Dynamická celopolní optická koherentní tomografie pro strukturální a mikrobiologickou charakterizaci biofilmu uloženého centrálním žilním katetrem u kriticky nemocných pacientů (OCT-BIO-CVC)
16. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
29,3 % bakteriémií na jednotkách intenzivní péče (JIP) je spojeno s cévními zařízeními, významný podíl souvisí s centrálními žilními katétry a má vliv na morbilitu i mortalitu.
Nyní se uznává, že mikrobiologický biofilm hraje klíčovou roli ve vývoji bakterií i hub na vnitřním povrchu cévních zařízení, ale dosud chybí klinicky relevantní data dokumentující příčinný vztah mezi tvorbou biofilmu a bakteriémiemi.
Předpokládáme, že přesnější charakterizace biofilmu uloženého v centrálním žilním katetru by nám mohla pomoci lépe porozumět invazivním zdravotnickým infekcím souvisejícím s zdravotnickými prostředky u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francie, 71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient starší 18 let, který prohlásil, že nemá námitky a byl vystaven centrálnímu žilnímu katétru po dobu nejméně dvou kalendářních dnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient nebo příbuzný informován o studii a prohlásil, že nemá námitky
- Pacient starší 18 let
- Pacient vystaven centrálnímu žilnímu katétru po dobu nejméně dvou kalendářních dnů
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemůže prohlásit, že nemá námitky
- Pacient, jehož odběr centrálním žilním katetrem není možný
- Pacient přijat na JIP s již zavedeným centrálním žilním katétrem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta OCT-BIO-CVC
Dospělí kriticky nemocní pacienti (> 18 let) vystavení centrálnímu žilnímu katétru po dobu nejméně dvou kalendářních dnů
|
Dynamická celopolní optická koherentní tomografická analýza řezů centrálního žilního katetru pro lepší pochopení strukturní charakterizace biofilmu uloženého centrálním žilním katetrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ struktury biofilmu na bázi D-FF-OCT
Časové okno: V den 0, do 24 hodin po odstranění katetru
|
Typ struktury biofilmu (ve tvaru stuhy nebo ve tvaru houby), měřeno pomocí D-FF-OCT
|
V den 0, do 24 hodin po odstranění katetru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka biofilmu na bázi D-FF-OCT
Časové okno: V den 0, do 24 hodin po odstranění katetru
|
Tloušťka biofilmu, měřená pomocí D-FF-OCT
|
V den 0, do 24 hodin po odstranění katetru
|
|
Dynamická distribuce signálu založená na D-FF-OCT
Časové okno: V den 0, do 24 hodin po odstranění katetru
|
Dynamická distribuce signálu biofilmu, měřená pomocí D-FF-OCT
|
V den 0, do 24 hodin po odstranění katetru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Maldiney, William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCT-BIO-CVC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .