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認知的余暇と前臨床アルツハイマー病: 神経メカニズムの探求

2024年3月29日 更新者:Yuanjiao Yan

アルツハイマー病の前臨床段階における認知余暇活動レベルの認知機能への影響とその神経回路調節機構の研究

この臨床試験の目標は次のとおりです。

  1. 認知余暇活動尺度 (CLAS) を中国語に翻訳して文化的に適応させ、中国語版 CLAS の信頼性と妥当性テストを実施します。
  2. アルツハイマー病 (AD) の前臨床段階における認知余暇活動レベルと認知機能との相関関係を調査します。
  3. アルツハイマー病の前臨床段階における患者の神経回路における認知余暇活動レベルの制御機構を解明する。

調査の概要

詳細な説明

老人性認知症としても知られるアルツハイマー病 (AD) は、認知機能と行動障害の進行性の低下を特徴とする最も一般的な神経変性疾患です。 中国には約983万人のアルツハイマー病患者がいると推定されており、平均年間治療費は1人当たり約1万9144ドルで、国内総生産の1.47%を占め、世界平均を上回っている。 これは高齢患者の生活の質に深刻な影響を与えるだけでなく、家族や社会に大きな経済的負担や介護負担を課すことになります。

アルツハイマー病治療の限界とその進行の不可逆性のため、早期発見と介入がアルツハイマー病の予防と制御の取り組みの焦点となっています。 アルツハイマー病の診断と介入を前臨床段階、特に軽度認知障害(MCI)段階、さらには主観的認知機能低下(SCD)を特徴とする初期段階に移行することを提案する学者が増えている。 認知余暇活動は、アルツハイマー病の前臨床段階で修正可能な要因の 1 つとして、この段階での認知機能と神経回路の調節機構に対するその影響を理解することが非常に重要です。 この知識は、早期の標的を絞った介入手段の開発、アルツハイマー病の発症と進行の予防または遅延、健康的な老化の促進に貢献できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

156

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Fayang Lian, MD
  • 電話番号:86 0591-87557768
  • メールfjslkyk@163.com

研究場所

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 募集
        • Fujian Provincial Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

前臨床ADの段階にある高齢者

説明

包含基準:

  • 軽度認知障害 (MCI) および主観的認知機能低下 (SCD) の臨床診断
  • 年齢 60 歳以上
  • 中国語による通常のコミュニケーションが可能であり、一定レベルの理解力と判断力を備えている。

除外基準:

  • 重度の聴覚障害または言語障害がある方、または重篤な身体疾患をお持ちの方で調査にご協力できない方
  • ペースメーカー、金属インプラント、人工内耳を装着している人、閉所恐怖症、およびその他の MRI 検査の禁忌がある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前臨床アルツハイマー病の段階にある人々
アルツハイマー病の前臨床段階にある患者の認知余暇活動レベル、認知機能、MRI 特性を観察します。
アルツハイマー病 (AD) の前臨床段階にある人々の認知余暇活動レベル、認知機能、および MRI 特性。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知余暇活動レベル
時間枠:ベースライン
中国版の認知・余暇活動尺度が使用されます。 16 項目からなるリッカート 5 点スケールを使用すると、合計スコアは 0 から 80 点の範囲であり、スコアが高いほど認知余暇活動レベルが向上していることを示します。 25点未満の場合は異常レベルと判定します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な認知機能
時間枠:ベースライン
中国語版のモントリオール認知評価が使用されます。このスケールの合計スコアは 30 点で、視空間および実行機能、命名、記憶、注意、言語、抽象化、遅延想起、見当識の 8 つの評価セクションが含まれます。 それには複数の認知領域が関係します。 スコアが高いほど、認知機能が優れていることを示します。
ベースライン
メモリ
時間枠:ベースライン
聴覚言語学習テストの中国語版が使用されます。 これには、即時記憶、短期記憶、長期記憶、認識記憶が含まれます。 スコアが高いほど、メモリのパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン
言語の流暢さ
時間枠:ベースライン
中国語版の言語流暢性テストが使用されます。 スコアが高いほど、言語能力が優れていることを示します。
ベースライン
実行機能
時間枠:ベースライン
中国語版の Shape Trail Test が使用されます。 使用時間が短いほど、実行機能が良好であることを示します。
ベースライン
視空間スキル
時間枠:ベースライン
レイ・オステリース複素図形テストの中国語版が使用されます。 スコアが高いほど、視覚空間構造能力が優れていることを示します。
ベースライン
ネーミングの難しさ
時間枠:ベースライン
中国語版のボストン ネーミング テストが使用されます。 合計スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど言語機能が優れていることを示します。
ベースライン
低周波変動の振幅
時間枠:ベースライン
低周波変動振幅の安静状態機能的 MRI 解析は、さまざまな認知余暇活動および認知機能レベルにわたる MRI 特徴の変動を調査するために実行されます。
ベースライン
地域的な均一性
時間枠:ベースライン
地域均質性分析の安静状態機能的 MRI は、さまざまな認知余暇活動および認知機能レベルにわたる MRI 特徴の変動を調査するために実行されます。
ベースライン
機能的な接続性
時間枠:ベースライン
機能的接続性分析の安静状態機能的 MRI は、さまざまな認知余暇活動および認知機能レベルにわたる MRI 特徴の変動を調査するために実行されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Yuanjiao Yan, PHD、Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月29日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データと研究関連資料は、リポジトリまたはオンラインで入手できます。 研究の完了後、関連データが URL または DOI の形式で提供されます。

IPD 共有時間枠

研究の完了後、関連データが URL または DOI の形式で提供されます。

IPD 共有アクセス基準

データの利用提案が承認された研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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