认知休闲和临床前阿尔茨海默病：探索神经机制
2024年5月15日 更新者：Yuanjiao Yan
阿尔茨海默病临床前阶段认知休闲活动水平对认知功能的影响及其神经环路调节机制研究
该临床试验的目标是：
- 将认知休闲活动量表（CLAS）翻译成中文并进行文化适应，并对中文版 CLAS 进行信度和效度测试。
- 研究阿尔茨海默病（AD）临床前阶段认知休闲活动水平与认知功能之间的相关性。
- 阐明认知休闲活动水平对AD临床前阶段患者神经回路的调节机制。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病（AD），也称为老年痴呆症，是最常见的神经退行性疾病，其特征是认知功能进行性下降和行为障碍。 据测算，我国约有983万AD患者，每人年均治疗费用约为19144美元，占全国国内生产总值的1.47%，超过全球平均水平。 这不仅严重影响老年患者的生活质量，也给家庭和社会带来沉重的经济和护理负担。
由于AD治疗的局限性及其进展的不可逆性，早期发现和干预已成为AD防治工作的重点。 越来越多的学者提出将AD的诊断和干预转移到临床前阶段，特别是轻度认知障碍（MCI）阶段，甚至以主观认知衰退（SCD）为特征的早期阶段。 认知休闲活动作为AD临床前阶段潜在可改变的因素之一，了解其对该阶段认知功能的影响和神经回路调节机制具有重要意义。 这些知识有助于制定早期有针对性的干预措施，预防或延缓 AD 的发病和进展，并促进健康老龄化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
156
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fayang Lian, MD
- 电话号码：86 0591-87557768
- 邮箱：fjslkyk@163.com
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Fujian Provincial Hospital
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接触：
- yuanjiao yan, PhD
- 电话号码：+8618120826271
- 邮箱：yuanjiao1994@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
处于临床前 AD 阶段的老年人
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍（MCI）和主观认知下降（SCD）的临床诊断
- 年龄≥60岁
- 能够用普通话进行正常交流，具有一定的理解力和判断力。
排除标准：
- 患有严重听力或语言障碍，或患有严重身体疾病而无法配合调查的个人
- 患有起搏器、金属植入物、人工耳蜗、有幽闭恐惧症以及其他MRI检查禁忌症的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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处于临床前阿尔茨海默病阶段的人
观察阿尔茨海默病临床前阶段患者的认知休闲活动水平、认知功能及MRI特征
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阿尔茨海默病（AD）临床前阶段人群的认知休闲活动水平、认知功能和MRI特征。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知休闲活动水平
大体时间：基线
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将使用中文版认知休闲活动量表。
采用李克特5点量表，共16个项目，总分范围为0-80分，分数越高表明认知休闲活动水平越高。
如果分数低于25分，则确定为异常水平。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般认知功能
大体时间：基线
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采用中文版蒙特利尔认知评估。该量表总分30分，包括视觉空间与执行功能、命名、记忆、注意力、语言、抽象、延迟回忆、定向八个评估部分。
它涉及多个认知领域。
分数越高表明认知功能越好。
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基线
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记忆
大体时间：基线
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将使用中文版听觉言语学习测试。
这包括即时记忆、短期记忆、长期记忆和识别记忆。
分数越高表示记忆性能越好。
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基线
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言语流畅
大体时间：基线
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将使用中文版言语流利度测试。
分数越高表明口头语言表现越好。
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基线
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执行功能
大体时间：基线
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将使用中文版的Shape Trail Test。
使用时间越短表明执行功能越好。
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基线
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视觉空间技能
大体时间：基线
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将使用中文版的Rey-Osterrieth 复杂图形测试。
分数越高表示视觉空间结构能力越好。
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基线
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命名难度
大体时间：基线
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将使用中文版的波士顿命名测试。
总分范围为0到30，分数越高表明语言功能越好。
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基线
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低频波动幅度
大体时间：基线
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将进行低频波动幅度分析的静息态功能 MRI，以研究不同认知休闲活动和认知功能水平之间 MRI 特征的变化。
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基线
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区域同质性
大体时间：基线
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将进行区域同质性分析的静息态功能 MRI，以研究不同认知休闲活动和认知功能水平之间 MRI 特征的变化。
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基线
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功能连接
大体时间：基线
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将进行功能连接分析的静息态功能 MRI，以研究不同认知休闲活动和认知功能水平之间 MRI 特征的变化。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Yuanjiao Yan, PHD、Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月27日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月10日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- K2023-12-004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究数据和研究相关材料将在存储库或在线提供。
研究完成后，相关数据将以 URL 或 DOI 的形式提供。
IPD 共享时间框架
研究完成后，相关数据将以 URL 或 DOI 的形式提供。
IPD 共享访问标准
拟议使用数据的研究人员已获得批准
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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