Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve vrijetijdsbesteding en preklinische ziekte van Alzheimer: onderzoek naar neurale mechanismen

15 mei 2024 bijgewerkt door: Yuanjiao Yan

De impact van cognitieve vrijetijdsbestedingsniveaus op de cognitieve functie in het preklinische stadium van de ziekte van Alzheimer en de studie van de mechanismen voor het reguleren van neurale circuits

Het doel van deze klinische proef is gericht op:

  1. Vertaal de Cognitive Leisure Activity Scale (CLAS) en pas deze cultureel aan in het Chinees en voer betrouwbaarheids- en validiteitstests uit voor de Chinese versie van CLAS.
  2. Onderzoek de correlatie tussen cognitieve vrijetijdsbestedingsniveaus en cognitieve functie in het preklinische stadium van de ziekte van Alzheimer (AD).
  3. Verduidelijk de regulerende mechanismen van cognitieve vrijetijdsbestedingsniveaus op de neurale circuits van patiënten in de preklinische fase van AD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer (AD), ook bekend als seniele dementie, is de meest voorkomende neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door progressieve achteruitgang van de cognitieve functie en gedragsstoornissen. Er wordt geschat dat er in China ongeveer 9,83 miljoen AD-patiënten zijn, met gemiddelde jaarlijkse behandelingskosten van ongeveer $19.144 per persoon, goed voor 1,47% van het nationale bruto binnenlands product, wat het mondiale gemiddelde overtreft. Dit heeft niet alleen ernstige gevolgen voor de levenskwaliteit van oudere patiënten, maar legt ook een zware economische en zorglast op voor gezinnen en de samenleving.

Vanwege de beperkingen van de behandeling van AD en de onomkeerbaarheid van de progressie ervan, zijn vroege detectie en interventie de focus geworden van inspanningen op het gebied van AD-preventie en -bestrijding. Wetenschappers stellen steeds vaker voor om de diagnose en interventie van AD te verschuiven naar het preklinische stadium, met name de fase van milde cognitieve stoornissen (MCI) en zelfs eerdere stadia die worden gekenmerkt door subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD). Cognitieve vrijetijdsbesteding, als een van de potentieel beïnvloedbare factoren in de preklinische fase van AD, is het begrijpen van de impact ervan op de cognitieve functie en de regulatiemechanismen van het neurale circuit in deze fase van groot belang. Deze kennis kan bijdragen aan de ontwikkeling van vroegtijdige gerichte interventiemaatregelen, het voorkomen of vertragen van het ontstaan ​​en de progressie van AD, en het bevorderen van gezond ouder worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Fayang Lian, MD
  • Telefoonnummer: 86 0591-87557768
  • E-mail: fjslkyk@163.com

Studie Locaties

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen in het stadium van preklinische AD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen (MCI) en subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD)
  • Leeftijd ≥ 60 jaar
  • Is in staat tot normale communicatie in het Mandarijn en beschikt over een bepaald niveau van begrip en beoordelingsvermogen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met ernstige gehoor- of taalproblemen, of met ernstige lichamelijke ziekten die niet kunnen meewerken aan het onderzoek
  • Personen met pacemakers, metalen implantaten, cochleaire implantaten, claustrofobie en andere contra-indicaties voor MRI-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen in het stadium van de preklinische ziekte van Alzheimer
Observeer de niveaus van cognitieve vrijetijdsbesteding, cognitieve functie en MRI-kenmerken bij patiënten in het preklinische stadium van de ziekte van Alzheimer
De cognitieve vrijetijdsbestedingsniveaus, cognitieve functie en MRI-kenmerken bij mensen in het preklinische stadium van de ziekte van Alzheimer (AD).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve vrijetijdsbestedingsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal gebruik worden gemaakt van de Chinese versie van de schaal voor cognitieve en vrijetijdsactiviteiten. Door gebruik te maken van de Likert-5-puntsschaal met 16 items, varieert de totale score van 0 tot 80 punten. Hogere scores duiden op een verhoogd niveau van cognitieve vrijetijdsbesteding. Er is sprake van een abnormaal niveau als de score lager is dan 25 punten.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene cognitieve functie
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal gebruik worden gemaakt van de Chinese versie van Montreal Cognitive Assessment. De schaal heeft een totale score van 30 punten en omvat acht beoordelingssecties: visueel-ruimtelijke en uitvoerende functie, naamgeving, geheugen, aandacht, taal, abstractie, vertraagde herinnering en oriëntatie. Er zijn meerdere cognitieve domeinen bij betrokken. Een hogere score duidt op een beter cognitief functioneren.
Basislijn
Geheugen
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal gebruik worden gemaakt van de Chinese versie van de Auditieve Verbale Leertest. Dit omvat het onmiddellijke geheugen, het kortetermijngeheugen, het langetermijngeheugen en het herkenningsgeheugen. Een hogere score duidt op betere geheugenprestaties.
Basislijn
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt gebruik gemaakt van de Chinese versie van de Verbal Fluency Test. Een hogere score duidt op betere verbale taalprestaties.
Basislijn
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal gebruik worden gemaakt van de Chinese versie van Shape Trail Test. Hoe korter de gebruikstijd duidt op een beter executief functioneren.
Basislijn
Visuospatiële vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal gebruik worden gemaakt van de Chinese versie van de Rey-Osterrieth Complex Figure Test. Een hogere score duidt op betere visueel-ruimtelijke structurele vaardigheden.
Basislijn
Moeilijkheid bij het benoemen
Tijdsspanne: Basislijn
Er zal gebruik worden gemaakt van de Chinese versie van de Boston Naming Test. De totaalscores variëren van 0 tot 30, een hogere score duidt op een beter taalfunctioneren.
Basislijn
Amplitude van laagfrequente fluctuaties
Tijdsspanne: Basislijn
De rest-state functionele MRI van Amplitude of Low-Frequency Fluctuations-analyse zal worden uitgevoerd om de variaties in MRI-kenmerken over verschillende cognitieve vrijetijdsactiviteiten en niveaus van cognitief functioneren te onderzoeken.
Basislijn
Regionale homogeniteit
Tijdsspanne: Basislijn
De rest-state functionele MRI van regionale homogeniteitsanalyse zal worden uitgevoerd om de variaties in MRI-kenmerken te onderzoeken bij verschillende cognitieve vrijetijdsactiviteiten en niveaus van cognitief functioneren.
Basislijn
Functionele connectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
De rest-state functionele MRI van Functionele Connectiviteitsanalyse zal worden uitgevoerd om de variaties in MRI-kenmerken te onderzoeken bij verschillende cognitieve vrijetijdsactiviteiten en niveaus van cognitief functioneren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksgegevens en onderzoeksgerelateerde materialen zullen beschikbaar zijn in een repository of online. Na afronding van het onderzoek worden relevante gegevens aangeleverd in de vorm van een URL of DOI.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na afronding van het onderzoek worden relevante gegevens aangeleverd in de vorm van een URL of DOI.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren