger et tidalvolumen så lavt som 6 ml/kg, givet syndromets heterogene karakter.
Derfor kan justering af tidalvolumenniveauet til mindre end 6 ml/kg reducere ventilatorinduceret lungeskade (VILI) og dermed forbedre resultaterne, især hos patienter med svær lungeskade.
Tilbøjelig stilling er også en vigtig håndtering ved svær ARDS.
Tilbøjelig stilling kan forbedre ventilation-perfusion (V/Q) matchning og reducere risikoen for VILI ved at rekruttere dorsale kollapsede alveoler.
I mellemtiden har liggende stilling også vist sig at forbedre hæmodynamikken.
Nylige undersøgelser har vist, at tilbøjelig stilling ikke reducerede varigheden af venovenøs ekstrakorporal membraniltning (VV-ECMO) og 90-dages dødelighed hos patienter med ARDS, som modtager VV-ECMO med ultralavt tidalvolumenventilation.
Derfor forbliver effekten af PP på ventilation og lungeblodgennemstrømning hos ARDS-patienter behandlet med VV-ECMO med ultralav tidalvolumenventilation uklar.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: liu ling, phD
- Telefonnummer: 025-83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- liu ling, phD
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Liu Ling, pHD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med ARDS indlagt på afdelingen for kritisk plejemedicin, Zhongda Hospital, Southeast University og modtager VV-ECMO-behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter blev indskrevet, hvis de gennemgik invasiv mekanisk ventilation og blev støttet af VV-ECMO i mindre end 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- kontraindikationer for bugstillingsventilation
- tidligere kroniske luftvejssygdomme (langvarig familieiltbehandling til kroniske
- luftvejssygdomme såsom lungefibrose eller KOL)
- New York Heart Association klasse over II
- kontraindikationer for brugen af EIT (f.eks. tilstedeværelse af pacemaker eller forbinding af brystkirurgiske sår) eller liggende stilling (som besluttet af den behandlende læge)
- alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
- givet skriftligt eller vidnede mundtligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gruppe med ultralav tidevandsvolumen
ARDS-patienter med ultralav tidalvolumenventilation
|
patienter vil være i rygleje og liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ventilation-perfusion matchning
Tidsramme: op til 24 timer
|
Ventilations-perfusionsmatchning vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygliggende stilling og liggende stilling
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdelen af shunt
Tidsramme: op til 24 timer
|
Procentdelen af shunt vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygleje og liggende stilling
|
op til 24 timer
|
Procentdelen af dødt rum
Tidsramme: op til 24 timer
|
Procentdelen af shunt vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygleje og liggende stilling
|
op til 24 timer
|
Procentdelen af dorsal ventilation
Tidsramme: op til 24 timer
|
Procentdelen af dorsal ventilation vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygleje og liggende stilling
|
op til 24 timer
|
Procentdelen af dorsal perfusion
Tidsramme: op til 24 timer
|
Procentdelen af dorsal ventilation vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i rygleje og liggende stilling
|
op til 24 timer
|
Ventilationscenter (CoV)
Tidsramme: op til 24 timer
|
Ventilationscentret vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i liggende stilling og liggende stilling
|
op til 24 timer
|
Regional ventilationsforsinkelse (RVD)
Tidsramme: op til 24 timer
|
Regional ventilationsforsinkelse vil blive overvåget ved hjælp af en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i liggende stilling og liggende stilling
|
op til 24 timer
|
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: op til 24 timer
|
Arteriel blodgasanalyse inkluderede pH, PaO2, PaCO2 og PaO2/FiO2 i liggende stilling og liggende stilling
|
op til 24 timer
|
Overholdelse af åndedrætssystem
Tidsramme: op til 24 timer
|
Åndedrætssystemets overensstemmelse vil blive overvåget i rygliggende stilling og liggende stilling.
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: liu ling, phD, Zhongda Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultra-low VT and PP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien
Kliniske forsøg med position
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
University Hospital, RouenIkke rekrutterer endnu
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket
-
University Eye Hospital, FreiburgAfsluttetFuchs' endoteldystrofiTyskland
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttetApnø af præmaturitet