이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인지 여가와 전임상 알츠하이머병: 신경 메커니즘 탐구

2024년 3월 29일 업데이트: Yuanjiao Yan

알츠하이머병의 전임상 단계에서 인지 여가 활동 수준이 인지 기능에 미치는 영향 및 신경회로 조절 메커니즘 연구

본 임상시험의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 인지여가활동척도(CLAS)를 중국어로 번역하고 문화적으로 적응시키며, 중국어판 CLAS에 대한 신뢰성 및 타당성 테스트를 실시합니다.
  2. 알츠하이머병(AD)의 전임상 단계에서 인지적 여가 활동 수준과 인지 기능 사이의 상관관계를 조사합니다.
  3. AD의 전임상 단계에서 환자의 신경 회로에 대한 인지적 여가 활동 수준의 조절 메커니즘을 명확히 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인성 치매라고도 알려진 알츠하이머병(AD)은 인지 기능의 점진적인 저하와 행동 장애를 특징으로 하는 가장 흔한 신경퇴행성 장애입니다. 중국에는 약 983만명의 AD 환자가 있는 것으로 추산되며, 1인당 연평균 치료비는 약 19,144달러로 전국 국내총생산(GDP)의 1.47%를 차지해 세계 평균을 웃돌고 있다. 이는 노인 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 뿐만 아니라 가족과 사회에 막대한 경제적, 돌봄 부담을 안겨준다.

AD 치료의 한계와 진행의 비가역성으로 인해 조기 발견과 중재가 AD 예방 및 통제 노력의 초점이 되었습니다. 점점 더 많은 학자들이 AD의 진단과 개입을 전임상 단계, 특히 경도 인지 장애(MCI) 단계와 주관적 인지 저하(SCD)를 특징으로 하는 초기 단계로 전환할 것을 제안하고 있습니다. AD의 전임상 단계에서 잠재적으로 수정 가능한 요소 중 하나인 인지 여가 활동은 이 단계에서 인지 기능과 신경 회로 조절 메커니즘에 미치는 영향을 이해하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 지식은 조기 표적 개입 조치의 개발, AD의 발병 및 진행을 예방하거나 지연하고 건강한 노화를 촉진하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

156

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Fayang Lian, MD
  • 전화번호: 86 0591-87557768
  • 이메일: fjslkyk@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • 모병
        • Fujian Provincial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전임상 AD 단계의 노인

설명

포함 기준:

  • 경도 인지 장애(MCI) 및 주관적 인지 저하(SCD)의 임상 진단
  • 연령 ≥ 60세
  • 중국어로 정상적인 의사소통이 가능하며 일정 수준의 이해력과 판단력을 갖추고 있습니다.

제외 기준:

  • 청각, 언어 장애가 심하거나 신체 질환이 심하여 설문조사에 협조할 수 없는 자
  • 심장 박동기, 금속 임플란트, 인공 와우 이식, 밀실 공포증 및 기타 MRI 검사에 대한 금기 사항이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전임상 알츠하이머병 단계에 있는 사람
알츠하이머병 전임상 단계 환자의 인지적 여가 활동 수준, 인지 기능, MRI 특성 관찰
다른: 인지적 여가활동 수준과 인지기능 및 MRI 특성의 관계.
알츠하이머병(AD)의 전임상 단계에 있는 사람들의 인지 여가 활동 수준, 인지 기능 및 MRI 특성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지적 여가 활동 수준
기간: 기준선
인지 및 여가 활동 척도의 중국어 버전이 사용됩니다. Likert 5점 척도를 16개 항목으로 활용하여 총점은 0점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 인지적 여가 활동 수준이 증가한 것을 의미합니다. 점수가 25점 미만이면 비정상 수준으로 판정됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 인지 기능
기간: 기준선
몬트리올 인지 평가의 중국어 버전이 사용됩니다. 척도는 시각 공간 및 실행 기능, 이름 지정, 기억, 주의력, 언어, 추상화, 지연된 회상 및 방향성 등 8가지 평가 섹션을 포함하는 총 30점입니다. 여기에는 여러 인지 영역이 포함됩니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선
메모리
기간: 기준선
청각 언어 학습 테스트의 중국어 버전이 사용됩니다. 여기에는 즉시기억, 단기기억, 장기기억, 재인기억이 포함됩니다. 점수가 높을수록 메모리 성능이 우수함을 나타냅니다.
기준선
언어적 유창함
기간: 기준선
언어 유창성 테스트의 중국어 버전이 사용됩니다. 점수가 높을수록 언어 능력이 우수하다는 것을 의미합니다.
기준선
실행 기능
기간: 기준선
Shape Trail Test의 중국어 버전이 사용됩니다. 사용 시간이 짧을수록 실행 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선
시공간 기술
기간: 기준선
Rey-Osterrieth Complex Figure Test의 중국어 버전이 사용됩니다. 점수가 높을수록 시각적 공간적 구조 능력이 우수함을 의미합니다.
기준선
명명 난이도
기간: 기준선
Boston Naming Test의 중국어 버전이 사용됩니다. 총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 언어 기능이 좋은 것을 의미한다.
기준선
저주파 변동의 진폭
기간: 기준선
다양한 인지적 여가 활동과 인지 기능 수준에 걸쳐 MRI 특징의 변화를 조사하기 위해 저주파 변동의 진폭 분석에 대한 휴식 상태 기능적 MRI가 수행됩니다.
기준선
지역적 동질성
기간: 기준선
다양한 인지적 여가 활동과 인지 기능 수준에 따른 MRI 특징의 변화를 조사하기 위해 지역 동질성 분석의 휴식 상태 기능적 MRI가 수행됩니다.
기준선
기능적 연결성
기간: 기준선
다양한 인지 여가 활동과 인지 기능 수준에 따른 MRI 특징의 변화를 조사하기 위해 휴식 상태 기능적 연결성 분석의 MRI가 수행됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yuanjiao Yan

수사관

  • 연구 책임자: Yuanjiao Yan, PHD, Fujian Provincial Hospital\Shengli clinical medical college of Fujian Medical university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K2023-12-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 데이터 및 연구 관련 자료는 저장소나 온라인에서 이용 가능합니다. 연구가 완료되면 관련 데이터가 URL 또는 DOI 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되면 관련 데이터가 URL 또는 DOI 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 제안이 승인된 연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 기능 장애에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Panama

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다