Loisirs cognitifs et maladie d'Alzheimer préclinique : exploration des mécanismes neuronaux
15 mai 2024 mis à jour par: Yuanjiao Yan
L'impact des niveaux d'activité de loisirs cognitifs sur la fonction cognitive au stade préclinique de la maladie d'Alzheimer et l'étude de ses mécanismes de régulation des circuits neuronaux
Le but de cet essai clinique est de :
- Traduire et adapter culturellement l'échelle d'activité de loisirs cognitifs (CLAS) en chinois et effectuer des tests de fiabilité et de validité pour la version chinoise de CLAS.
- Étudier la corrélation entre les niveaux d'activité de loisirs cognitifs et la fonction cognitive au stade préclinique de la maladie d'Alzheimer (MA).
- Clarifier les mécanismes de régulation des niveaux d'activité de loisir cognitif sur les circuits neuronaux des patients au stade préclinique de la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA), également connue sous le nom de démence sénile, est la maladie neurodégénérative la plus courante caractérisée par un déclin progressif des fonctions cognitives et des troubles du comportement. On estime qu'il y a environ 9,83 millions de patients atteints de MA en Chine, avec un coût de traitement annuel moyen d'environ 19 144 dollars par personne, ce qui représente 1,47 % du produit intérieur brut national, dépassant la moyenne mondiale. Cela affecte non seulement gravement la qualité de vie des patients âgés, mais impose également un lourd fardeau économique et de soins aux familles et à la société.
En raison des limites du traitement de la MA et de l’irréversibilité de sa progression, la détection et l’intervention précoces sont devenues au centre des efforts de prévention et de contrôle de la MA. De plus en plus, les chercheurs proposent de déplacer le diagnostic et l'intervention de la MA au stade préclinique, en particulier la phase de déficience cognitive légère (MCI) et même les stades plus précoces caractérisés par un déclin cognitif subjectif (SCD). L'activité de loisir cognitif, en tant que l'un des facteurs potentiellement modifiables au stade préclinique de la MA, comprendre son impact sur la fonction cognitive et les mécanismes de régulation des circuits neuronaux à ce stade est d'une importance significative. Ces connaissances peuvent contribuer au développement de mesures d’intervention ciblées précoces, prévenant ou retardant l’apparition et la progression de la MA et favorisant un vieillissement en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fayang Lian, MD
- Numéro de téléphone: 86 0591-87557768
- E-mail: fjslkyk@163.com
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Recrutement
- Fujian Provincial Hospital
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Contact:
- yuanjiao yan, PhD
- Numéro de téléphone: +8618120826271
- E-mail: yuanjiao1994@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Personnes âgées au stade de MA préclinique
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de déficience cognitive légère (MCI) et de déclin cognitif subjectif (SCD)
- Âge ≥ 60 ans
- Capable de communiquer normalement en mandarin, possède un certain niveau de compréhension et de jugement.
Critère d'exclusion:
- Les personnes souffrant de graves troubles de l'audition ou du langage, ou souffrant de maladies physiques graves, incapables de coopérer à l'enquête.
- Les personnes portant un stimulateur cardiaque, des implants métalliques, des implants cochléaires, une claustrophobie et d'autres contre-indications à l'examen IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes au stade préclinique de la maladie d’Alzheimer
Observer les niveaux d'activité de loisirs cognitifs, la fonction cognitive et les caractéristiques de l'IRM chez les patients au stade préclinique de la maladie d'Alzheimer
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Les niveaux d'activité de loisirs cognitifs, la fonction cognitive et les caractéristiques de l'IRM chez les personnes au stade préclinique de la maladie d'Alzheimer (MA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d’activités de loisirs cognitifs
Délai: Référence
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La version chinoise de l'échelle des activités cognitives et de loisirs sera utilisée.
En utilisant l'échelle de Likert en 5 points avec 16 éléments, le score total varie de 0 à 80 points, des scores plus élevés signifient une augmentation des niveaux d'activités de loisirs cognitifs.
Un niveau anormal est déterminé si le score est inférieur à 25 points.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive générale
Délai: Référence
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La version chinoise de Montreal Cognitive Assessment sera utilisée. L'échelle a un score total de 30 points, comprenant huit sections d'évaluation : fonction visuo-spatiale et exécutive, dénomination, mémoire, attention, langage, abstraction, rappel retardé et orientation.
Cela implique plusieurs domaines cognitifs.
Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement cognitif.
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Référence
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Mémoire
Délai: Référence
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La version chinoise du test d'apprentissage auditif verbal sera utilisée.
Cela inclut la mémoire immédiate, la mémoire à court terme, la mémoire à long terme et la mémoire de reconnaissance.
Un score plus élevé indique de meilleures performances de mémoire.
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Référence
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Aisance verbale
Délai: Référence
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La version chinoise du Verbal Fluency Test sera utilisée.
Un score plus élevé indique une meilleure performance en langage verbal.
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Référence
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Fonction exécutive
Délai: Référence
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La version chinoise de Shape Trail Test sera utilisée.
Plus la durée d’utilisation est courte, cela indique un meilleur fonctionnement exécutif.
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Référence
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Compétences visuospatiales
Délai: Référence
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La version chinoise du Rey-Osterrieth Complex Figure Test sera utilisée.
Un score plus élevé indique de meilleures capacités structurelles visuo-spatiales.
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Référence
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Difficulté de dénomination
Délai: Référence
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La version chinoise du Boston Naming Test sera utilisée.
Les scores totaux vont de 0 à 30, un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement du langage.
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Référence
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Amplitude des fluctuations à basse fréquence
Délai: Référence
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L'IRM fonctionnelle à l'état de repos de l'analyse de l'amplitude des fluctuations à basse fréquence sera réalisée pour étudier les variations des caractéristiques de l'IRM à travers différentes activités de loisirs cognitifs et niveaux de fonctionnement cognitif.
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Référence
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Homogénéité régionale
Délai: Référence
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L'IRM fonctionnelle à l'état de repos de l'analyse de l'homogénéité régionale sera réalisée pour étudier les variations des caractéristiques de l'IRM selon différentes activités de loisirs cognitifs et niveaux de fonctionnement cognitif.
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Référence
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Connectivité fonctionnelle
Délai: Référence
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L'IRM fonctionnelle à l'état de repos de l'analyse de la connectivité fonctionnelle sera réalisée pour étudier les variations des caractéristiques de l'IRM selon différentes activités de loisirs cognitifs et niveaux de fonctionnement cognitif.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2023-12-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de recherche et les documents liés à la recherche seront disponibles dans un référentiel ou en ligne.
Une fois l'étude terminée, les données pertinentes seront fournies sous la forme d'une URL ou d'un DOI.
Délai de partage IPD
Une fois l'étude terminée, les données pertinentes seront fournies sous la forme d'une URL ou d'un DOI.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs dont l’utilisation proposée des données a été approuvée
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .