- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06215209
Effet du PP chez les patients présentant une TV ultra-faible
28 avril 2024 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Effet physiologique de la position couchée chez les patients bénéficiant d'une ventilation à volume courant ultra-faible
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est un syndrome hétérogène présentant des plumes clinicopathologiques similaires provoquées par différentes étiologies.
Les stratégies de soutien respiratoire constituent la principale prise en charge du SDRA, et les lignes directrices recommandent un faible volume courant pour améliorer les résultats cliniques.
Il convient de noter qu’une distension excessive peut toujours survenir même en utilisant un volume courant aussi faible que 6 ml/kg, compte tenu de la nature hétérogène du syndrome.
Par conséquent, l'ajustement du niveau de volume courant à moins de 6 ml/kg peut réduire les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI) et ainsi améliorer les résultats, en particulier chez les patients présentant des lésions pulmonaires graves.
La position couchée est également une prise en charge importante dans le SDRA sévère.
La position couchée peut améliorer l'adéquation ventilation-perfusion (V/Q) et réduire le risque d'IVG en recrutant des alvéoles dorsales effondrées.
Il a également été démontré que la position couchée améliore l’hémodynamique.
Des études récentes ont montré que la position couchée ne réduisait pas la durée de l'oxygénation par membrane extracorporelle veineuse (VV-ECMO) et la mortalité à 90 jours chez les patients atteints de SDRA qui recevaient une VV-ECMO avec une ventilation à volume courant ultra faible.
Par conséquent, l'effet du PP sur la ventilation et le débit sanguin pulmonaire chez les patients atteints de SDRA traités par VV-ECMO avec une ventilation à volume courant ultra-faible reste incertain.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: liu ling, phD
- Numéro de téléphone: 025-83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Recrutement
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contact:
- ling liu, phD
- Numéro de téléphone: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints de SDRA admis au département de médecine de soins intensifs, hôpital Zhongda, Université du Sud-Est et recevant un traitement VV-ECMO
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes ont été inclus s'ils subissaient une ventilation mécanique invasive et étaient pris en charge par VV-ECMO pendant moins de 48 heures.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- contre-indications à la ventilation en position couchée
- maladies respiratoires chroniques antérieures (oxygénothérapie familiale à long terme pour les maladies chroniques)
- maladies respiratoires telles que la fibrose pulmonaire ou la BPCO)
- Classe supérieure à II de la New York Heart Association
- contre-indications à l'utilisation de l'EIT (par exemple, présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un pansement pour plaies chirurgicales thoraciques) ou position couchée (selon la décision du médecin traitant)
- instabilité hémodynamique sévère
- a donné son consentement éclairé verbal par écrit ou devant témoin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe à volume courant ultra faible
Patients atteints de SDRA avec ventilation à très faible volume courant
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les patients seront en décubitus dorsal et en position couchée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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correspondance ventilation-perfusion
Délai: jusqu'à 24 heures
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l'adéquation ventilation-perfusion sera surveillée à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
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jusqu'à 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le pourcentage de shunt
Délai: jusqu'à 24 heures
|
Le pourcentage de shunt sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
|
jusqu'à 24 heures
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Le pourcentage d'espace mort
Délai: jusqu'à 24 heures
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Le pourcentage de shunt sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
|
jusqu'à 24 heures
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Le pourcentage de ventilation dorsale
Délai: jusqu'à 24 heures
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Le pourcentage de ventilation dorsale sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
|
jusqu'à 24 heures
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Le pourcentage de perfusion dorsale
Délai: jusqu'à 24 heures
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Le pourcentage de ventilation dorsale sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
|
jusqu'à 24 heures
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Centre de ventilation (CoV)
Délai: jusqu'à 24 heures
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Le centre de ventilation sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
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jusqu'à 24 heures
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Délai de ventilation régionale (RVD)
Délai: jusqu'à 24 heures
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Le délai de ventilation régionale sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
|
jusqu'à 24 heures
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Analyse des gaz du sang artériel
Délai: jusqu'à 24 heures
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L'analyse des gaz du sang artériel comprenait le pH, la PaO2, la PaCO2 et la PaO2/FiO2 en décubitus dorsal et en position couchée.
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jusqu'à 24 heures
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Conformité du système respiratoire
Délai: jusqu'à 24 heures
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La conformité du système respiratoire sera surveillée en position couchée et en position couchée.
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: liu ling, phD, Zhongda hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultra-low VT and PP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .