Ocio cognitivo y enfermedad de Alzheimer preclínica: exploración de los mecanismos neuronales
29 de marzo de 2024 actualizado por: Yuanjiao Yan
El impacto de los niveles de actividad de ocio cognitivo en la función cognitiva en la etapa preclínica de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de sus mecanismos de regulación de los circuitos neuronales
El objetivo de este ensayo clínico es:
- Traducir y adaptar culturalmente la Escala de Actividad Cognitiva de Ocio (CLAS) al chino y realizar pruebas de confiabilidad y validez para la versión china de CLAS.
- Investigar la correlación entre los niveles de actividad de ocio cognitivo y la función cognitiva en la etapa preclínica de la enfermedad de Alzheimer (EA).
- Aclarar los mecanismos reguladores de los niveles de actividad de ocio cognitivo en los circuitos neuronales de pacientes en la etapa preclínica de la EA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer (EA), también conocida como demencia senil, es el trastorno neurodegenerativo más común caracterizado por un deterioro progresivo de la función cognitiva y un deterioro del comportamiento. Se estima que hay aproximadamente 9,83 millones de pacientes con EA en China, con un costo de tratamiento anual promedio de aproximadamente 19.144 dólares por persona, lo que representa el 1,47% del producto interno bruto nacional, superando el promedio mundial. Esto no sólo afecta gravemente a la calidad de vida de los pacientes de edad avanzada, sino que también impone una pesada carga económica y de cuidados a las familias y la sociedad.
Debido a las limitaciones del tratamiento de la EA y la irreversibilidad de su progresión, la detección e intervención tempranas se han convertido en el foco de los esfuerzos de prevención y control de la EA. Cada vez más, los académicos proponen cambiar el diagnóstico y la intervención de la EA a la etapa preclínica, particularmente a la fase de deterioro cognitivo leve (DCL) e incluso a etapas anteriores caracterizadas por deterioro cognitivo subjetivo (SCD). La actividad de ocio cognitivo, como uno de los factores potencialmente modificables en la etapa preclínica de la EA, es de gran importancia comprender su impacto en la función cognitiva y los mecanismos de regulación de los circuitos neuronales en esta etapa. Este conocimiento puede contribuir al desarrollo de medidas de intervención tempranas y específicas, previniendo o retrasando la aparición y progresión de la EA y promoviendo un envejecimiento saludable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fayang Lian, MD
- Número de teléfono: 86 0591-87557768
- Correo electrónico: fjslkyk@163.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Fujian Provincial Hospital
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Contacto:
- yuanjiao yan, PhD
- Número de teléfono: +8618120826271
- Correo electrónico: yuanjiao1994@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos mayores en etapa de EA preclínica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve (DCL) y deterioro cognitivo subjetivo (SCD)
- Edad ≥ 60 años
- Capaz de comunicarse normalmente en mandarín, posee un cierto nivel de comprensión y juicio.
Criterio de exclusión:
- Personas con discapacidades graves de audición o lenguaje, o con enfermedades físicas graves que no pueden cooperar con la encuesta.
- Personas con marcapasos, implantes metálicos, implantes cocleares, claustrofobia y otras contraindicaciones para el examen de resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas en etapa preclínica de la enfermedad de Alzheimer.
Observar los niveles de actividad de ocio cognitivo, la función cognitiva y las características de la resonancia magnética en pacientes en la etapa preclínica de la enfermedad de Alzheimer.
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Los niveles de actividad de ocio cognitivo, la función cognitiva y las características de la resonancia magnética en personas en la etapa preclínica de la enfermedad de Alzheimer (EA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de actividad de ocio cognitivo
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la versión china de la escala de actividades cognitivas y de ocio.
Utilizando la escala Likert de 5 puntos con 16 ítems, la puntuación total varía de 0 a 80 puntos; las puntuaciones más altas significan mayores niveles de actividad cognitiva de ocio.
Se determina un nivel anormal si la puntuación es inferior a 25 puntos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva general
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la versión china de la Evaluación Cognitiva de Montreal. La escala tiene una puntuación total de 30 puntos y abarca ocho secciones de evaluación: función visual-espacial y ejecutiva, denominación, memoria, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo retardado y orientación.
Implica múltiples dominios cognitivos.
Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo.
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Base
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Memoria
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la versión china de la prueba de aprendizaje auditivo verbal.
Esto incluye la memoria inmediata, la memoria a corto plazo, la memoria a largo plazo y la memoria de reconocimiento.
Una puntuación más alta indica un mejor rendimiento de la memoria.
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Base
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la versión china de la prueba de fluidez verbal.
Una puntuación más alta indica un mejor desempeño en el lenguaje verbal.
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Base
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la versión china de Shape Trail Test.
Cuanto más corto sea el tiempo de uso indica un mejor funcionamiento ejecutivo.
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Base
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Habilidades visoespaciales
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la versión china de la prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth.
Una puntuación más alta indica mejores habilidades estructurales visoespaciales.
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Base
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Dificultad para nombrar
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará la versión china de Boston Naming Test.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30; una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento del lenguaje.
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Base
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Amplitud de fluctuaciones de baja frecuencia
Periodo de tiempo: Base
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La resonancia magnética funcional en estado de reposo del análisis de amplitud de fluctuaciones de baja frecuencia se realizará para investigar las variaciones en las características de la resonancia magnética en diferentes actividades de ocio cognitivo y niveles de funcionamiento cognitivo.
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Base
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Homogeneidad Regional
Periodo de tiempo: Base
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La resonancia magnética funcional en estado de reposo del análisis de homogeneidad regional se realizará para investigar las variaciones en las características de la resonancia magnética en diferentes actividades de ocio cognitivo y niveles de funcionamiento cognitivo.
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Base
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Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Base
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La resonancia magnética funcional en estado de reposo del análisis de conectividad funcional se realizará para investigar las variaciones en las características de la resonancia magnética en diferentes actividades de ocio cognitivo y niveles de funcionamiento cognitivo.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2023-12-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de investigación y los materiales relacionados con la investigación estarán disponibles en un repositorio o en línea.
Una vez finalizado el estudio, se proporcionarán datos relevantes en forma de URL o DOI.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez finalizado el estudio, se proporcionarán datos relevantes en forma de URL o DOI.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuya propuesta de uso de los datos haya sido aprobada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .