Dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfia kritikus állapotú betegek centrális vénás katéterrel lerakott biofilmjének szerkezeti és mikrobiológiai jellemzésére (OCT-BIO-CVC)
2025. február 16. frissítette: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Az intenzív osztályokon (ICU) előforduló bakteremiák 29,3%-a érrendszeri eszközökhöz kapcsolódik, jelentős hányaduk centrális vénás katéterekhez kapcsolódik, és mind a morbilitást, mind a mortalitást befolyásolja.
Ma már elfogadott, hogy a mikrobiológiai biofilm kulcsszerepet játszik mind a baktériumok, mind a gombák fejlődésében az érrendszeri eszközök belső felületén, de még mindig hiányoznak a klinikai releváns adatok, amelyek dokumentálnák a biofilm képződése és a bakteremiák közötti okozati összefüggést.
Feltételezzük, hogy a centrális vénás katéterrel lerakott biofilm pontosabb jellemzése segíthet a kritikus állapotú betegek invazív orvostechnikai eszközökkel összefüggő egészségügyi fertőzéseinek jobb megértésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Franciaország, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évesnél idősebb beteg, aki kijelentette, hogy nem tiltakozik, és legalább két naptári napig centrális vénás katéterrel volt kitéve
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatról tájékoztatott beteg vagy hozzátartozója, aki kijelentette, hogy nem tiltakozik
- 18 év feletti beteg
- A beteg legalább két naptári napig centrális vénás katéternek van kitéve
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tudja kijelenteni, hogy nem tiltakozik
- Beteg, akinek a központi vénás katéter begyűjtése lehetetlen
- A beteget az intenzív osztályon vették fel, már a helyén lévő centrális vénás katéterrel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
OCT-BIO-CVC kohorsz
Felnőtt kritikus állapotú (18 év feletti) betegek, akik legalább két naptári napig centrális vénás katéternek vannak kitéve
|
A központi vénás katéter metszeteinek dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiás elemzése a központi vénás katéterrel lerakott biofilm szerkezeti jellemzésének jobb megértése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-FF-OCT alapú biofilm szerkezeti típus
Időkeret: A 0. napon, a katéter eltávolítását követő 24 órán belül
|
Biofilm szerkezeti típus (szalag vagy gomba alakú), D-FF-OCT-vel mérve
|
A 0. napon, a katéter eltávolítását követő 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
D-FF-OCT alapú biofilm vastagság
Időkeret: A 0. napon, a katéter eltávolítását követő 24 órán belül
|
Biofilm vastagság, D-FF-OCT-vel mérve
|
A 0. napon, a katéter eltávolítását követő 24 órán belül
|
|
D-FF-OCT alapú dinamikus jeleloszlás
Időkeret: A 0. napon, a katéter eltávolítását követő 24 órán belül
|
Biofilm dinamikus jeleloszlás, D-FF-OCT-vel mérve
|
A 0. napon, a katéter eltávolítását követő 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCT-BIO-CVC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .