Kognitiivinen vapaa-aika ja prekliininen Alzheimerin tauti: hermomekanismien tutkiminen
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yuanjiao Yan
Kognitiivisen vapaa-ajan aktiviteettitasojen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin Alzheimerin taudin prekliinisessä vaiheessa ja sen hermopiirien säätelymekanismien tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on:
- Käännä ja mukauta kulttuurisesti Cognitive Leisure Activity Scale (CLAS) kiinaksi ja suorita luotettavuus- ja kelpoisuustestejä CLAS:n kiinalaiselle versiolle.
- Tutki kognitiivisen vapaa-ajan aktiivisuuden ja kognitiivisten toimintojen välistä korrelaatiota Alzheimerin taudin (AD) prekliinisessä vaiheessa.
- Selvitä kognitiivisen vapaa-ajan aktiviteettitasojen säätelymekanismit AD:n prekliinisen vaiheen potilaiden hermopiireissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD), joka tunnetaan myös nimellä seniili dementia, on yleisin neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on tunnusomaista kognitiivisten toimintojen ja käyttäytymisen heikkeneminen. Kiinassa arvioidaan olevan noin 9,83 miljoonaa AD-potilasta, joiden keskimääräiset hoitokustannukset ovat noin 19 144 dollaria vuodessa henkilöä kohden, mikä on 1,47 prosenttia kansallisesta bruttokansantuotteesta, mikä ylittää maailmanlaajuisen keskiarvon. Tämä ei ainoastaan vaikuta vakavasti ikääntyneiden potilaiden elämänlaatuun, vaan myös rasittaa perheitä ja yhteiskuntaa taloudellisesti ja hoitoon liittyvissä asioissa.
AD-hoidon rajoitusten ja sen etenemisen peruuttamattomuuden vuoksi varhainen havaitseminen ja interventio ovat nousseet AD:n ehkäisy- ja valvontatoimien painopisteeksi. Yhä useammin tutkijat ehdottavat AD:n diagnoosin ja interventioiden siirtämistä prekliiniseen vaiheeseen, erityisesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) vaiheeseen ja vielä aikaisempiin vaiheisiin, joille on ominaista subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD). Kognitiivinen vapaa-ajan toiminta, joka on yksi potentiaalisesti muunnettavissa olevista tekijöistä AD:n prekliinisessä vaiheessa, on erittäin tärkeää ymmärtää sen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan ja hermopiirien säätelymekanismeihin tässä vaiheessa. Tämä tieto voi edistää varhaisten kohdennettujen interventiotoimenpiteiden kehittämistä, ehkäistä tai hidastaa AD:n puhkeamista ja etenemistä sekä edistää tervettä ikääntymistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fayang Lian, MD
- Puhelinnumero: 86 0591-87557768
- Sähköposti: fjslkyk@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yuanjiao yan, PhD
- Puhelinnumero: +8618120826271
- Sähköposti: yuanjiao1994@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset prekliinisen AD:n vaiheessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen (SCD) kliininen diagnoosi
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Pystyy normaaliin kommunikointiin mandariinikiinaksi, hänellä on tietty ymmärrys- ja arvostelukyky.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia kuulo- tai kielenvammaisia tai vakavia fyysisiä sairauksia, jotka eivät pysty osallistumaan kyselyyn
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin, metalliset implantit, sisäkorvaistutteet, klaustrofobia ja muut magneettikuvauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, jotka ovat prekliinisen Alzheimerin taudin vaiheessa
Tarkkaile Alzheimerin taudin prekliinisen vaiheen potilaiden kognitiivisia vapaa-ajan aktiviteettitasoja, kognitiivisia toimintoja ja MRI-ominaisuuksia
|
Kognitiiviset vapaa-ajan aktiviteetit, kognitiiviset toiminnot ja MRI-ominaisuudet Alzheimerin taudin (AD) prekliinisessä vaiheessa olevilla ihmisillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen vapaa-ajan aktiviteettitasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivinen ja vapaa-ajan toiminta-asteikon kiinalainen versio tulee olemaan käytössä.
Likertin 5-pisteasteikolla, jossa on 16 kohtaa, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80 pistettä, korkeammat pisteet merkitsevät lisääntynyttä kognitiivista vapaa-ajan aktiivisuutta.
Epänormaali taso määritetään, jos tulos on alle 25 pistettä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montreal Cognitive Assessmentin kiinankielistä versiota käytetään. Asteikon kokonaispistemäärä on 30 pistettä, ja se sisältää kahdeksan arviointiosaa: visuaalinen-tilallinen ja toimeenpanotoiminto, nimeäminen, muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen.
Se sisältää useita kognitiivisia alueita.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Auditory Verbal Learning Test -testin kiinalaista versiota käytetään.
Tämä sisältää välittömän muistin, lyhytaikaisen muistin, pitkän aikavälin muistin ja tunnistusmuistin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa muistin suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verbal Fluency Test -testin kiinalaista versiota käytetään.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa verbaalista kielen suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Shape Trail Testin kiinalaista versiota käytetään.
Mitä lyhyempi käyttöaika tarkoittaa parempaa toimeenpanotoimintaa.
|
Perustaso
|
|
Visuospatiaaliset taidot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Testistä käytetään kiinalaista versiota.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia visuaalisia ja tilallisia rakenteellisia kykyjä.
|
Perustaso
|
|
Nimeämisen vaikeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bostonin nimeämistestin kiinalaista versiota käytetään.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kielen toimivuutta.
|
Perustaso
|
|
Matalataajuisten vaihteluiden amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Matalataajuisten vaihteluiden amplitudianalyysin lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus tehdään MRI-ominaisuuksien vaihteluiden tutkimiseksi eri kognitiivisten vapaa-ajan aktiviteettien ja kognitiivisten toimintojen välillä.
|
Perustaso
|
|
Alueellinen homogeenisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alueellisen homogeenisyyden analyysin lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus tehdään magneettikuvausominaisuuksien vaihtelujen selvittämiseksi eri kognitiivisten vapaa-ajan aktiviteettien ja kognitiivisten toimintojen tasojen välillä.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Functional Connectivity -analyysin lepotilan toiminnallinen MRI tehdään magneettikuvausominaisuuksien vaihtelujen selvittämiseksi eri kognitiivisten vapaa-ajan aktiviteettien ja kognitiivisten toimintojen tasojen välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 27. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2023-12-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusaineisto ja tutkimukseen liittyvät materiaalit ovat saatavilla arkistoissa tai verkossa.
Tutkimuksen päätyttyä asiaankuuluvat tiedot toimitetaan URL-osoitteen tai DOI:n muodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä asiaankuuluvat tiedot toimitetaan URL-osoitteen tai DOI:n muodossa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .