- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06215209
Effect van PP bij patiënten met ultralage VT
28 april 2024 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
Fysiologisch effect van buikligging bij patiënten met beademing met ultralaag ademvolume
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is een heterogeen syndroom met vergelijkbare klinisch-pathologische kenmerken, veroorzaakt door verschillende etiologieën.
Ademhalingsondersteunende strategieën zijn de belangrijkste ARDS-behandeling, en de richtlijnen bevelen een laag ademvolume aan om de klinische resultaten te verbeteren.
Let op: overdistensie kan nog steeds optreden, zelfs bij gebruik van een teugvolume van slechts 6 ml/kg, gezien de heterogene aard van het syndroom.
Daarom kan het aanpassen van het teugvolume tot minder dan 6 ml/kg beademingsgeïnduceerde longschade (VILI) verminderen en dus de resultaten verbeteren, vooral bij patiënten met ernstig longletsel.
Buikligging is ook een belangrijke behandeling bij ernstige ARDS.
Buikligging kan de afstemming van de ventilatie-perfusie (V/Q) verbeteren en het risico op VILI verminderen door dorsaal ingeklapte longblaasjes te recruteren.
Ondertussen is ook aangetoond dat buikligging de hemodynamiek verbetert.
Recente onderzoeken hebben aangetoond dat buikligging de duur van venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie (VV-ECMO) en de sterfte na 90 dagen niet verkortte bij patiënten met ARDS die VV-ECMO kregen met beademing met ultralaag teugvolume.
Daarom blijft het effect van PP op de ventilatie en de longbloedstroom bij ARDS-patiënten die worden behandeld met VV-ECMO met ultralaag teugvolumeventilatie onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: liu ling, phD
- Telefoonnummer: 025-83262550
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Werving
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Contact:
- ling liu, phD
- Telefoonnummer: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met ARDS die zijn opgenomen op de afdeling Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University en een VV-ECMO-behandeling krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten werden geïncludeerd als ze invasieve mechanische beademing ondergingen en minder dan 48 uur werden ondersteund door VV-ECMO
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- contra-indicaties voor buikventilatie
- chronische luchtwegaandoeningen in het verleden (langdurige familie-zuurstoftherapie voor chronische
- luchtwegaandoeningen zoals longfibrose of COPD)
- New York Heart Association-klasse boven II
- contra-indicaties voor het gebruik van EIT (bijv. aanwezigheid van pacemaker of chirurgische wonden op de borst) of buikligging (zoals bepaald door de behandelend arts)
- ernstige hemodynamische instabiliteit
- schriftelijke toestemming heeft gegeven of getuige is geweest van mondelinge geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep met ultralaag teugvolume
ARDS-patiënten met beademing met ultralaag ademvolume
|
patiënten zullen in rugligging en buikligging liggen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ventilatie-perfusie wiskunde
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
ventilatie-perfusiematching zal worden gemonitord met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage shunt
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het percentage shunt wordt gecontroleerd met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
|
tot 24 uur
|
|
Het percentage dode ruimte
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het percentage shunt wordt gecontroleerd met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
|
tot 24 uur
|
|
Het percentage dorsale ventilatie
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het percentage dorsale ventilatie zal worden gevolgd met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
|
tot 24 uur
|
|
Het percentage dorsale perfusie
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het percentage dorsale ventilatie zal worden gevolgd met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
|
tot 24 uur
|
|
Centrum van ventilatie (CoV)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Het ventilatiecentrum wordt bewaakt met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
|
tot 24 uur
|
|
Regionale ventilatievertraging (RVD)
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Regionale ventilatievertraging zal worden bewaakt met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
|
tot 24 uur
|
|
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Arteriële bloedgasanalyse omvatte pH, PaO2, PaCO2 en PaO2/FiO2 in rugligging en buikligging
|
tot 24 uur
|
|
Naleving van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De naleving van het ademhalingssysteem zal worden gecontroleerd in rugligging en buikligging.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: liu ling, phD, Zhongda hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ultra-low VT and PP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .