Когнитивный досуг и доклиническая стадия болезни Альцгеймера: исследование нейронных механизмов
15 мая 2024 г. обновлено: Yuanjiao Yan
Влияние уровня когнитивной досуговой активности на когнитивные функции на доклинической стадии болезни Альцгеймера и изучение механизмов регуляции ее нейронных цепей
Целью данного клинического исследования является:
- Переведите и культурно адаптируйте Шкалу когнитивной активности в свободное время (CLAS) на китайский язык и проведите тесты на надежность и достоверность китайской версии CLAS.
- Исследовать корреляцию между уровнями когнитивной активности в свободное время и когнитивными функциями на доклинической стадии болезни Альцгеймера (БА).
- Выяснить механизмы регуляции уровня когнитивной досуговой активности нейронных цепей пациентов на доклинической стадии БА.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера (БА), также известная как старческое слабоумие, является наиболее распространенным нейродегенеративным заболеванием, характеризующимся прогрессирующим снижением когнитивных функций и поведенческими нарушениями. По оценкам, в Китае насчитывается около 9,83 миллиона пациентов с БА, при этом среднегодовая стоимость лечения составляет около 19 144 долларов США на человека, что составляет 1,47% национального валового внутреннего продукта, что превышает средний мировой показатель. Это не только серьезно влияет на качество жизни пожилых пациентов, но также ложится тяжелым экономическим бременем и бременем по уходу на семьи и общество.
Из-за ограничений лечения БА и необратимости его прогрессирования, раннее выявление и вмешательство стали центром внимания усилий по профилактике и контролю АД. Ученые все чаще предлагают перенести диагностику и вмешательство БА на доклиническую стадию, особенно на фазу легких когнитивных нарушений (MCI) и даже на более ранние стадии, характеризующиеся субъективным когнитивным снижением (SCD). Когнитивная досуговая деятельность, как один из потенциально модифицируемых факторов на доклинической стадии БА, понимание ее влияния на когнитивные функции и механизмы регуляции нейронных цепей на этой стадии имеет важное значение. Эти знания могут способствовать разработке мер раннего целевого вмешательства, предотвращающих или задерживающих начало и прогрессирование БА, а также способствующих здоровому старению.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
156
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fayang Lian, MD
- Номер телефона: 86 0591-87557768
- Электронная почта: fjslkyk@163.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Fujian Provincial Hospital
-
Контакт:
- yuanjiao yan, PhD
- Номер телефона: +8618120826271
- Электронная почта: yuanjiao1994@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди в стадии доклинической АД
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз легких когнитивных нарушений (MCI) и субъективного снижения когнитивных функций (SCD)
- Возраст ≥ 60 лет
- Способен к нормальному общению на мандаринском языке, обладает определенным уровнем понимания и суждения.
Критерий исключения:
- Лица с тяжелыми нарушениями слуха или языка или с тяжелыми соматическими заболеваниями, которые не могут участвовать в опросе.
- Лица с кардиостимуляторами, металлическими имплантатами, кохлеарными имплантами, клаустрофобией и другими противопоказаниями к МРТ-обследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди на стадии доклинической болезни Альцгеймера
Наблюдайте за уровнем когнитивной активности в свободное время, когнитивными функциями и характеристиками МРТ у пациентов на доклинической стадии болезни Альцгеймера.
|
Уровень когнитивной досуговой активности, когнитивные функции и МРТ-характеристики у людей на доклинической стадии болезни Альцгеймера (БА).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни активности познавательного досуга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться китайская версия шкалы познавательной и досуговой активности.
По 5-балльной шкале Лайкерта, состоящей из 16 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 80 баллов. Более высокие баллы означают повышение уровня познавательной досуговой активности.
Аномальный уровень определяется, если оценка ниже 25 баллов.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая когнитивная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться китайская версия Монреальского когнитивного теста. Общая оценка шкалы составляет 30 баллов и включает восемь разделов оценки: зрительно-пространственные и исполнительные функции, называние, память, внимание, речь, абстракция, отсроченное припоминание и ориентация.
Оно включает в себя несколько когнитивных областей.
Более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование.
|
Базовый уровень
|
|
Память
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться китайская версия теста на слуховое вербальное обучение.
Сюда входят непосредственная память, кратковременная память, долговременная память и память узнавания.
Более высокий балл указывает на лучшую производительность памяти.
|
Базовый уровень
|
|
Беглость речи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться китайская версия теста на беглость речи.
Более высокий балл указывает на лучшую устную речь.
|
Базовый уровень
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться китайская версия теста Shape Trail Test.
Чем короче время использования, тем лучше исполнительное функционирование.
|
Базовый уровень
|
|
Визуально-пространственные навыки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться китайская версия комплексного фигурного теста Рей-Остерриета.
Более высокий балл указывает на лучшие визуально-пространственные структурные способности.
|
Базовый уровень
|
|
Трудность с наименованием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будет использоваться китайская версия Boston Naming Test.
Сумма баллов варьируется от 0 до 30, более высокий балл указывает на лучшее языковое функционирование.
|
Базовый уровень
|
|
Амплитуда низкочастотных колебаний.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная МРТ в состоянии покоя с анализом амплитуды низкочастотных колебаний будет проводиться для изучения изменений в характеристиках МРТ в зависимости от различных когнитивных видов досуга и уровней когнитивного функционирования.
|
Базовый уровень
|
|
Региональная однородность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная МРТ в состоянии покоя для анализа региональной однородности будет проводиться для изучения различий в характеристиках МРТ в зависимости от различных когнитивных видов досуга и уровней когнитивного функционирования.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная связь
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная МРТ в состоянии покоя с анализом функциональной связности будет проводиться для изучения различий в характеристиках МРТ в зависимости от различных когнитивных видов досуга и уровней когнитивного функционирования.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2023-12-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследований и материалы, связанные с исследованиями, будут доступны в репозитории или в Интернете.
После завершения исследования соответствующие данные будут предоставлены в виде URL-адреса или DOI.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования соответствующие данные будут предоставлены в виде URL-адреса или DOI.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .