Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lazer cognitivo e doença de Alzheimer pré-clínica: explorando mecanismos neurais

15 de maio de 2024 atualizado por: Yuanjiao Yan

O impacto dos níveis de atividade cognitiva de lazer na função cognitiva na fase pré-clínica da doença de Alzheimer e o estudo de seus mecanismos de regulação do circuito neural

O objetivo deste ensaio clínico é:

  1. Traduzir e adaptar culturalmente a Escala de Atividade Cognitiva de Lazer (CLAS) para o chinês e realizar testes de confiabilidade e validade para a versão chinesa do CLAS.
  2. Investigar a correlação entre os níveis de atividade cognitiva de lazer e a função cognitiva na fase pré-clínica da Doença de Alzheimer (DA).
  3. Esclarecer os mecanismos reguladores dos níveis de atividade cognitiva de lazer nos circuitos neurais de pacientes na fase pré-clínica da DA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Alzheimer (DA), também conhecida como demência senil, é o distúrbio neurodegenerativo mais comum, caracterizado por declínio progressivo da função cognitiva e comprometimento comportamental. Estima-se que existam aproximadamente 9,83 milhões de pacientes com DA na China, com um custo médio anual de tratamento de cerca de 19.144 dólares por pessoa, representando 1,47% do produto interno bruto nacional, superando a média global. Isto não só afecta gravemente a qualidade de vida dos pacientes idosos, mas também impõe um pesado fardo económico e de cuidados às famílias e à sociedade.

Devido às limitações do tratamento da DA e à irreversibilidade da sua progressão, a detecção e intervenção precoce tornaram-se o foco dos esforços de prevenção e controlo da DA. Cada vez mais, os estudiosos propõem mudar o diagnóstico e a intervenção da DA para o estágio pré-clínico, particularmente a fase de comprometimento cognitivo leve (MCI) e até mesmo estágios anteriores caracterizados por declínio cognitivo subjetivo (DF). A atividade de lazer cognitiva, como um dos fatores potencialmente modificáveis ​​na fase pré-clínica da DA, é de significativa importância compreender o seu impacto na função cognitiva e nos mecanismos de regulação dos circuitos neurais nesta fase. Este conhecimento pode contribuir para o desenvolvimento de medidas de intervenção precoces e direcionadas, prevenindo ou retardando o aparecimento e progressão da DA e promovendo um envelhecimento saudável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

156

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fayang Lian, MD
  • Número de telefone: 86 0591-87557768
  • E-mail: fjslkyk@163.com

Locais de estudo

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Recrutamento
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos na fase de DA pré-clínica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) e Declínio Cognitivo Subjetivo (SCD)
  • Idade ≥ 60 anos
  • Capaz de comunicação normal em mandarim, possui um certo nível de compreensão e julgamento.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com deficiências auditivas ou de linguagem graves, ou com doenças físicas graves que não conseguem cooperar com a pesquisa
  • Indivíduos portadores de marca-passo, implantes metálicos, implantes cocleares, claustrofobia e outras contraindicações para exames de ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas na fase pré-clínica da doença de Alzheimer
Observar os níveis de atividade cognitiva de lazer, função cognitiva e características de ressonância magnética em pacientes na fase pré-clínica da doença de Alzheimer
Os níveis de atividade cognitiva de lazer, função cognitiva e características de ressonância magnética em pessoas no estágio pré-clínico da doença de Alzheimer (DA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atividade de lazer cognitiva
Prazo: Linha de base
Será utilizada a versão chinesa da escala de atividades cognitivas e de lazer. Utilizando a escala Likert de 5 pontos com 16 itens, a pontuação total varia de 0 a 80 pontos; pontuações mais altas significam níveis aumentados de atividade cognitiva de lazer. Um nível anormal é determinado se a pontuação estiver abaixo de 25 pontos.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva geral
Prazo: Linha de base
Será utilizada a versão chinesa da Avaliação Cognitiva de Montreal. A escala tem pontuação total de 30 pontos, abrangendo oito seções de avaliação: função visual-espacial e executiva, nomeação, memória, atenção, linguagem, abstração, recordação retardada e orientação. Envolve vários domínios cognitivos. Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento cognitivo.
Linha de base
Memória
Prazo: Linha de base
Será utilizada a versão chinesa do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal. Isso inclui memória imediata, memória de curto prazo, memória de longo prazo e memória de reconhecimento. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho de memória.
Linha de base
Fluência verbal
Prazo: Linha de base
Será utilizada a versão chinesa do Teste de Fluência Verbal. Uma pontuação mais alta indica melhor desempenho na linguagem verbal.
Linha de base
Função executiva
Prazo: Linha de base
A versão chinesa do Shape Trail Test será usada. Quanto menor o tempo de uso indica melhor funcionamento executivo.
Linha de base
Habilidades visuoespaciais
Prazo: Linha de base
Será utilizada a versão chinesa do Teste de Figura Complexa Rey-Osterrieth. Uma pontuação mais alta indica melhores habilidades estruturais visuo-espaciais.
Linha de base
Dificuldade de nomenclatura
Prazo: Linha de base
A versão chinesa do Boston Naming Test será usada. As pontuações totais variam de 0 a 30, sendo que uma pontuação maior indica melhor funcionamento da linguagem.
Linha de base
Amplitude das flutuações de baixa frequência
Prazo: Linha de base
A ressonância magnética funcional em estado de repouso da análise de amplitude de flutuações de baixa frequência será realizada para investigar as variações nas características da ressonância magnética em diferentes atividades de lazer cognitivo e níveis de funcionamento cognitivo.
Linha de base
Homogeneidade Regional
Prazo: Linha de base
A análise de ressonância magnética funcional em estado de repouso de homogeneidade regional será realizada para investigar as variações nas características da ressonância magnética em diferentes atividades de lazer cognitivo e níveis de funcionamento cognitivo.
Linha de base
Conectividade Funcional
Prazo: Linha de base
A ressonância magnética funcional em estado de repouso da análise de conectividade funcional será realizada para investigar as variações nas características da ressonância magnética em diferentes atividades de lazer cognitivo e níveis de funcionamento cognitivo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados de pesquisa e materiais relacionados à pesquisa estarão disponíveis em um repositório ou online. Após a conclusão do estudo, os dados relevantes serão fornecidos na forma de URL ou DOI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo, os dados relevantes serão fornecidos na forma de URL ou DOI.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever