Dynamiczna optyczna tomografia koherentna pełnego pola do charakterystyki strukturalnej i mikrobiologicznej biofilmu odłożonego przez cewnik do żyły centralnej u pacjentów w stanie krytycznym (OCT-BIO-CVC)
16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3% bakteriemii na oddziałach intensywnej terapii (OIT) ma związek z urządzeniami naczyniowymi, przy czym znaczny odsetek dotyczy cewników do żył centralnych i ma wpływ zarówno na zachorowalność, jak i śmiertelność.
Obecnie przyjmuje się, że biofilm mikrobiologiczny odgrywa kluczową rolę w rozwoju zarówno bakterii, jak i grzybów na wewnętrznej powierzchni urządzeń naczyniowych, jednak nadal brakuje istotnych danych klinicznych dokumentujących związek przyczynowy pomiędzy tworzeniem się biofilmu a bakteriemią.
Zakładamy, że dokładniejsza charakterystyka biofilmu odkładającego się w cewniku żyły centralnej może pomóc nam lepiej zrozumieć inwazyjne zakażenia związane z urządzeniami medycznymi u krytycznie chorych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francja, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent powyżej 18. roku życia, który zadeklarował brak sprzeciwu i był narażony na działanie cewnika do żyły centralnej przez co najmniej dwa dni kalendarzowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent lub krewny poinformowany o badaniu i zadeklarujący brak sprzeciwu
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent poddawany działaniu cewnika do żyły centralnej przez co najmniej dwa dni kalendarzowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może wyrazić swojego braku sprzeciwu
- Pacjent, u którego niemożliwe jest pobranie cewnika do żyły centralnej
- Pacjent przyjęty na OIOM z założonym cewnikiem do żyły centralnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta OCT-BIO-CVC
Dorośli krytycznie chorzy pacjenci (> 18 lat) poddawani działaniu cewnika do żyły centralnej przez co najmniej dwa dni kalendarzowe
|
Analiza dynamicznej optycznej tomografii koherentnej pełnego pola odcinków cewnika żyły centralnej w celu lepszego uchwycenia charakterystyki strukturalnej biofilmu złożonego w cewniku żyły centralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ struktury biofilmu oparty na D-FF-OCT
Ramy czasowe: W dniu 0, w ciągu 24 godzin po usunięciu cewnika
|
Typ struktury biofilmu (wstęgowy lub grzybkowy), mierzony za pomocą D-FF-OCT
|
W dniu 0, w ciągu 24 godzin po usunięciu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość biofilmu na podstawie D-FF-OCT
Ramy czasowe: W dniu 0, w ciągu 24 godzin po usunięciu cewnika
|
Grubość biofilmu mierzona za pomocą D-FF-OCT
|
W dniu 0, w ciągu 24 godzin po usunięciu cewnika
|
|
Dynamiczna dystrybucja sygnału oparta na D-FF-OCT
Ramy czasowe: W dniu 0, w ciągu 24 godzin po usunięciu cewnika
|
Dynamiczny rozkład sygnału biofilmu mierzony za pomocą D-FF-OCT
|
W dniu 0, w ciągu 24 godzin po usunięciu cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCT-BIO-CVC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .