Tomografia dinamica a coerenza ottica a campo pieno per la caratterizzazione strutturale e microbiologica del biofilm depositato tramite catetere venoso centrale in pazienti critici (OCT-BIO-CVC)
16 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Il 29,3% delle batteriemie nelle unità di terapia intensiva (UTI) sono legate a dispositivi vascolari, con una percentuale significativa correlata a cateteri venosi centrali, e un'influenza sia sulla morbilità che sulla mortalità.
È ormai accettato che il biofilm microbiologico svolga un ruolo chiave nello sviluppo sia batterico che fungino sulla superficie interna dei dispositivi vascolari, ma mancano ancora dati clinici rilevanti che documentino una relazione causale tra la formazione di biofilm e le batteriemie.
Riteniamo che una caratterizzazione più precisa del biofilm depositato dal catetere venoso centrale potrebbe aiutarci a comprendere meglio le infezioni sanitarie correlate ai dispositivi medici invasivi nei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francia, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente di età superiore a 18 anni che abbia dichiarato di non obiettare ed esposto a catetere venoso centrale per almeno due giorni di calendario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente o parente informato dello studio e che ha dichiarato la propria non opposizione
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente esposto a catetere venoso centrale per almeno due giorni di calendario
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di dichiarare la propria non obiezione
- Paziente il cui prelievo del catetere venoso centrale è impossibile
- Paziente ricoverato in terapia intensiva con catetere venoso centrale già inserito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte OCT-BIO-CVC
Pazienti adulti critici (> 18 anni di età) esposti a catetere venoso centrale per almeno due giorni di calendario
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Analisi dinamica della tomografia a coerenza ottica a campo pieno delle sezioni del catetere venoso centrale per comprendere meglio la caratterizzazione strutturale del biofilm depositato dal catetere venoso centrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di struttura del biofilm basato su D-FF-OCT
Lasso di tempo: Al giorno 0, entro 24 ore dalla rimozione del catetere
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Tipo di struttura del biofilm (a forma di nastro o a forma di fungo), misurata con D-FF-OCT
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Al giorno 0, entro 24 ore dalla rimozione del catetere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore del biofilm basato su D-FF-OCT
Lasso di tempo: Al giorno 0, entro 24 ore dalla rimozione del catetere
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Spessore del biofilm, misurato con D-FF-OCT
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Al giorno 0, entro 24 ore dalla rimozione del catetere
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Distribuzione dinamica del segnale basata su D-FF-OCT
Lasso di tempo: Al giorno 0, entro 24 ore dalla rimozione del catetere
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Distribuzione dinamica del segnale del biofilm, misurata con D-FF-OCT
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Al giorno 0, entro 24 ore dalla rimozione del catetere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCT-BIO-CVC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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