Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen täyden kentän optinen koherenssitomografia keskuslaskimokatetrilla levitetyn biofilmin rakenteelliseen ja mikrobiologiseen karakterisointiin kriittisesti sairailla potilailla (OCT-BIO-CVC)

sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

29,3 % tehohoitoyksiköiden (ICU) bakteremioista liittyy verisuonilaitteisiin, joista merkittävä osa liittyy keskuslaskimokatetriin ja vaikuttaa sekä sairastumiseen että kuolleisuuteen.

Nyt on hyväksytty, että mikrobiologisella biofilmillä on keskeinen rooli sekä bakteerien että sienten kehittymisessä verisuonilaitteiden sisäpinnalla, mutta vielä puuttuu kliinisesti merkityksellisiä tietoja, jotka osoittaisivat syy-yhteyden biofilmin muodostumisen ja bakteremioiden välillä.

Oletamme, että keskuslaskimokatetrilla kerrostetun biofilmin tarkempi karakterisointi voisi auttaa meitä ymmärtämään paremmin invasiivisia lääkinnällisiin laitteisiin liittyviä terveydenhuollon infektioita kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Ranska, 71100
        • William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias potilas, joka on ilmoittanut vastustavansa ja altistunut keskuslaskimokatetrille vähintään kahden kalenteripäivän ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas tai sukulainen, jolle on ilmoitettu tutkimuksesta ja joka on ilmoittanut vastustavansa
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas altistuu keskuslaskimokatetrille vähintään kahden kalenteripäivän ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei voi ilmoittaa vastustamattomuuttaan
  • Potilas, jonka keskuslaskimokatetrin kerääminen on mahdotonta
  • Potilas otettu teho-osastolle keskuslaskimokatetrin ollessa jo paikallaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OCT-BIO-CVC-kohortti
Aikuiset kriittisesti sairaat (> 18-vuotiaat) potilaat, jotka ovat altistuneet keskuslaskimokatetrille vähintään kahden kalenteripäivän ajan
Muut: CVC:n D-FF-OCT-analyysi
Keskuslaskimokatetriosien dynaaminen täyden kentän optinen koherenssin tomografiaanalyysi keskuslaskimokatetrilla kerrostetun biofilmin rakenteellisen karakterisoinnin ymmärtämiseksi paremmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-FF-OCT-pohjainen biofilmirakennetyyppi
Aikaikkuna: Päivänä 0, 24 tunnin sisällä katetrin poistamisen jälkeen
Biofilmin rakennetyyppi (nauhamainen tai sienen muotoinen), mitattuna D-FF-OCT:llä
Päivänä 0, 24 tunnin sisällä katetrin poistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-FF-OCT-pohjainen biokalvon paksuus
Aikaikkuna: Päivänä 0, 24 tunnin sisällä katetrin poistamisen jälkeen
Biokalvon paksuus mitattuna D-FF-OCT:llä
Päivänä 0, 24 tunnin sisällä katetrin poistamisen jälkeen
D-FF-OCT-pohjainen dynaaminen signaalin jakelu
Aikaikkuna: Päivänä 0, 24 tunnin sisällä katetrin poistamisen jälkeen
Biofilmin dynaaminen signaalin jakautuminen, mitattuna D-FF-OCT:llä
Päivänä 0, 24 tunnin sisällä katetrin poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCT-BIO-CVC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset CVC:n D-FF-OCT-analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa