Динамическая полнопольная оптическая когерентная томография для структурной и микробиологической характеристики биопленки, осажденной центральным венозным катетером, у пациентов в критическом состоянии (OCT-BIO-CVC)
16 февраля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% бактериемий в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) связаны с сосудистыми устройствами, при этом значительная доля связана с центральными венозными катетерами и влияет как на заболеваемость, так и на смертность.
В настоящее время признано, что микробиологическая биопленка играет ключевую роль в развитии как бактерий, так и грибков на внутренней поверхности сосудистых устройств, но пока недостаточно клинически значимых данных, документирующих причинную связь между образованием биопленки и бактериемиями.
Мы предполагаем, что более точная характеристика биопленки, отложенной в центральных венозных катетерах, может помочь нам лучше понять инвазивные инфекции, связанные с медицинскими устройствами, у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Франция, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент старше 18 лет, заявивший об отсутствии возражений и находящийся под центральным венозным катетером в течение как минимум двух календарных дней.
Описание
Критерии включения:
- Пациент или родственник, проинформированные об исследовании и заявившие о своем отсутствии возражений.
- Пациент старше 18 лет.
- Пациент, находившийся под центральным венозным катетером в течение как минимум двух календарных дней.
Критерий исключения:
- Пациент не может заявить о своем отсутствии возражений
- Пациент, у которого забор центрального венозного катетера невозможен.
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии с уже установленным центральным венозным катетером.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта OCT-BIO-CVC
Взрослые пациенты в критическом состоянии (> 18 лет), подвергавшиеся воздействию центрального венозного катетера в течение как минимум двух календарных дней.
|
Анализ динамической полнопольной оптической когерентной томографии срезов центрального венозного катетера для лучшего понимания структурных характеристик биопленки, осажденной центральным венозным катетером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип структуры биопленки на основе D-FF-OCT
Временное ограничение: В день 0, в течение 24 часов после удаления катетера.
|
Тип структуры биопленки (ленточный или грибовидный), измеренный с помощью D-FF-OCT.
|
В день 0, в течение 24 часов после удаления катетера.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина биопленки на основе D-FF-OCT
Временное ограничение: В день 0, в течение 24 часов после удаления катетера.
|
Толщина биопленки, измеренная с помощью D-FF-OCT
|
В день 0, в течение 24 часов после удаления катетера.
|
|
Динамическое распределение сигналов на основе D-FF-OCT
Временное ограничение: В день 0, в течение 24 часов после удаления катетера.
|
Распределение динамического сигнала биопленки, измеренное с помощью D-FF-OCT
|
В день 0, в течение 24 часов после удаления катетера.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCT-BIO-CVC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .