Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du PP chez les patients présentant une TV ultra-faible

28 avril 2024 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China

Effet physiologique de la position couchée chez les patients bénéficiant d'une ventilation à volume courant ultra-faible

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est un syndrome hétérogène présentant des plumes clinicopathologiques similaires provoquées par différentes étiologies. Les stratégies de soutien respiratoire constituent la principale prise en charge du SDRA, et les lignes directrices recommandent un faible volume courant pour améliorer les résultats cliniques. Il convient de noter qu’une distension excessive peut toujours survenir même en utilisant un volume courant aussi faible que 6 ml/kg, compte tenu de la nature hétérogène du syndrome. Par conséquent, l'ajustement du niveau de volume courant à moins de 6 ml/kg peut réduire les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI) et ainsi améliorer les résultats, en particulier chez les patients présentant des lésions pulmonaires graves. La position couchée est également une prise en charge importante dans le SDRA sévère. La position couchée peut améliorer l'adéquation ventilation-perfusion (V/Q) et réduire le risque d'IVG en recrutant des alvéoles dorsales effondrées. Il a également été démontré que la position couchée améliore l’hémodynamique. Des études récentes ont montré que la position couchée ne réduisait pas la durée de l'oxygénation par membrane extracorporelle veineuse (VV-ECMO) et la mortalité à 90 jours chez les patients atteints de SDRA qui recevaient une VV-ECMO avec une ventilation à volume courant ultra faible. Par conséquent, l'effet du PP sur la ventilation et le débit sanguin pulmonaire chez les patients atteints de SDRA traités par VV-ECMO avec une ventilation à volume courant ultra-faible reste incertain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Recrutement
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes atteints de SDRA admis au département de médecine de soins intensifs, hôpital Zhongda, Université du Sud-Est et recevant un traitement VV-ECMO

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes ont été inclus s'ils subissaient une ventilation mécanique invasive et étaient pris en charge par VV-ECMO pendant moins de 48 heures.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • contre-indications à la ventilation en position couchée
  • maladies respiratoires chroniques antérieures (oxygénothérapie familiale à long terme pour les maladies chroniques)
  • maladies respiratoires telles que la fibrose pulmonaire ou la BPCO)
  • Classe supérieure à II de la New York Heart Association
  • contre-indications à l'utilisation de l'EIT (par exemple, présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un pansement pour plaies chirurgicales thoraciques) ou position couchée (selon la décision du médecin traitant)
  • instabilité hémodynamique sévère
  • a donné son consentement éclairé verbal par écrit ou devant témoin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe à volume courant ultra faible
Patients atteints de SDRA avec ventilation à très faible volume courant
les patients seront en décubitus dorsal et en position couchée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
correspondance ventilation-perfusion
Délai: jusqu'à 24 heures
l'adéquation ventilation-perfusion sera surveillée à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
jusqu'à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de shunt
Délai: jusqu'à 24 heures
Le pourcentage de shunt sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
jusqu'à 24 heures
Le pourcentage d'espace mort
Délai: jusqu'à 24 heures
Le pourcentage de shunt sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
jusqu'à 24 heures
Le pourcentage de ventilation dorsale
Délai: jusqu'à 24 heures
Le pourcentage de ventilation dorsale sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
jusqu'à 24 heures
Le pourcentage de perfusion dorsale
Délai: jusqu'à 24 heures
Le pourcentage de ventilation dorsale sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
jusqu'à 24 heures
Centre de ventilation (CoV)
Délai: jusqu'à 24 heures
Le centre de ventilation sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
jusqu'à 24 heures
Délai de ventilation régionale (RVD)
Délai: jusqu'à 24 heures
Le délai de ventilation régionale sera surveillé à l'aide d'un moniteur EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Allemagne) en position couchée et en position couchée
jusqu'à 24 heures
Analyse des gaz du sang artériel
Délai: jusqu'à 24 heures
L'analyse des gaz du sang artériel comprenait le pH, la PaO2, la PaCO2 et la PaO2/FiO2 en décubitus dorsal et en position couchée.
jusqu'à 24 heures
Conformité du système respiratoire
Délai: jusqu'à 24 heures
La conformité du système respiratoire sera surveillée en position couchée et en position couchée.
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: liu ling, phD, Zhongda hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Réel)

22 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner