Tomographie dynamique par cohérence optique plein champ pour la caractérisation structurelle et microbiologique du biofilm déposé par cathéter veineux central chez les patients gravement malades (OCT-BIO-CVC)
11 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3 % des bactériémies en unités de soins intensifs (USI) sont liées aux dispositifs vasculaires, avec une proportion significative liée aux cathéters veineux centraux, et une influence à la fois sur la morbidité et la mortalité.
Il est désormais admis que le biofilm microbiologique joue un rôle clé dans le développement bactérien et fongique sur la surface interne des dispositifs vasculaires, mais il existe encore un manque de données cliniques pertinentes documentant une relation causale entre la formation de biofilm et les bactériémies.
Nous supposons qu’une caractérisation plus précise du biofilm déposé par un cathéter veineux central pourrait nous aider à mieux comprendre les infections invasives liées aux dispositifs médicaux chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Maldiney
- Numéro de téléphone: +33385910474
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claudine DESBROSSES
- E-mail: Claudine.Desbrosses@ch-chalon71.fr
Lieux d'étude
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, France, 71100
- Recrutement
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
Contact:
- Thomas Maldiney
- Numéro de téléphone: +33 3 85 91 01 11
- E-mail: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient de plus de 18 ans ayant déclaré sa non-objection et exposé au cathéter veineux central pendant au moins deux jours calendaires
La description
Critère d'intégration:
- Patient ou proche informé de l'étude et ayant déclaré sa non objection
- Patient de plus de 18 ans
- Patient exposé à un cathéter veineux central pendant au moins deux jours calendaires
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de déclarer sa non-objection
- Patient dont le prélèvement par cathéter veineux central est impossible
- Patient admis en soins intensifs avec un cathéter veineux central déjà en place
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte OCT-BIO-CVC
Patients adultes gravement malades (> 18 ans) exposés à un cathéter veineux central pendant au moins deux jours calendaires
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Analyse dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ de sections de cathéter veineux central pour mieux appréhender la caractérisation structurelle du biofilm déposé par cathéter veineux central
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de structure de biofilm basé sur D-FF-OCT
Délai: Au jour 0, dans les 24 h suivant le retrait du cathéter
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Type de structure du biofilm (en forme de ruban ou en forme de champignon), mesuré avec D-FF-OCT
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Au jour 0, dans les 24 h suivant le retrait du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur du biofilm à base de D-FF-OCT
Délai: Au jour 0, dans les 24 h suivant le retrait du cathéter
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Épaisseur du biofilm, mesurée avec D-FF-OCT
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Au jour 0, dans les 24 h suivant le retrait du cathéter
|
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Distribution de signal dynamique basée sur D-FF-OCT
Délai: Au jour 0, dans les 24 h suivant le retrait du cathéter
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Distribution du signal dynamique du biofilm, mesurée avec D-FF-OCT
|
Au jour 0, dans les 24 h suivant le retrait du cathéter
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCT-BIO-CVC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .