Kognitiv fritid och preklinisk Alzheimers sjukdom: Utforska neurala mekanismer
Inverkan av kognitiva fritidsaktivitetsnivåer på kognitiv funktion i det prekliniska skedet av Alzheimers sjukdom och studiet av dess regleringsmekanismer för nervkretslopp
Målet med denna kliniska prövning är att:
- Översätt och kulturellt anpassa Cognitive Leisure Activity Scale (CLAS) till kinesiska och genomför reliabilitets- och validitetstester för den kinesiska versionen av CLAS.
- Undersöka sambandet mellan kognitiva fritidsaktivitetsnivåer och kognitiv funktion i det prekliniska stadiet av Alzheimers sjukdom (AD).
- Förtydliga de reglerande mekanismerna för kognitiva fritidsaktivitetsnivåer på de neurala kretsarna hos patienter i det prekliniska stadiet av AD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alzheimers sjukdom (AD), även känd som senil demens, är den vanligaste neurodegenerativa sjukdomen som kännetecknas av progressiv nedgång i kognitiv funktion och beteendestörning. Det uppskattas att det finns cirka 9,83 miljoner AD-patienter i Kina, med en genomsnittlig årlig behandlingskostnad på cirka 19 144 USD per person, vilket motsvarar 1,47 % av den nationella bruttonationalprodukten, vilket överträffar det globala genomsnittet. Detta påverkar inte bara livskvaliteten för äldre patienter allvarligt utan lägger också en tung ekonomisk börda och omsorgsbörda på familjer och samhället.
På grund av begränsningarna av AD-behandling och oåterkalleligheten av dess progression, har tidig upptäckt och intervention blivit fokus för AD-förebyggande och kontrollinsatser. I allt högre grad föreslår forskare att diagnosen och interventionen av AD flyttas till det prekliniska stadiet, särskilt fasen med mild kognitiv försämring (MCI) och till och med tidigare stadier som kännetecknas av subjektiv kognitiv nedgång (SCD). Kognitiv fritidsaktivitet, som en av de potentiellt modifierbara faktorerna i det prekliniska stadiet av AD, är att förstå dess inverkan på kognitiv funktion och de neurala kretsarnas regleringsmekanismer i detta skede av stor betydelse. Denna kunskap kan bidra till utvecklingen av tidiga riktade interventionsåtgärder, förebygga eller fördröja uppkomsten och progressionen av AD, och främja hälsosamt åldrande.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fayang Lian, MD
- Telefonnummer: 86 0591-87557768
- E-post: fjslkyk@163.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekrytering
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- yuanjiao yan, PhD
- Telefonnummer: +8618120826271
- E-post: yuanjiao1994@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och subjektiv kognitiv försämring (SCD)
- Ålder ≥ 60 år
- Kapabel till normal kommunikation på mandarin, har en viss nivå av förståelse och omdöme.
Exklusions kriterier:
- Individer med grav hörsel- eller språknedsättning, eller med svåra fysiska sjukdomar som inte kan samarbeta med undersökningen
- Individer med pacemaker, metallimplantat, cochleaimplantat, klaustrofobi och andra kontraindikationer för MRT-undersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor i stadium av preklinisk Alzheimers sjukdom
Observera kognitiva fritidsaktivitetsnivåer, kognitiva funktioner och MRT-egenskaper hos patienter i det prekliniska stadiet av Alzheimers sjukdom
|
Kognitiva fritidsaktivitetsnivåer, kognitiva funktioner och MRT-egenskaper hos personer i det prekliniska stadiet av Alzheimers sjukdom (AD).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiva fritidsaktivitetsnivåer
Tidsram: Baslinje
|
Den kinesiska versionen av skalan för kognitiv och fritidsaktivitet kommer att användas.
Genom att använda Likerts 5-gradiga skala med 16 poster varierar totalpoängen från 0 till 80 poäng, högre poäng betyder ökade kognitiva fritidsaktivitetsnivåer.
En onormal nivå bestäms om poängen är under 25 poäng.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän kognitiv funktion
Tidsram: Baslinje
|
Den kinesiska versionen av Montreal Cognitive Assessment kommer att användas. Skalan har en totalpoäng på 30 poäng, som omfattar åtta bedömningsavsnitt: visuell-spatial och exekutiv funktion, namngivning, minne, uppmärksamhet, språk, abstraktion, fördröjd återkallelse och orientering.
Det involverar flera kognitiva domäner.
En högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
|
Baslinje
|
|
Minne
Tidsram: Baslinje
|
Den kinesiska versionen av Auditory Verbal Learning Test kommer att användas.
Detta inkluderar omedelbart minne, korttidsminne, långtidsminne och igenkänningsminne.
En högre poäng indikerar bättre minnesprestanda.
|
Baslinje
|
|
Verbal flyt
Tidsram: Baslinje
|
Den kinesiska versionen av Verbal Fluency Test kommer att användas.
En högre poäng indikerar bättre verbala språkprestationer.
|
Baslinje
|
|
Verkställande funktion
Tidsram: Baslinje
|
Den kinesiska versionen av Shape Trail Test kommer att användas.
Ju kortare användningstid indikerar bättre exekutiv funktion.
|
Baslinje
|
|
Visuospatiala färdigheter
Tidsram: Baslinje
|
Den kinesiska versionen av Rey-Osterrieth Complex Figure Test kommer att användas.
En högre poäng indikerar bättre visuell-spatiala strukturella förmågor.
|
Baslinje
|
|
Svårighet att namnge
Tidsram: Baslinje
|
Den kinesiska versionen av Boston Naming Test kommer att användas.
De totala poängen varierar från 0 till 30, en högre poäng indikerar bättre språkfunktion.
|
Baslinje
|
|
Amplituden av lågfrekventa fluktuationer
Tidsram: Baslinje
|
Analysen av funktionell MRT i vilotillstånd av Amplitude of Low-Frequency Fluctuations kommer att utföras för att undersöka variationerna i MRT-funktioner över olika kognitiva fritidsaktiviteter och nivåer av kognitiv funktion.
|
Baslinje
|
|
Regional homogenitet
Tidsram: Baslinje
|
Den funktionella MR-undersökningen i viloläge av regional homogenitetsanalys kommer att utföras för att undersöka variationerna i MR-funktioner över olika kognitiva fritidsaktiviteter och nivåer av kognitiv funktion.
|
Baslinje
|
|
Funktionell anslutning
Tidsram: Baslinje
|
Rest-state funktionell MRI av Functional Connectivity analys kommer att utföras för att undersöka variationerna i MRT funktioner över olika kognitiva fritidsaktiviteter och nivåer av kognitiv funktion.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K2023-12-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .