Tomografia de coerência óptica dinâmica de campo completo para caracterização estrutural e microbiológica de biofilme depositado por cateter venoso central em pacientes gravemente enfermos (OCT-BIO-CVC)
16 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% das bacteremias em unidades de terapia intensiva (UTI) estão ligadas a dispositivos vasculares, com proporção significativa relacionada a cateteres venosos centrais, e influenciam tanto na morbidade quanto na mortalidade.
É agora aceite que o biofilme microbiológico desempenha um papel fundamental no desenvolvimento bacteriano e fúngico na superfície interna dos dispositivos vasculares, mas ainda faltam dados clínicos relevantes que documentem uma relação causal entre a formação de biofilme e bacteremias.
Assumimos que uma caracterização mais precisa do biofilme depositado por cateter venoso central poderia nos ajudar a entender melhor as infecções invasivas relacionadas à saúde relacionadas a dispositivos médicos em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, França, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com mais de 18 anos de idade que declarou não objeção e foi exposto a cateter venoso central por pelo menos dois dias corridos
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ou familiar informado do estudo e tendo declarado sua não objeção
- Paciente com mais de 18 anos
- Paciente exposto a cateter venoso central por pelo menos dois dias corridos
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de declarar sua não objeção
- Paciente cuja coleta por cateter venoso central é impossível
- Paciente internado em UTI com cateter venoso central já colocado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte OCT-BIO-CVC
Pacientes adultos gravemente enfermos (> 18 anos de idade) expostos a cateter venoso central por pelo menos dois dias corridos
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Análise dinâmica de tomografia de coerência óptica de campo completo de seções de cateter venoso central para melhor apreender a caracterização estrutural do biofilme depositado por cateter venoso central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo de estrutura de biofilme baseado em D-FF-OCT
Prazo: No Dia 0, dentro de 24 horas após a remoção do cateter
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Tipo de estrutura de biofilme (em forma de fita ou cogumelo), medida com D-FF-OCT
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No Dia 0, dentro de 24 horas após a remoção do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura de biofilme baseada em D-FF-OCT
Prazo: No Dia 0, dentro de 24 horas após a remoção do cateter
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Espessura do biofilme, medida com D-FF-OCT
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No Dia 0, dentro de 24 horas após a remoção do cateter
|
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Distribuição de sinal dinâmico baseada em D-FF-OCT
Prazo: No Dia 0, dentro de 24 horas após a remoção do cateter
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Distribuição dinâmica de sinal de biofilme, medida com D-FF-OCT
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No Dia 0, dentro de 24 horas após a remoção do cateter
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCT-BIO-CVC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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