Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv fritid og præklinisk Alzheimers sygdom: Udforskning af neurale mekanismer

29. marts 2024 opdateret af: Yuanjiao Yan

Indvirkningen af ​​kognitive fritidsaktivitetsniveauer på kognitiv funktion i det prækliniske stadium af Alzheimers sygdom og undersøgelsen af ​​dets neurolekredsløbsreguleringsmekanismer

Målet med dette kliniske forsøg er at:

  1. Oversæt og kulturelt tilpasse Cognitive Leisure Activity Scale (CLAS) til kinesisk og udfør pålideligheds- og validitetstests for den kinesiske version af CLAS.
  2. Undersøg sammenhængen mellem kognitive fritidsaktivitetsniveauer og kognitiv funktion i det prækliniske stadium af Alzheimers sygdom (AD).
  3. Tydeliggør de regulatoriske mekanismer for kognitive fritidsaktivitetsniveauer på de neurale kredsløb hos patienter i den prækliniske fase af AD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD), også kendt som senil demens, er den mest almindelige neurodegenerative lidelse karakteriseret ved progressivt fald i kognitiv funktion og adfærdssvækkelse. Det anslås, at der er cirka 9,83 millioner AD-patienter i Kina, med en gennemsnitlig årlig behandlingsomkostning på omkring $19.144 pr. person, svarende til 1,47% af det nationale bruttonationalprodukt, hvilket overgår det globale gennemsnit. Dette påvirker ikke kun livskvaliteten alvorligt for ældre patienter, men pålægger også familier og samfund en stor økonomisk og omsorgsfuld byrde.

På grund af begrænsningerne af AD-behandling og irreversibiliteten af ​​dens progression, er tidlig påvisning og intervention blevet fokus for AD-forebyggelse og -kontrol. I stigende grad foreslår forskere at flytte diagnosen og interventionen af ​​AD til den prækliniske fase, især den milde kognitive svækkelse (MCI) fase og endnu tidligere stadier karakteriseret ved subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD). Kognitiv fritidsaktivitet, som en af ​​de potentielt modificerbare faktorer i det prækliniske stadium af AD, er forståelsen af ​​dens indvirkning på kognitiv funktion og de neurale kredsløbsreguleringsmekanismer i dette stadium af væsentlig betydning. Denne viden kan bidrage til udviklingen af ​​tidlige målrettede interventionsforanstaltninger, forebygge eller forsinke debut og progression af AD og fremme sund aldring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fayang Lian, MD
  • Telefonnummer: 86 0591-87557768
  • E-mail: fjslkyk@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne i stadiet af præklinisk AD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) og subjektiv kognitiv svækkelse (SCD)
  • Alder ≥ 60 år
  • I stand til normal kommunikation på mandarin, besidder et vist niveau af forståelse og dømmekraft.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige høre- eller sproghandicap eller med alvorlige fysiske sygdomme, der ikke er i stand til at samarbejde med undersøgelsen
  • Personer med pacemakere, metalliske implantater, cochleaimplantater, klaustrofobi og andre kontraindikationer til MR-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker i stadiet af præklinisk Alzheimers sygdom
Observer de kognitive fritidsaktivitetsniveauer, kognitive funktioner og MR-karakteristika hos patienter i det prækliniske stadium af Alzheimers sygdom
Andet: Sammenhæng mellem de kognitive fritidsaktivitetsniveauer, kognitiv funktion og MR-karakteristika.
De kognitive fritidsaktivitetsniveauer, kognitive funktioner og MR-karakteristika hos mennesker i den prækliniske fase af Alzheimers sygdom (AD).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive fritidsaktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af kognitiv og fritidsaktivitetsskala vil blive brugt. Ved at bruge Likert 5-punkts skalaen med 16 punkter varierer den samlede score fra 0 til 80 point, højere score betyder øget kognitivt fritidsaktivitetsniveau. Et unormalt niveau bestemmes, hvis scoren er under 25 point.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt. Skalaen har en samlet score på 30 point, der omfatter otte vurderingssektioner: visuel-rumlig og eksekutiv funktion, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. Det involverer flere kognitive domæner. En højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Baseline
Hukommelse
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af Auditory Verbal Learning Test vil blive brugt. Dette inkluderer øjeblikkelig hukommelse, korttidshukommelse, langtidshukommelse og genkendelseshukommelse. En højere score indikerer bedre hukommelsesydelse.
Baseline
Verbal flydende
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af Verbal Fluency Test vil blive brugt. En højere score indikerer bedre verbale sproglige præstationer.
Baseline
Executive funktion
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af Shape Trail Test vil blive brugt. Jo kortere brugstid indikerer bedre eksekutiv funktion.
Baseline
Visuospatiale færdigheder
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af Rey-Osterrieth Complex Figure Test vil blive brugt. En højere score indikerer bedre visuel-rumlige strukturelle evner.
Baseline
Navngivningssvær
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af Boston Naming Test vil blive brugt. Den samlede score spænder fra 0 til 30, en højere score indikerer bedre sprogfunktion.
Baseline
Amplitude af lavfrekvente udsving
Tidsramme: Baseline
Rest-state funktionel MRI af Amplitude of Low-Frequency Fluctuations analyse vil blive udført for at undersøge variationerne i MRI funktioner på tværs af forskellige kognitive fritidsaktiviteter og niveauer af kognitiv funktion.
Baseline
Regional homogenitet
Tidsramme: Baseline
Den hviletilstandsfunktionelle MR af regional homogenitetsanalyse vil blive udført for at undersøge variationerne i MR-funktioner på tværs af forskellige kognitive fritidsaktiviteter og niveauer af kognitiv funktion.
Baseline
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Baseline
Rest-state funktionel MRI af Functional Connectivity analyse vil blive udført for at undersøge variationerne i MRI funktioner på tværs af forskellige kognitive fritidsaktiviteter og niveauer af kognitiv funktion.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuanjiao Yan

Efterforskere

  • Studieleder: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2023-12-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata og forskningsrelaterede materialer vil være tilgængelige i et depot eller online. Efter afslutning af undersøgelsen vil relevante data blive leveret i form af en URL eller DOI.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af undersøgelsen vil relevante data blive leveret i form af en URL eller DOI.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner