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Kognitive Freizeit und präklinische Alzheimer-Krankheit: Erforschung neuronaler Mechanismen

15. Mai 2024 aktualisiert von: Yuanjiao Yan

Der Einfluss kognitiver Freizeitaktivitäten auf die kognitive Funktion im präklinischen Stadium der Alzheimer-Krankheit und die Untersuchung ihrer Regulationsmechanismen neuronaler Schaltkreise

Das Ziel dieser klinischen Studie ist:

  1. Übersetzen und kulturell anpassen Sie die Cognitive Leisure Activity Scale (CLAS) ins Chinesische und führen Sie Zuverlässigkeits- und Validitätstests für die chinesische Version von CLAS durch.
  2. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Niveau der kognitiven Freizeitaktivität und der kognitiven Funktion im präklinischen Stadium der Alzheimer-Krankheit (AD).
  3. Klären Sie die regulatorischen Mechanismen der kognitiven Freizeitaktivitäten auf den neuronalen Schaltkreisen von Patienten im präklinischen Stadium der AD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD), auch senile Demenz genannt, ist die häufigste neurodegenerative Erkrankung, die durch einen fortschreitenden Rückgang der kognitiven Funktionen und Verhaltensstörungen gekennzeichnet ist. Schätzungen zufolge gibt es in China etwa 9,83 Millionen AD-Patienten mit durchschnittlichen jährlichen Behandlungskosten von etwa 19.144 US-Dollar pro Person, was 1,47 % des nationalen Bruttoinlandsprodukts ausmacht und damit über dem globalen Durchschnitt liegt. Dies beeinträchtigt nicht nur die Lebensqualität älterer Patienten erheblich, sondern stellt auch eine schwere wirtschaftliche und pflegerische Belastung für Familien und die Gesellschaft dar.

Aufgrund der Einschränkungen der AD-Behandlung und der Irreversibilität ihres Fortschreitens sind die Früherkennung und Intervention zum Schwerpunkt der AD-Präventions- und Kontrollbemühungen geworden. Wissenschaftler schlagen zunehmend vor, die Diagnose und Intervention von AD auf das präklinische Stadium zu verlagern, insbesondere auf die Phase der leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und sogar auf frühere Stadien, die durch subjektiven kognitiven Rückgang (SCD) gekennzeichnet sind. Kognitive Freizeitaktivität ist einer der potenziell modifizierbaren Faktoren im präklinischen Stadium der Alzheimer-Krankheit. Daher ist das Verständnis ihrer Auswirkungen auf die kognitive Funktion und die Regulationsmechanismen neuronaler Schaltkreise in diesem Stadium von erheblicher Bedeutung. Dieses Wissen kann zur Entwicklung frühzeitiger gezielter Interventionsmaßnahmen beitragen, den Ausbruch und das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit verhindern oder verzögern und ein gesundes Altern fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fayang Lian, MD
  • Telefonnummer: 86 0591-87557768
  • E-Mail: fjslkyk@163.com

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene im Stadium der präklinischen AD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und eines subjektiven kognitiven Rückgangs (SCD)
  • Alter ≥ 60 Jahre
  • Kann normal auf Mandarin kommunizieren und verfügt über ein gewisses Maß an Verständnis und Urteilsvermögen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren Hör- oder Sprachbehinderungen oder mit schweren körperlichen Erkrankungen, die nicht in der Lage sind, an der Umfrage teilzunehmen
  • Personen mit Herzschrittmachern, metallischen Implantaten, Cochlea-Implantaten, Klaustrophobie und anderen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen im Stadium der präklinischen Alzheimer-Krankheit
Beobachten Sie das Niveau der kognitiven Freizeitaktivitäten, die kognitiven Funktionen und die MRT-Merkmale bei Patienten im präklinischen Stadium der Alzheimer-Krankheit
Sonstiges: Zusammenhang zwischen kognitivem Freizeitaktivitätsniveau, kognitiver Funktion und MRT-Merkmalen.
Das Niveau der kognitiven Freizeitaktivität, die kognitive Funktion und die MRT-Merkmale bei Menschen im präklinischen Stadium der Alzheimer-Krankheit (AD).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Freizeitaktivitätsniveaus
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird die chinesische Version der Skala für kognitive und Freizeitaktivitäten verwendet. Unter Verwendung der 5-Punkte-Likert-Skala mit 16 Items liegt die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 Punkten. Höhere Punktzahlen bedeuten ein erhöhtes Maß an kognitiver Freizeitaktivität. Ein abnormales Niveau wird festgestellt, wenn die Punktzahl unter 25 Punkten liegt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird die chinesische Version des Montreal Cognitive Assessment verwendet. Die Skala hat eine Gesamtpunktzahl von 30 Punkten und umfasst acht Bewertungsabschnitte: visuell-räumliche und exekutive Funktion, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung. Es umfasst mehrere kognitive Bereiche. Ein höherer Wert weist auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Grundlinie
Erinnerung
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird die chinesische Version des Auditory Verbal Learning Test verwendet. Dazu gehören das Sofortgedächtnis, das Kurzzeitgedächtnis, das Langzeitgedächtnis und das Erkennungsgedächtnis. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gedächtnisleistung hin.
Grundlinie
Sprachgewandtheit
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird die chinesische Version des Verbal Fluency Tests verwendet. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere verbale Sprachleistung hin.
Grundlinie
Exekutive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird die chinesische Version des Shape Trail Test verwendet. Je kürzer die Nutzungsdauer ist, desto besser ist die Funktionsfähigkeit der Führungskraft.
Grundlinie
Visuell-räumliche Fähigkeiten
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird die chinesische Version des Rey-Osterrieth Complex Figure Test verwendet. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere visuell-räumliche Strukturfähigkeiten hin.
Grundlinie
Schwierigkeiten bei der Benennung
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird die chinesische Version des Boston Naming Test verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Sprachfunktion hinweist.
Grundlinie
Amplitude niederfrequenter Schwankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Analyse der funktionellen MRT der Amplitude niederfrequenter Fluktuationen im Ruhezustand wird durchgeführt, um die Variationen der MRT-Merkmale bei verschiedenen kognitiven Freizeitaktivitäten und Ebenen der kognitiven Funktion zu untersuchen.
Grundlinie
Regionale Homogenität
Zeitfenster: Grundlinie
Die funktionelle Ruhezustands-MRT der regionalen Homogenitätsanalyse wird durchgeführt, um die Variationen der MRT-Merkmale bei verschiedenen kognitiven Freizeitaktivitäten und Ebenen der kognitiven Funktion zu untersuchen.
Grundlinie
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Grundlinie
Die funktionelle MRT-Analyse der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand wird durchgeführt, um die Variationen der MRT-Merkmale bei verschiedenen kognitiven Freizeitaktivitäten und Ebenen der kognitiven Funktion zu untersuchen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuanjiao Yan

Ermittler

  • Studienleiter: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K2023-12-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten und forschungsbezogene Materialien werden in einem Repository oder online verfügbar sein. Nach Abschluss der Studie werden relevante Daten in Form einer URL oder DOI bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie werden relevante Daten in Form einer URL oder DOI bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten genehmigt wurde

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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