- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215209
PP:n vaikutus potilailla, joilla on erittäin matala VT
sunnuntai 28. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Makuuasennon fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on erittäin alhainen hengitystilavuus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on heterogeeninen oireyhtymä, jolla on samanlaiset kliiniset patologiset höyhenet, jotka johtuvat eri etiologioista.
Hengitystä tukevat strategiat ovat tärkein ARDS-hoito, ja ohjeissa suositellaan alhaista hengityksen määrää kliinisten tulosten parantamiseksi.
Huomionarvoista on, että liiallista turvotusta voi silti esiintyä, vaikka hengityksen tilavuus olisi niinkin alhainen kuin 6 ml/kg, koska oireyhtymä on heterogeeninen.
Siksi hengityksen tilavuuden säätäminen alle 6 ml:aan/kg voi vähentää hengityslaitteen aiheuttamaa keuhkovauriota (VILI) ja siten parantaa tuloksia erityisesti potilailla, joilla on vakava keuhkovaurio.
Makaava asento on myös tärkeä hallinta vaikeassa ARDS:ssa.
Makaava asento voi parantaa ventilaation ja perfuusion (V/Q) yhteensopivuutta ja vähentää VILI-riskiä rekrytoimalla selän romahtaneita alveoleja.
Samaan aikaan makuuasennon on myös osoitettu parantavan hemodynamiikkaa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että vatsa-asento ei lyhentänyt laskimoiden ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (VV-ECMO) kestoa ja 90 päivän kuolleisuutta ARDS-potilailla, jotka saavat VV-ECMO:ta ultrapienellä hengityksen tilavuudella.
Siksi PP:n vaikutus ventilaatioon ja keuhkojen verenkiertoon VV-ECMO:lla hoidetuilla ARDS-potilailla, joissa on erittäin pieni kertahengitystilavuus, jää epäselväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: liu ling, phD
- Puhelinnumero: 025-83262550
- Sähköposti: liulingdoctor@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- ling liu, phD
- Puhelinnumero: 86-25-83272201
- Sähköposti: liulingdoctor@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ARDS-potilaat vietiin Kaakkoisyliopiston Zhongdan sairaalan tehohoidon osastolle ja saavat VV-ECMO-hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat otettiin mukaan, jos heille tehtiin invasiivinen mekaaninen ventilaatio ja VV-ECMO tuki alle 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- vasta-aiheet vatsa-asennon ventilaatiolle
- aiemmat krooniset hengityselinten sairaudet (pitkäaikainen perheen happihoito kroonisille
- hengityselinten sairaudet, kuten keuhkofibroosi tai keuhkoahtaumatauti)
- New York Heart Associationin luokka yli II
- EIT:n käytön vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimen tai rintakehän leikkaushaavan sidos) tai makuuasennossa (hoitavan lääkärin päätöksen mukaan)
- vakava hemodynaaminen epävakaus
- antanut kirjallisen tai todistajan suullisen tietoon perustuvan suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
erittäin pieni vuorovesitilavuus ryhmä
ARDS-potilaat, joilla on erittäin pieni hengitystilavuus
|
potilaat ovat selällään ja makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ventilaation ja perfuusion yhteensovittaminen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
ventilaation ja perfuusion yhteensopivuutta seurataan EIT-monitorilla (PulmoVista® 500, Dräger, Lyypekki, Saksa) makuu- ja makuuasennossa
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shuntin prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Shuntin prosenttiosuutta seurataan EIT-monitorilla (PulmoVista® 500, Dräger, Lyypekki, Saksa) makuu- ja makuuasennossa.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Kuolleen tilan prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Shuntin prosenttiosuutta seurataan EIT-monitorilla (PulmoVista® 500, Dräger, Lyypekki, Saksa) makuu- ja makuuasennossa.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Selän tuuletuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Selän ventilaation prosenttiosuutta seurataan EIT-monitorilla (PulmoVista® 500, Dräger, Lyypekki, Saksa) makuuasennossa ja makuuasennossa.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Selän perfuusion prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Selän ventilaation prosenttiosuutta seurataan EIT-monitorilla (PulmoVista® 500, Dräger, Lyypekki, Saksa) makuuasennossa ja makuuasennossa.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Ilmanvaihtokeskus (CoV)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Hengityskeskusta valvotaan EIT-monitorilla (PulmoVista® 500, Dräger, Lyypekki, Saksa) makuu- ja makuuasennossa.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Alueellinen ilmanvaihdon viive (RVD)
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Alueellista hengitysviivettä seurataan EIT-monitorilla (PulmoVista® 500, Dräger, Lyypekki, Saksa) makuu- ja makuuasennossa.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Valtimoverikaasuanalyysi sisälsi pH:n, PaO2:n, PaCO2:n ja PaO2/FiO2:n makuuasennossa ja makuuasennossa
|
jopa 24 tuntia
|
|
Hengityselinten vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Hengityselinten mukautumista seurataan makuuasennossa ja makuuasennossa.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: liu ling, phD, Zhongda hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultra-low VT and PP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .