Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv fritid og preklinisk Alzheimers sykdom: Utforsking av nevrale mekanismer

15. mai 2024 oppdatert av: Yuanjiao Yan

Effekten av kognitive fritidsaktivitetsnivåer på kognitiv funksjon i det prekliniske stadiet av Alzheimers sykdom og studiet av dens nevrale kretsløpsreguleringsmekanismer

Målet med denne kliniske studien er å:

  1. Oversett og kulturelt tilpasse Cognitive Leisure Activity Scale (CLAS) til kinesisk og gjennomfør pålitelighets- og validitetstester for den kinesiske versjonen av CLAS.
  2. Undersøke sammenhengen mellom kognitive fritidsaktivitetsnivåer og kognitiv funksjon i det prekliniske stadiet av Alzheimers sykdom (AD).
  3. Tydeliggjøre de regulatoriske mekanismene for kognitive fritidsaktivitetsnivåer på nevrale kretsløp hos pasienter i det prekliniske stadiet av AD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD), også kjent som senil demens, er den vanligste nevrodegenerative lidelsen preget av progressiv nedgang i kognitiv funksjon og atferdssvikt. Det er anslått at det er omtrent 9,83 millioner AD-pasienter i Kina, med en gjennomsnittlig årlig behandlingskostnad på rundt $19 144 per person, som utgjør 1,47 % av det nasjonale bruttonasjonalproduktet, og overgår det globale gjennomsnittet. Dette påvirker ikke bare livskvaliteten for eldre pasienter alvorlig, men påfører også en stor økonomisk og omsorgsfull byrde for familier og samfunn.

På grunn av begrensningene ved AD-behandling og irreversibiliteten av dens progresjon, har tidlig oppdagelse og intervensjon blitt fokus for AD-forebygging og kontroll. I økende grad foreslår forskere å flytte diagnosen og intervensjonen av AD til det prekliniske stadiet, spesielt den milde kognitive sviktfasen (MCI) og enda tidligere stadier preget av subjektiv kognitiv nedgang (SCD). Kognitiv fritidsaktivitet, som en av de potensielt modifiserbare faktorene i det prekliniske stadiet av AD, er å forstå dens innvirkning på kognitiv funksjon og de nevrale kretsreguleringsmekanismene i dette stadiet av betydelig betydning. Denne kunnskapen kan bidra til utvikling av tidlige målrettede intervensjonstiltak, forebygge eller forsinke utbruddet og progresjonen av AD, og ​​fremme sunn aldring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Fayang Lian, MD
  • Telefonnummer: 86 0591-87557768
  • E-post: fjslkyk@163.com

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne i stadium av preklinisk AD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av mild kognitiv svikt (MCI) og subjektiv kognitiv svikt (SCD)
  • Alder ≥ 60 år
  • I stand til normal kommunikasjon på mandarin, har et visst nivå av forståelse og dømmekraft.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige hørsels- eller språkvansker, eller med alvorlige fysiske sykdommer som ikke er i stand til å samarbeide med undersøkelsen
  • Personer med pacemakere, metalliske implantater, cochleaimplantater, klaustrofobi og andre kontraindikasjoner for MR-undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mennesker i fasen av preklinisk Alzheimers sykdom
Observer kognitive fritidsaktivitetsnivåer, kognitiv funksjon og MR-karakteristika hos pasienter i det prekliniske stadiet av Alzheimers sykdom
Kognitive fritidsaktivitetsnivåer, kognitiv funksjon og MR-karakteristika hos personer i det prekliniske stadiet av Alzheimers sykdom (AD).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive fritidsaktivitetsnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av kognitiv og fritidsaktivitetsskala vil bli brukt. Ved å bruke Likert 5-punkts skala med 16 elementer, varierer totalpoengsum fra 0 til 80 poeng, høyere score betyr økt kognitiv fritidsaktivitetsnivå. Et unormalt nivå bestemmes hvis poengsummen er under 25 poeng.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av Montreal Cognitive Assessment vil bli brukt. Skalaen har en total poengsum på 30 poeng, som omfatter åtte vurderingsseksjoner: visuell-romlig og utøvende funksjon, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk, abstraksjon, forsinket gjenkalling og orientering. Det involverer flere kognitive domener. En høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Grunnlinje
Hukommelse
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av Auditory Verbal Learning Test vil bli brukt. Dette inkluderer umiddelbar hukommelse, korttidshukommelse, langtidshukommelse og gjenkjenningsminne. En høyere poengsum indikerer bedre minneytelse.
Grunnlinje
Verbal flyt
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av Verbal Fluency Test vil bli brukt. En høyere poengsum indikerer bedre verbal språkytelse.
Grunnlinje
Utøvende funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av Shape Trail Test vil bli brukt. Jo kortere brukstid indikerer bedre eksekutiv funksjon.
Grunnlinje
Visuospatiale ferdigheter
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av Rey-Osterrieth Complex Figure Test vil bli brukt. En høyere poengsum indikerer bedre visuell-romlige strukturelle evner.
Grunnlinje
Vanskeligheter med navn
Tidsramme: Grunnlinje
Den kinesiske versjonen av Boston Naming Test vil bli brukt. Totalskårene varierer fra 0 til 30, en høyere poengsum indikerer bedre språkfunksjon.
Grunnlinje
Amplitude av lavfrekvente svingninger
Tidsramme: Grunnlinje
Rest-state funksjonell MR av Amplitude of Low-Frequency Fluctuations-analysen vil bli utført for å undersøke variasjonene i MR-funksjoner på tvers av ulike kognitive fritidsaktiviteter og nivåer av kognitiv funksjon.
Grunnlinje
Regional homogenitet
Tidsramme: Grunnlinje
Hviletilstand funksjonell MR av regional homogenitetsanalyse vil bli utført for å undersøke variasjonene i MR-funksjoner på tvers av ulike kognitive fritidsaktiviteter og nivåer av kognitiv funksjon.
Grunnlinje
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Grunnlinje
Rest-state funksjonell MR av funksjonell tilkoblingsanalyse vil bli utført for å undersøke variasjonene i MR funksjoner på tvers av ulike kognitive fritidsaktiviteter og nivåer av kognitiv funksjon.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og forskningsrelatert materiale vil være tilgjengelig i et depot eller online. Etter fullføring av studien vil relevante data bli gitt i form av en URL eller DOI.

IPD-delingstidsramme

Etter fullføring av studien vil relevante data bli gitt i form av en URL eller DOI.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere