Svago cognitivo e malattia di Alzheimer preclinica: esplorazione dei meccanismi neurali
15 maggio 2024 aggiornato da: Yuanjiao Yan
L'impatto dei livelli di attività cognitive del tempo libero sulla funzione cognitiva nella fase preclinica della malattia di Alzheimer e lo studio dei suoi meccanismi di regolazione dei circuiti neurali
L’obiettivo di questo studio clinico è quello di:
- Tradurre e adattare culturalmente la Cognitive Leisure Activity Scale (CLAS) in cinese e condurre test di affidabilità e validità per la versione cinese di CLAS.
- Studiare la correlazione tra i livelli di attività cognitiva del tempo libero e la funzione cognitiva nella fase preclinica della malattia di Alzheimer (AD).
- Chiarire i meccanismi di regolazione dei livelli di attività cognitiva del tempo libero sui circuiti neurali dei pazienti nella fase preclinica dell'AD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Alzheimer (AD), nota anche come demenza senile, è la malattia neurodegenerativa più comune caratterizzata dal progressivo declino delle funzioni cognitive e dal deterioramento comportamentale. Si stima che in Cina vi siano circa 9,83 milioni di pazienti affetti da AD, con un costo medio annuo di trattamento di circa 19.144 dollari a persona, pari all’1,47% del prodotto interno lordo nazionale, superando la media globale. Ciò non solo influisce gravemente sulla qualità della vita dei pazienti anziani, ma impone anche un pesante onere economico e assistenziale sulle famiglie e sulla società.
A causa delle limitazioni del trattamento dell’AD e dell’irreversibilità della sua progressione, la diagnosi precoce e l’intervento sono diventati il fulcro degli sforzi di prevenzione e controllo dell’AD. Sempre più spesso, gli studiosi propongono di spostare la diagnosi e l'intervento dell'AD allo stadio preclinico, in particolare alla fase di deterioramento cognitivo lieve (MCI) e anche agli stadi precedenti caratterizzati da declino cognitivo soggettivo (SCD). L'attività cognitiva del tempo libero, come uno dei fattori potenzialmente modificabili nella fase preclinica dell'AD, comprenderne l'impatto sulla funzione cognitiva e sui meccanismi di regolazione dei circuiti neurali in questa fase è di significativa importanza. Questa conoscenza può contribuire allo sviluppo di misure di intervento precoce e mirato, prevenendo o ritardando l’insorgenza e la progressione dell’AD e promuovendo un invecchiamento sano.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fayang Lian, MD
- Numero di telefono: 86 0591-87557768
- Email: fjslkyk@163.com
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Reclutamento
- Fujian Provincial Hospital
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Contatto:
- yuanjiao yan, PhD
- Numero di telefono: +8618120826271
- Email: yuanjiao1994@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Anziani nella fase di AD preclinica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di deterioramento cognitivo lieve (MCI) e declino cognitivo soggettivo (SCD)
- Età ≥ 60 anni
- Capace di comunicare normalmente in mandarino, possiede un certo livello di comprensione e giudizio.
Criteri di esclusione:
- Individui con gravi problemi di udito o linguaggio o con gravi malattie fisiche che non sono in grado di collaborare al sondaggio
- Individui con pacemaker, impianti metallici, impianti cocleari, claustrofobia e altre controindicazioni per l'esame MRI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Persone nella fase preclinica della malattia di Alzheimer
Osservare i livelli di attività cognitiva del tempo libero, la funzione cognitiva e le caratteristiche della risonanza magnetica nei pazienti nella fase preclinica della malattia di Alzheimer
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Livelli di attività cognitiva del tempo libero, funzione cognitiva e caratteristiche della risonanza magnetica nelle persone nella fase preclinica della malattia di Alzheimer (AD).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli cognitivi delle attività ricreative
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata la versione cinese della scala delle attività cognitive e del tempo libero.
Utilizzando la scala Likert a 5 punti con 16 elementi, il punteggio totale varia da 0 a 80 punti, i punteggi più alti indicano un aumento dei livelli di attività cognitiva del tempo libero.
Un livello anormale viene determinato se il punteggio è inferiore a 25 punti.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva generale
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata la versione cinese del Montreal Cognitive Assessment. La scala ha un punteggio totale di 30 punti, comprendendo otto sezioni di valutazione: funzione visuo-spaziale ed esecutiva, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, ricordo ritardato e orientamento.
Coinvolge più domini cognitivi.
Un punteggio più alto indica un migliore funzionamento cognitivo.
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Linea di base
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Memoria
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata la versione cinese del test di apprendimento verbale uditivo.
Ciò include la memoria immediata, la memoria a breve termine, la memoria a lungo termine e la memoria di riconoscimento.
Un punteggio più alto indica migliori prestazioni della memoria.
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Linea di base
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Fluidità verbale
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata la versione cinese del Verbal Fluency Test.
Un punteggio più alto indica una migliore prestazione nel linguaggio verbale.
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Linea di base
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata la versione cinese dello Shape Trail Test.
Minore è il tempo di utilizzo indica un migliore funzionamento esecutivo.
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Linea di base
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Abilità visuospaziali
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata la versione cinese del Rey-Osterrieth Complex Figure Test.
Un punteggio più alto indica migliori capacità strutturali visuo-spaziali.
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Linea di base
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Difficoltà di denominazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzata la versione cinese del Boston Naming Test.
I punteggi totali vanno da 0 a 30, un punteggio più alto indica un migliore funzionamento del linguaggio.
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Linea di base
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Ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà eseguita l'analisi MRI funzionale allo stato di riposo dell'ampiezza delle fluttuazioni a bassa frequenza per indagare le variazioni nelle caratteristiche MRI attraverso diverse attività cognitive del tempo libero e livelli di funzionamento cognitivo.
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Linea di base
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Omogeneità regionale
Lasso di tempo: Linea di base
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La risonanza magnetica funzionale a riposo dell'analisi di omogeneità regionale verrà eseguita per indagare le variazioni nelle caratteristiche della risonanza magnetica attraverso diverse attività cognitive di svago e livelli di funzionamento cognitivo.
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Linea di base
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Connettività funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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La risonanza magnetica funzionale a riposo dell'analisi della connettività funzionale verrà eseguita per indagare le variazioni nelle caratteristiche della risonanza magnetica attraverso diverse attività cognitive del tempo libero e livelli di funzionamento cognitivo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2023-12-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati di ricerca e i materiali relativi alla ricerca saranno disponibili in un archivio o online.
Dopo il completamento dello studio, i dati rilevanti verranno forniti sotto forma di URL o DOI.
Periodo di condivisione IPD
Dopo il completamento dello studio, i dati rilevanti verranno forniti sotto forma di URL o DOI.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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