Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv PP u pacientů s ultranízkou VT

28. dubna 2024 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Fyziologický účinek polohy na břiše u pacientů s ventilací s ultranízkým dechovým objemem

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je heterogenní syndrom s podobným klinickopatologickým peřím způsobeným různou etiologií. Respirační podpůrné strategie jsou hlavní léčbou ARDS a směrnice doporučují nízký dechový objem ke zlepšení klinických výsledků. Je třeba poznamenat, že k nadměrné distenzi může stále dojít, i když se použije dechový objem tak nízký, jako je 6 ml/kg, vzhledem k heterogenní povaze syndromu. Úprava hladiny dechového objemu na méně než 6 ml/kg tedy může snížit poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI) a zlepšit tak výsledky, zejména u pacientů s těžkým poškozením plic. Poloha na břiše je také důležitou léčbou u těžkého ARDS. Poloha na břiše může zlepšit přizpůsobení ventilace-perfuze (V/Q) a snížit riziko VILI tím, že přijme dorzální kolabované alveoly. Mezitím se také ukázalo, že poloha na břiše zlepšuje hemodynamiku. Nedávné studie ukázaly, že poloha na břiše nezkrátila dobu trvání venovenózní extrakorporální membránové oxygenace (VV-ECMO) a 90denní mortalitu u pacientů s ARDS, kteří dostávají VV-ECMO s ventilací s ultranízkým dechovým objemem. Účinek PP na ventilaci a průtok krve v plicích u pacientů s ARDS léčených VV-ECMO s ventilací s ultranízkým dechovým objemem proto zůstává nejasný.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s ARDS přijati na Oddělení kritické péče v nemocnici Zhongda, Jihovýchodní univerzita a podstupující léčbu VV-ECMO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti byli zařazeni, pokud podstupovali invazivní mechanickou ventilaci a byli podporováni VV-ECMO po dobu kratší než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • kontraindikace ventilace v poloze na břiše
  • prodělaná chronická respirační onemocnění (dlouhodobá rodinná oxygenoterapie u chronic
  • respirační onemocnění, jako je plicní fibróza nebo CHOPN)
  • New York Heart Association třída nad II
  • kontraindikace použití EIT (např. přítomnost kardiostimulátoru nebo krytí chirurgických ran na hrudi) nebo poloha na břiše (dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře)
  • těžká hemodynamická nestabilita
  • dal písemný nebo svědecký ústní informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s ultranízkým dechovým objemem
Pacienti s ARDS s ventilací s ultranízkým dechovým objemem
Jiný: pozice
pacienti budou v poloze na zádech a na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ventilace-perfuzní porovnávání
Časové okno: až 24 hodin
ventilace-perfuzní párování bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento bočníku
Časové okno: až 24 hodin
Procento zkratu bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Procento mrtvého prostoru
Časové okno: až 24 hodin
Procento zkratu bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Procento dorzální ventilace
Časové okno: až 24 hodin
Procento dorzální ventilace bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše.
až 24 hodin
Procento dorzální perfuze
Časové okno: až 24 hodin
Procento dorzální ventilace bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše.
až 24 hodin
Centrum ventilace (CoV)
Časové okno: až 24 hodin
Centrum ventilace bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Zpoždění regionální ventilace (RVD)
Časové okno: až 24 hodin
Regionální ventilační zpoždění bude monitorováno pomocí monitoru EIT (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Německo) v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: až 24 hodin
Analýza arteriálních krevních plynů zahrnovala pH, PaO2, PaCO2 a PaO2/FiO2 v poloze na zádech a na břiše
až 24 hodin
Soulad dýchacího systému
Časové okno: až 24 hodin
Compliance dýchacího systému bude monitorována v poloze na zádech a na břiše.
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: liu ling, phD, Zhongda hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ultra-low VT and PP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na pozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit