Dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi for strukturell og mikrobiologisk karakterisering av sentralvenekateteravsatt biofilm hos kritisk syke pasienter (OCT-BIO-CVC)
11. januar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3 % av bakteriemiene på intensivavdelinger (ICU) er knyttet til vaskulære enheter, med en betydelig andel relatert til sentrale venekatetre, og påvirkning på både morbilitet og dødelighet.
Det er nå akseptert at mikrobiologisk biofilm spiller en nøkkelrolle på både bakterie- og sopputvikling på indre overflate av vaskulære enheter, men det er fortsatt mangel på klinisk relevante data som dokumenterer en årsakssammenheng mellom biofilmdannelse og bakteriemier.
Vi antar at en mer presis karakterisering av sentralt venekateter-avsatt biofilm kan hjelpe oss å bedre forstå invasive medisinske utstyrsrelaterte helsevesener hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Maldiney
- Telefonnummer: +33385910474
- E-post: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claudine DESBROSSES
- E-post: Claudine.Desbrosses@ch-chalon71.fr
Studiesteder
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrike, 71100
- Rekruttering
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
Ta kontakt med:
- Thomas Maldiney
- Telefonnummer: +33 3 85 91 01 11
- E-post: thomas.maldiney@ch-chalon71.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient over 18 år som har erklært at de ikke har protestert og blitt utsatt for sentralt venekateter i minst to kalenderdager
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient eller pårørende informert om studien og har erklært at de ikke protesterer
- Pasient over 18 år
- Pasient eksponert for sentralt venekateter i minst to kalenderdager
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke erklære at de ikke protesterer
- Pasient hvis oppsamling av sentrale venekateter er umulig
- Pasient innlagt på intensivavdeling med et sentralt venekateter allerede på plass
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OCT-BIO-CVC-kohort
Voksne kritisk syke pasienter (> 18 år) eksponert for sentralt venekateter i minst to kalenderdager
|
Dynamisk fullfelt optisk koherenstomografianalyse av sentrale venekateterseksjoner for bedre å forstå strukturell karakterisering av sentral venekateteravsatt biofilm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-FF-OCT-basert biofilmstrukturtype
Tidsramme: På dag 0, innen 24 timer etter fjerning av kateter
|
Biofilmstrukturtype (båndformet eller soppformet), målt med D-FF-OCT
|
På dag 0, innen 24 timer etter fjerning av kateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
D-FF-OCT-basert biofilmtykkelse
Tidsramme: På dag 0, innen 24 timer etter fjerning av kateter
|
Biofilmtykkelse, målt med D-FF-OCT
|
På dag 0, innen 24 timer etter fjerning av kateter
|
|
D-FF-OCT-basert dynamisk signaldistribusjon
Tidsramme: På dag 0, innen 24 timer etter fjerning av kateter
|
Biofilm dynamisk signaldistribusjon, målt med D-FF-OCT
|
På dag 0, innen 24 timer etter fjerning av kateter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCT-BIO-CVC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .