重症患者の中心静脈カテーテルに堆積したバイオフィルムの構造的および微生物学的特性評価のための動的全視野光コヒーレンストモグラフィー (OCT-BIO-CVC)
2025年2月16日 更新者：Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
集中治療室 (ICU) における菌血症の 29.3% は血管器具に関連しており、そのかなりの割合は中心静脈カテーテルに関連しており、罹患率と死亡率の両方に影響を与えています。
現在では、微生物のバイオフィルムが血管装置の内面での細菌と真菌の両方の発生に重要な役割を果たしていることが認められていますが、バイオフィルム形成と菌血症との因果関係を証明する臨床関連データはまだ不足しています。
中心静脈カテーテルに堆積したバイオフィルムのより正確な特徴付けは、重症患者における侵襲性医療機器関連の医療感染症をより深く理解するのに役立つ可能性があると考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône、Saône-et-Loire、フランス、71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者で、異議がないと宣言し、少なくとも2暦日間中心静脈カテーテルにさらされている
説明
包含基準:
- 患者または親族が研究について知らされ、反対しないことを表明したこと
- 18歳以上の患者
- 少なくとも2暦日にわたって中心静脈カテーテルにさらされた患者
除外基準:
- 患者は反対しないと宣言できない
- 中心静脈カテーテル採取が不可能な患者
- 中心静脈カテーテルがすでに留置されている状態で ICU に入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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OCT-BIO-CVC コホート
少なくとも暦日2日間中心静脈カテーテルに曝露された成人重症患者（18歳以上）
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中心静脈カテーテルに堆積したバイオフィルムの構造特性をより良く理解するための、中心静脈カテーテルセクションの動的全視野光コヒーレンストモグラフィー解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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D-FF-OCTによるバイオフィルム構造型
時間枠：0日目、カテーテル抜去後24時間以内
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D-FF-OCTで測定したバイオフィルム構造タイプ（リボン型またはキノコ型）
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0日目、カテーテル抜去後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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D-FF-OCT ベースのバイオフィルムの厚さ
時間枠：0日目、カテーテル抜去後24時間以内
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バイオフィルムの厚さ、D-FF-OCT で測定
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0日目、カテーテル抜去後24時間以内
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D-FF-OCT ベースの動的信号分配
時間枠：0日目、カテーテル抜去後24時間以内
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D-FF-OCT で測定したバイオフィルムの動的シグナル分布
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0日目、カテーテル抜去後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Maldiney、William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年2月10日
試験登録日
最初に提出
2024年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月16日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。