Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van PP bij patiënten met ultralage VT

28 april 2024 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China

Fysiologisch effect van buikligging bij patiënten met beademing met ultralaag ademvolume

Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is een heterogeen syndroom met vergelijkbare klinisch-pathologische kenmerken, veroorzaakt door verschillende etiologieën. Ademhalingsondersteunende strategieën zijn de belangrijkste ARDS-behandeling, en de richtlijnen bevelen een laag ademvolume aan om de klinische resultaten te verbeteren. Let op: overdistensie kan nog steeds optreden, zelfs bij gebruik van een teugvolume van slechts 6 ml/kg, gezien de heterogene aard van het syndroom. Daarom kan het aanpassen van het teugvolume tot minder dan 6 ml/kg beademingsgeïnduceerde longschade (VILI) verminderen en dus de resultaten verbeteren, vooral bij patiënten met ernstig longletsel. Buikligging is ook een belangrijke behandeling bij ernstige ARDS. Buikligging kan de afstemming van de ventilatie-perfusie (V/Q) verbeteren en het risico op VILI verminderen door dorsaal ingeklapte longblaasjes te recruteren. Ondertussen is ook aangetoond dat buikligging de hemodynamiek verbetert. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat buikligging de duur van venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie (VV-ECMO) en de sterfte na 90 dagen niet verkortte bij patiënten met ARDS die VV-ECMO kregen met beademing met ultralaag teugvolume. Daarom blijft het effect van PP op de ventilatie en de longbloedstroom bij ARDS-patiënten die worden behandeld met VV-ECMO met ultralaag teugvolumeventilatie onduidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met ARDS die zijn opgenomen op de afdeling Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University en een VV-ECMO-behandeling krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten werden geïncludeerd als ze invasieve mechanische beademing ondergingen en minder dan 48 uur werden ondersteund door VV-ECMO

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • contra-indicaties voor buikventilatie
  • chronische luchtwegaandoeningen in het verleden (langdurige familie-zuurstoftherapie voor chronische
  • luchtwegaandoeningen zoals longfibrose of COPD)
  • New York Heart Association-klasse boven II
  • contra-indicaties voor het gebruik van EIT (bijv. aanwezigheid van pacemaker of chirurgische wonden op de borst) of buikligging (zoals bepaald door de behandelend arts)
  • ernstige hemodynamische instabiliteit
  • schriftelijke toestemming heeft gegeven of getuige is geweest van mondelinge geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep met ultralaag teugvolume
ARDS-patiënten met beademing met ultralaag ademvolume
patiënten zullen in rugligging en buikligging liggen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ventilatie-perfusie wiskunde
Tijdsspanne: tot 24 uur
ventilatie-perfusiematching zal worden gemonitord met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
tot 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage shunt
Tijdsspanne: tot 24 uur
Het percentage shunt wordt gecontroleerd met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
tot 24 uur
Het percentage dode ruimte
Tijdsspanne: tot 24 uur
Het percentage shunt wordt gecontroleerd met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
tot 24 uur
Het percentage dorsale ventilatie
Tijdsspanne: tot 24 uur
Het percentage dorsale ventilatie zal worden gevolgd met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
tot 24 uur
Het percentage dorsale perfusie
Tijdsspanne: tot 24 uur
Het percentage dorsale ventilatie zal worden gevolgd met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
tot 24 uur
Centrum van ventilatie (CoV)
Tijdsspanne: tot 24 uur
Het ventilatiecentrum wordt bewaakt met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
tot 24 uur
Regionale ventilatievertraging (RVD)
Tijdsspanne: tot 24 uur
Regionale ventilatievertraging zal worden bewaakt met behulp van een EIT-monitor (PulmoVista® 500, Dräger, Lübeck, Duitsland) in rugligging en buikligging
tot 24 uur
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: tot 24 uur
Arteriële bloedgasanalyse omvatte pH, PaO2, PaCO2 en PaO2/FiO2 in rugligging en buikligging
tot 24 uur
Naleving van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: tot 24 uur
De naleving van het ademhalingssysteem zal worden gecontroleerd in rugligging en buikligging.
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: liu ling, phD, Zhongda hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren