Wpływ PP u pacjentów z ultraniskim VT
28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Fizjologiczny wpływ pozycji na brzuchu u pacjentów z wentylacją o bardzo małej objętości oddechowej
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to heterogenny zespół o podobnych cechach kliniczno-patologicznych, spowodowany odmienną etiologią.
Głównym postępowaniem w przypadku ARDS są strategie wspomagające oddychanie, a wytyczne zalecają stosowanie małej objętości oddechowej w celu poprawy wyników klinicznych.
Należy zauważyć, że ze względu na niejednorodny charakter zespołu nadmierne rozciągnięcie może nadal wystąpić, nawet w przypadku stosowania objętości oddechowej tak małej jak 6 ml/kg.
Dlatego dostosowanie poziomu objętości oddechowej do wartości mniejszej niż 6 ml/kg może zmniejszyć uszkodzenie płuc wywołane respiratorem (VILI), a tym samym poprawić wyniki leczenia, szczególnie u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem płuc.
Pozycja na brzuchu jest również ważnym postępowaniem w przypadku ciężkiego ARDS.
Pozycja na brzuchu może poprawić dopasowanie wentylacji do perfuzji (V/Q) i zmniejszyć ryzyko VILI poprzez zaangażowanie zapadniętych pęcherzyków grzbietowych.
Wykazano również, że pozycja na brzuchu poprawia hemodynamikę.
Niedawne badania wykazały, że pozycja na brzuchu nie skraca czasu trwania żylno-żylnego pozaustrojowego utlenowania krwi (VV-ECMO) i 90-dniowej śmiertelności u pacjentów z ARDS, którzy otrzymują VV-ECMO z wentylacją o bardzo małej objętości oddechowej.
Dlatego wpływ PP na wentylację i przepływ krwi w płucach u pacjentów z ARDS leczonych VV-ECMO z wentylacją o bardzo małej objętości oddechowej pozostaje niejasny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: liu ling, phD
- Numer telefonu: 025-83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Rekrutacyjny
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- ling liu, phD
- Numer telefonu: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z ARDS przyjęci na oddział intensywnej terapii szpitala Zhongda na Uniwersytecie Południowo-Wschodnim i poddani leczeniu VV-ECMO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono dorosłych pacjentów, którzy byli poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej i byli wspomagani przez VV-ECMO przez mniej niż 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat
- przeciwwskazania do wentylacji w pozycji leżącej
- przebyte przewlekłe choroby układu oddechowego (długotrwała rodzinna tlenoterapia w przypadku chorób przewlekłych
- choroby układu oddechowego, takie jak zwłóknienie płuc lub POChP)
- Klasa New York Heart Association powyżej II
- przeciwwskazania do stosowania EIT (np. obecność rozrusznika serca lub opatrunku chirurgicznego klatki piersiowej) lub pozycja na brzuchu (wg decyzji lekarza prowadzącego)
- ciężka niestabilność hemodynamiczna
- wyraził pisemną lub ustną świadomą zgodę w obecności świadka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa o bardzo małej objętości oddechowej
Pacjenci z ARDS z wentylacją o bardzo małej objętości oddechowej
|
pacjenci będą w pozycji leżącej i na brzuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dopasowanie wentylacji i perfuzji
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
dopasowanie wentylacji i perfuzji będzie monitorowane za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent bocznika
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Procent przecieku będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
|
do 24 godzin
|
|
Procent martwej przestrzeni
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Procent przecieku będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
|
do 24 godzin
|
|
Procent wentylacji grzbietowej
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Procent wentylacji grzbietowej będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
|
do 24 godzin
|
|
Procent perfuzji grzbietowej
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Procent wentylacji grzbietowej będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
|
do 24 godzin
|
|
Centrum wentylacji (CoV)
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Środek wentylacji będzie monitorowany za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
|
do 24 godzin
|
|
Regionalne opóźnienie wentylacji (RVD)
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Regionalne opóźnienie wentylacji będzie monitorowane za pomocą monitora EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lubeka, Niemcy) w pozycji leżącej i na brzuchu
|
do 24 godzin
|
|
Analiza gazometryczna krwi tętniczej
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Analiza gazometryczna krwi tętniczej obejmowała pH, PaO2, PaCO2 i PaO2/FiO2 w pozycji leżącej i na brzuchu
|
do 24 godzin
|
|
Zgodność układu oddechowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Podatność układu oddechowego będzie monitorowana w pozycji leżącej i na brzuchu.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: liu ling, phD, Zhongda hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ultra-low VT and PP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .