Dynamische optische Vollfeld-Kohärenztomographie zur strukturellen und mikrobiologischen Charakterisierung von zentralvenösem Katheter-abgelagertem Biofilm bei kritisch kranken Patienten (OCT-BIO-CVC)
16. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3 % der Bakteriämien auf Intensivstationen stehen im Zusammenhang mit vaskulären Geräten, wobei ein erheblicher Anteil mit zentralen Venenkathetern in Zusammenhang steht und sich sowohl auf die Moralität als auch auf die Mortalität auswirkt.
Es ist mittlerweile anerkannt, dass mikrobiologischer Biofilm eine Schlüsselrolle sowohl bei der Bakterien- als auch bei der Pilzentwicklung auf der Innenoberfläche von Gefäßvorrichtungen spielt, es fehlen jedoch noch klinisch relevante Daten, die einen kausalen Zusammenhang zwischen Biofilmbildung und Bakteriämien belegen.
Wir gehen davon aus, dass eine genauere Charakterisierung des zentralvenösen Katheter-abgelagerten Biofilms uns helfen könnte, invasive medizinische Geräte im Zusammenhang mit Infektionen im Gesundheitswesen bei kritisch kranken Patienten besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankreich, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient über 18 Jahre, der erklärt hat, dass er keine Einwände hat und mindestens zwei Kalendertage lang einem zentralen Venenkatheter ausgesetzt war
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient oder Angehörige wurde über die Studie informiert und hat erklärt, dass er keine Einwände hat
- Patient über 18 Jahre alt
- Der Patient war mindestens zwei Kalendertage lang einem zentralen Venenkatheter ausgesetzt
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann nicht erklären, dass er keine Einwände hat
- Patient, dessen zentralvenöse Katheterentnahme nicht möglich ist
- Der Patient wurde mit bereits angelegtem Zentralvenenkatheter auf die Intensivstation eingeliefert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
OCT-BIO-CVC-Kohorte
Erwachsene schwerkranke Patienten (> 18 Jahre), die mindestens zwei Kalendertage lang einem zentralen Venenkatheter ausgesetzt waren
|
Dynamische Vollfeld-optische Kohärenztomographie-Analyse zentralvenöser Katheterabschnitte zur besseren Erfassung der strukturellen Charakterisierung des im Zentralvenenkatheter abgelagerten Biofilms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
D-FF-OCT-basierter Biofilmstrukturtyp
Zeitfenster: Am Tag 0, innerhalb von 24 Stunden nach der Katheterentfernung
|
Art der Biofilmstruktur (bandförmig oder pilzförmig), gemessen mit D-FF-OCT
|
Am Tag 0, innerhalb von 24 Stunden nach der Katheterentfernung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
D-FF-OCT-basierte Biofilmdicke
Zeitfenster: Am Tag 0, innerhalb von 24 Stunden nach der Katheterentfernung
|
Biofilmdicke, gemessen mit D-FF-OCT
|
Am Tag 0, innerhalb von 24 Stunden nach der Katheterentfernung
|
|
D-FF-OCT-basierte dynamische Signalverteilung
Zeitfenster: Am Tag 0, innerhalb von 24 Stunden nach der Katheterentfernung
|
Dynamische Signalverteilung des Biofilms, gemessen mit D-FF-OCT
|
Am Tag 0, innerhalb von 24 Stunden nach der Katheterentfernung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OCT-BIO-CVC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .