动态全场光学相干断层扫描用于危重患者中心静脉导管沉积生物膜的结构和微生物学表征 (OCT-BIO-CVC)
2025年2月16日 更新者：Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
重症监护病房 (ICU) 中 29.3% 的菌血症与血管装置有关，其中很大一部分与中心静脉导管有关，并且对发病率和死亡率都有影响。
现在人们普遍认为，微生物生物膜在血管装置内表面的细菌和真菌发育中发挥着关键作用，但仍缺乏记录生物膜形成与菌血症之间因果关系的临床相关数据。
我们认为，对中心静脉导管沉积的生物膜进行更精确的表征可以帮助我们更好地了解危重患者中与侵入性医疗器械相关的医疗保健感染。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône、Saône-et-Loire、法国、71100
- William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄超过 18 岁的患者，已声明不反对并暴露于中心静脉导管至少两个日历日
描述
纳入标准：
- 患者或亲属获悉该研究并声明不反对
- 18岁以上患者
- 患者暴露于中心静脉导管至少两个日历日
排除标准：
- 患者无法声明不反对
- 无法采集中心静脉导管的患者
- 患者入住 ICU，中心静脉导管已就位
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OCT-BIO-CVC 队列
成年危重患者（>18岁）暴露于中心静脉导管至少两个日历日
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对中心静脉导管切片进行动态全场光学相干断层扫描分析，以更好地理解中心静脉导管沉积生物膜的结构特征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于D-FF-OCT的生物膜结构类型
大体时间：第 0 天，拔除导管后 24 小时内
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生物膜结构类型（带状或蘑菇状），用 D-FF-OCT 测量
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第 0 天，拔除导管后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 D-FF-OCT 的生物膜厚度
大体时间：第 0 天，拔除导管后 24 小时内
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生物膜厚度，使用 D-FF-OCT 测量
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第 0 天，拔除导管后 24 小时内
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基于D-FF-OCT的动态信号分配
大体时间：第 0 天，拔除导管后 24 小时内
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使用 D-FF-OCT 测量的生物膜动态信号分布
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第 0 天，拔除导管后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Maldiney、William Morey General Hospital (Chalon-sur-Saône)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Perez-Granda MJ, Guembe M, Cruces R, Barrio JM, Bouza E. Assessment of central venous catheter colonization using surveillance culture of withdrawn connectors and insertion site skin. Crit Care. 2016 Feb 2;20:32. doi: 10.1186/s13054-016-1201-0.
- Silva Paes Leme AF, Ferreira AS, Alves FA, de Azevedo BM, de Bretas LP, Farias RE, Oliveira MG, Raposo NR. An effective and biocompatible antibiofilm coating for central venous catheter. Can J Microbiol. 2015 May;61(5):357-65. doi: 10.1139/cjm-2014-0783. Epub 2015 Mar 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年2月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月11日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月16日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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