Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av PP hos pasienter med ultralav VT

28. april 2024 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China

Fysiologisk effekt av utsatt stilling hos pasienter med ultralavt tidevannsvolumventilasjon

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er et heterogent syndrom med lignende klinikopatologiske fjær forårsaket av forskjellige etiologier. Respirasjonsstøttende strategier er den viktigste ARDS-behandlingen, og retningslinjene anbefaler lavt tidevannsvolum for å forbedre kliniske resultater. For å være oppmerksom på, kan overdistensjon fortsatt forekomme selv om du bruker et tidevolum så lavt som 6 ml/kg, gitt den heterogene karakteren til syndromet. Derfor kan justering av tidalvolumnivået til mindre enn 6 ml/kg redusere ventilator-indusert lungeskade (VILI) og dermed forbedre resultatene, spesielt hos pasienter med alvorlig lungeskade. Utsatt stilling er også en viktig ledelse ved alvorlig ARDS. Utsatt stilling kan forbedre ventilasjon-perfusjon (V/Q)-tilpasning og redusere risikoen for VILI ved å rekruttere dorsale kollapsede alveoler. I mellomtiden har liggende stilling også vist seg å forbedre hemodynamikken. Nyere studier har vist at liggende stilling ikke reduserte varigheten av venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering (VV-ECMO) og 90-dagers dødelighet hos pasienter med ARDS som får VV-ECMO med ultralavt tidalvolumventilasjon. Derfor forblir effekten av PP på ventilasjon og lungeblodstrøm hos ARDS-pasienter behandlet med VV-ECMO med ultralavt tidalvolum ventilasjon uklar.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med ARDS innlagt på Institutt for kritisk omsorgsmedisin, Zhongda sykehus, Southeast University og mottar VV-ECMO-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ble registrert hvis de gjennomgikk invasiv mekanisk ventilasjon og ble støttet av VV-ECMO i mindre enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • kontraindikasjoner for ventilasjon i liggende stilling
  • tidligere kroniske luftveissykdommer (langvarig familie oksygenbehandling for kroniske
  • luftveissykdommer som lungefibrose eller KOLS)
  • New York Heart Association klasse over II
  • kontraindikasjoner for bruk av EIT (f.eks. tilstedeværelse av pacemaker eller forbinding av brystkirurgiske sår) eller liggende stilling (som bestemt av den behandlende legen)
  • alvorlig hemodynamisk ustabilitet
  • gitt skriftlig eller vitne muntlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe med ultralavt tidevann
ARDS-pasienter med ultralavt tidalvolumventilasjon
Annen: posisjon
pasienter vil være i ryggleie og liggende stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ventilasjon-perfusjonsmatching
Tidsramme: opptil 24 timer
ventilasjon-perfusjonsmatching vil bli overvåket med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggleie og liggende stilling
opptil 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av shunt
Tidsramme: opptil 24 timer
Prosentandelen av shunt vil bli overvåket med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggleie og liggende stilling
opptil 24 timer
Prosentandelen av dødt rom
Tidsramme: opptil 24 timer
Prosentandelen av shunt vil bli overvåket med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggleie og liggende stilling
opptil 24 timer
Prosentandelen av dorsal ventilasjon
Tidsramme: opptil 24 timer
Prosentandelen av dorsal ventilasjon vil bli overvåket med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggleie og liggende stilling
opptil 24 timer
Prosentandelen av dorsal perfusjon
Tidsramme: opptil 24 timer
Prosentandelen av dorsal ventilasjon vil bli overvåket med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggleie og liggende stilling
opptil 24 timer
Ventilasjonssenter (CoV)
Tidsramme: opptil 24 timer
Ventilasjonssenter vil bli overvåket med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggleie og liggende stilling
opptil 24 timer
Regional ventilasjonsforsinkelse (RVD)
Tidsramme: opptil 24 timer
Regional ventilasjonsforsinkelse vil bli overvåket med en EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Tyskland) i ryggleie og liggende stilling
opptil 24 timer
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: opptil 24 timer
Arteriell blodgassanalyse inkluderte pH, PaO2, PaCO2 og PaO2/FiO2 i ryggleie og liggende stilling
opptil 24 timer
Overholdelse av luftveiene
Tidsramme: opptil 24 timer
Respirasjonssystemets etterlevelse vil bli overvåket i ryggleie og liggende stilling.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Studiestol: liu ling, phD, Zhongda hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ultra-low VT and PP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere