Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypoczynek poznawczy i przedkliniczna choroba Alzheimera: badanie mechanizmów neuronowych

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Yuanjiao Yan

Wpływ poziomów aktywności poznawczej i rekreacyjnej na funkcje poznawcze w przedklinicznym stadium choroby Alzheimera oraz badanie mechanizmów regulacji jej obwodów nerwowych

Celem tego badania klinicznego jest:

  1. Przetłumacz i kulturowo zaadaptuj Skalę Rozrywki Poznawczej (CLAS) na język chiński oraz Przeprowadź testy wiarygodności i ważności chińskiej wersji CLAS.
  2. Zbadaj korelację między poziomami poznawczej aktywności w czasie wolnym a funkcjami poznawczymi w przedklinicznym stadium choroby Alzheimera (AD).
  3. Wyjaśnić mechanizmy regulacyjne poziomów aktywności poznawczej w obwodach nerwowych pacjentów w przedklinicznym stadium choroby Alzheimera.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD), znana również jako otępienie starcze, jest najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych i zaburzeniami zachowania. Szacuje się, że w Chinach jest około 9,83 miliona pacjentów z AD, a średni roczny koszt leczenia wynosi około 19 144 dolarów na osobę, co stanowi 1,47% krajowego produktu krajowego brutto, co przewyższa średnią światową. Nie tylko poważnie wpływa to na jakość życia starszych pacjentów, ale także nakłada duże obciążenia ekonomiczne i opiekuńcze na rodziny i społeczeństwo.

Ze względu na ograniczenia leczenia AD i nieodwracalność jej postępu, wczesne wykrywanie i interwencja stały się głównym przedmiotem wysiłków w zakresie zapobiegania i kontroli AD. Coraz częściej badacze proponują przeniesienie diagnostyki i interwencji w AD na etap przedkliniczny, zwłaszcza na fazę łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), a nawet na wcześniejsze etapy charakteryzujące się subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD). Poznawcza aktywność rekreacyjna, jako jeden z potencjalnie modyfikowalnych czynników w przedklinicznym stadium choroby Alzheimera, ma istotne znaczenie w zrozumieniu jej wpływu na funkcje poznawcze i mechanizmy regulacji obwodów nerwowych w tym okresie. Wiedza ta może przyczynić się do opracowania środków wczesnej ukierunkowanej interwencji, zapobiegania lub opóźniania wystąpienia i postępu choroby Alzheimera oraz promowania zdrowego starzenia się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fayang Lian, MD
  • Numer telefonu: 86 0591-87557768
  • E-mail: fjslkyk@163.com

Lokalizacje studiów

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze w fazie przedklinicznej choroby Alzheimera

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) i subiektywnego zaniku funkcji poznawczych (SCD)
  • Wiek ≥ 60 lat
  • Potrafi normalnie porozumiewać się w języku mandaryńskim, posiada pewien poziom zrozumienia i osądu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważnymi wadami słuchu, języka lub poważnymi chorobami fizycznymi, które nie są w stanie wziąć udziału w badaniu
  • Osoby z rozrusznikami serca, implantami metalowymi, implantami ślimakowymi, klaustrofobią i innymi przeciwwskazaniami do badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby w fazie przedklinicznej choroby Alzheimera
Obserwuj poziom aktywności poznawczej w czasie wolnym, funkcje poznawcze i charakterystykę MRI u pacjentów w przedklinicznym stadium choroby Alzheimera
Poziomy aktywności poznawczej w czasie wolnym, funkcje poznawcze i charakterystyka MRI u osób w przedklinicznym stadium choroby Alzheimera (AD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności poznawczej w czasie wolnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystana zostanie chińska wersja skali aktywności poznawczej i rekreacyjnej. Korzystając z 5-punktowej skali Likerta składającej się z 16 pozycji, całkowity wynik waha się od 0 do 80 punktów, wyższe wyniki oznaczają zwiększony poziom poznawczej aktywności w czasie wolnym. Poziom nienormalny stwierdza się, jeśli wynik jest niższy niż 25 punktów.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystana zostanie chińska wersja Montrealskiej Oceny Poznawczej. Skala ma łącznie 30 punktów i obejmuje osiem sekcji oceny: funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nazewnictwo, pamięć, uwaga, język, abstrakcja, przypominanie z opóźnieniem i orientacja. Obejmuje wiele dziedzin poznawczych. Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie poznawcze.
Linia bazowa
Pamięć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystana zostanie chińska wersja testu słuchowego uczenia się werbalnego. Obejmuje to pamięć bezpośrednią, pamięć krótkotrwałą, pamięć długoterminową i pamięć rozpoznawania. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność pamięci.
Linia bazowa
Płynność werbalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystana zostanie chińska wersja testu płynności werbalnej. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność języka werbalnego.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystana zostanie chińska wersja testu Shape Trail Test. Im krótszy czas użytkowania, tym lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
Linia bazowa
Umiejętności wzrokowo-przestrzenne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystana zostanie chińska wersja testu figur zespolonych Reya-Osterrietha. Wyższy wynik wskazuje na lepsze zdolności wzrokowo-przestrzenne strukturalne.
Linia bazowa
Trudność w nazewnictwie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykorzystana zostanie chińska wersja testu nazewnictwa bostońskiego. Suma wyników mieści się w przedziale od 0 do 30, wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie języka.
Linia bazowa
Amplituda wahań niskiej częstotliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa
W celu zbadania różnic w cechach MRI w przypadku różnych poznawczych zajęć rekreacyjnych i poziomów funkcjonowania poznawczego zostanie przeprowadzona analiza czynnościowego rezonansu magnetycznego stanu spoczynku w zakresie amplitudy fluktuacji niskich częstotliwości.
Linia bazowa
Jednorodność regionalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalny MRI w stanie spoczynku w ramach analizy jednorodności regionalnej zostanie przeprowadzony w celu zbadania różnic w cechach MRI w zależności od różnych poznawczych zajęć rekreacyjnych i poziomów funkcjonowania poznawczego.
Linia bazowa
Funkcjonalna łączność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalny MRI w stanie spoczynku w ramach analizy łączności funkcjonalnej zostanie przeprowadzony w celu zbadania różnic w cechach MRI w przypadku różnych poznawczych zajęć rekreacyjnych i poziomów funkcjonowania poznawczego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badawcze i materiały związane z badaniami będą dostępne w repozytorium lub w Internecie. Po zakończeniu badania odpowiednie dane zostaną przekazane w postaci adresu URL lub DOI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania odpowiednie dane zostaną przekazane w postaci adresu URL lub DOI.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj