Dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi til strukturel og mikrobiologisk karakterisering af centralt venekateteraflejret biofilm hos kritisk syge patienter (OCT-BIO-CVC)
16. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3 % af bakteriæmierne på intensivafdelinger (ICU) er knyttet til vaskulære anordninger, med en betydelig andel relateret til centrale venekatetre og en indflydelse på både morbilitet og dødelighed.
Det er nu accepteret, at mikrobiologisk biofilm spiller en nøglerolle på både bakteriel og svampeudvikling på den indre overflade af vaskulære anordninger, men der mangler stadig klinisk relevante data, der dokumenterer en årsagssammenhæng mellem biofilmdannelse og bakteriæmier.
Vi antager, at en mere præcis karakterisering af centralt venekateter-aflejret biofilm kan hjælpe os med bedre at forstå invasive medicinske udstyr-relaterede sundhedsinfektioner hos kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrig, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient over 18 år, der har erklæret deres ikke-indsigelse og udsat for centralt venekateter i mindst to kalenderdage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient eller pårørende informeret om undersøgelsen og har erklæret deres ikke-indsigelse
- Patient over 18 år
- Patient udsat for centralt venekateter i mindst to kalenderdage
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at erklære deres ikke-indsigelse
- Patient, hvis opsamling af det centrale venekateter er umulig
- Patient indlagt på intensivafdeling med et centralt venekateter allerede på plads
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OCT-BIO-CVC-kohorte
Voksne kritisk syge patienter (> 18 år) udsat for centralt venekateter i mindst to kalenderdage
|
Dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografianalyse af centrale venekatetersektioner for bedre at forstå strukturel karakterisering af central venekateteraflejret biofilm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-FF-OCT-baseret biofilmstrukturtype
Tidsramme: På dag 0, inden for 24 timer efter kateterfjernelse
|
Biofilmstrukturtype (båndformet eller svampeformet), målt med D-FF-OCT
|
På dag 0, inden for 24 timer efter kateterfjernelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-FF-OCT-baseret biofilmtykkelse
Tidsramme: På dag 0, inden for 24 timer efter kateterfjernelse
|
Biofilmtykkelse, målt med D-FF-OCT
|
På dag 0, inden for 24 timer efter kateterfjernelse
|
|
D-FF-OCT-baseret dynamisk signalfordeling
Tidsramme: På dag 0, inden for 24 timer efter kateterfjernelse
|
Biofilm dynamisk signalfordeling, målt med D-FF-OCT
|
På dag 0, inden for 24 timer efter kateterfjernelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCT-BIO-CVC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .