Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk helfälts optisk koherenstomografi för strukturell och mikrobiologisk karakterisering av central venkateterdeponerad biofilm hos kritiskt sjuka patienter (OCT-BIO-CVC)

16 februari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

29,3 % av bakteriemierna på intensivvårdsavdelningar (ICU) är kopplade till vaskulära enheter, med en betydande andel relaterad till centrala venkatetrar, och en påverkan på både morbilitet och mortalitet.

Det är nu accepterat att mikrobiologisk biofilm spelar en nyckelroll för både bakteriell och svamputveckling på insidan av vaskulära enheter, men det finns fortfarande en brist på kliniskt relevant data som dokumenterar ett orsakssamband mellan biofilmbildning och bakteriemi.

Vi antar att en mer exakt karakterisering av central venkateterdeponerad biofilm kan hjälpa oss att bättre förstå invasiva medicintekniska relaterade vårdinfektioner hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrike, 71100
        • William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient över 18 år som har förklarat att de inte invänder och exponerats för central venkateter i minst två kalenderdagar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient eller anhörig har informerats om studien och har förklarat att de inte har invänt sig
  • Patient över 18 år
  • Patient exponerad för central venkateter i minst två kalenderdagar

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte deklarera sin icke-invändning
  • Patient vars centrala venkateteruppsamling är omöjlig
  • Patient inlagd på ICU med en central venkateter redan på plats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OCT-BIO-CVC-kohort
Vuxna kritiskt sjuka patienter (> 18 år) exponerade för central venkateter under minst två kalenderdagar
Övrig: D-FF-OCT-analys av CVC
Dynamisk helfälts optisk koherenstomografianalys av centrala venkatetersektioner för att bättre förstå strukturell karaktärisering av central venkateterdeponerad biofilm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-FF-OCT-baserad biofilmstrukturtyp
Tidsram: På dag 0, inom 24 timmar efter kateterborttagning
Biofilmstrukturtyp (bandformad eller svampformad), mätt med D-FF-OCT
På dag 0, inom 24 timmar efter kateterborttagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
D-FF-OCT-baserad biofilmtjocklek
Tidsram: På dag 0, inom 24 timmar efter kateterborttagning
Biofilmtjocklek, mätt med D-FF-OCT
På dag 0, inom 24 timmar efter kateterborttagning
D-FF-OCT-baserad dynamisk signalfördelning
Tidsram: På dag 0, inom 24 timmar efter kateterborttagning
Biofilm dynamisk signalfördelning, mätt med D-FF-OCT
På dag 0, inom 24 timmar efter kateterborttagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Första postat (Faktisk)

22 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OCT-BIO-CVC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera