Tomografía dinámica de coherencia óptica de campo completo para la caracterización estructural y microbiológica de la biopelícula depositada en catéter venoso central en pacientes críticamente enfermos (OCT-BIO-CVC)
16 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
El 29,3% de las bacteriemias en unidades de cuidados intensivos (UCI) están vinculadas a dispositivos vasculares, con una proporción importante relacionada con catéteres venosos centrales, e influyen tanto en la morbilidad como en la mortalidad.
Ahora se acepta que la biopelícula microbiológica desempeña un papel clave en el desarrollo tanto bacteriano como fúngico en la superficie interna de los dispositivos vasculares, pero aún faltan datos clínicos relevantes que documenten una relación causal entre la formación de biopelículas y las bacteriemias.
Suponemos que una caracterización más precisa de la biopelícula depositada en el catéter venoso central podría ayudarnos a comprender mejor las infecciones sanitarias relacionadas con dispositivos médicos invasivos en pacientes críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francia, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor de 18 años que haya declarado su no objeción y haya estado expuesto a catéter venoso central durante al menos dos días naturales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente o familiar informado del estudio y habiendo declarado su no objeción.
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente expuesto a catéter venoso central durante al menos dos días calendario.
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de declarar su no objeción.
- Paciente cuya recogida por catéter venoso central es imposible
- Paciente ingresado en UCI con catéter venoso central ya colocado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte OCT-BIO-CVC
Pacientes adultos en estado crítico (> 18 años de edad) expuestos a un catéter venoso central durante al menos dos días calendario.
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Análisis dinámico de tomografía de coherencia óptica de campo completo de secciones de catéter venoso central para comprender mejor la caracterización estructural de la biopelícula depositada en el catéter venoso central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de estructura de biopelícula basada en D-FF-OCT
Periodo de tiempo: El día 0, dentro de las 24 horas siguientes a la retirada del catéter
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Tipo de estructura de biopelícula (en forma de cinta o de hongo), medida con D-FF-OCT
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El día 0, dentro de las 24 horas siguientes a la retirada del catéter
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor de biopelícula basado en D-FF-OCT
Periodo de tiempo: El día 0, dentro de las 24 horas siguientes a la retirada del catéter
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Espesor de la biopelícula, medido con D-FF-OCT
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El día 0, dentro de las 24 horas siguientes a la retirada del catéter
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Distribución de señal dinámica basada en D-FF-OCT
Periodo de tiempo: El día 0, dentro de las 24 horas siguientes a la retirada del catéter
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Distribución dinámica de señales de biopelículas, medida con D-FF-OCT
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El día 0, dentro de las 24 horas siguientes a la retirada del catéter
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCT-BIO-CVC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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