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LUNAR-2: 転移性 NSCLC に対するペムブロリズマブ + プラチナベースの化学療法による TTFields (LUNAR-2)

2026年6月24日 更新者：NovoCure GmbH

LUNAR-2：転移性非小細胞肺がん治療のためのペムブロリズマブおよび白金ベースの化学療法と併用した腫瘍治療領域の極めて重要なランダム化非盲検試験（TTFields、150 kHz）

LUNAR-2として知られるこの研究は、転移した進行性非小細胞肺がん患者に対して、NovoTTF-200Tデバイスによって提供されるTTFieldsをペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用して使用することの有効性と安全性を調査することを目的としています。体の他の部分にも。 この研究の主な目的は、全生存期間と無増悪生存期間を評価することです。 第 2 の目的には、肺がんの特定の組織像 (サブタイプ) に基づいた結果の分析が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

LUNAR-2は、転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の治療のためにペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用投与される腫瘍治療フィールド（TTFields）の有効性と安全性を評価することを目的とした極めて重要なランダム化非盲検試験です。 ）。

この研究の主な目的は、TTフィールド、ペムブロリズマブ、およびプラチナベースの化学療法で治療された被験者の全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）を、ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された被験者と比較して評価することです。 PFS は固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) v1.1 によって評価されます。

この研究の二次評価項目は、NSCLC の特定の組織学的サブタイプと PD-L1 腫瘍比率スコア (TPS) によって階層化された PFS と OS を評価します。

母集団は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 の被験者で構成され、次のように階層化されます。

  1. 組織学 - 扁平上皮と非扁平上皮
  2. PD-L1 発現レベル - TPS <1% vs. TPS 1-49% vs. TPS ≥50%
  3. 免疫療法による以前の治療 - はい vs いいえ

この研究は、世界中の約 130 の参加施設で実施されます。 研究用デバイスである NovoTTF-200T は、150kHz の周波数で TTFields を提供するポータブルな電池式システムです。 絶縁されたトランスデューサーアレイを利用して、がん細胞の分裂を破壊することを目的とした電気力を供給します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

734

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    • Arizona
      • Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
        • 募集
        • Western Regional Medical Center, LLC
        • コンタクト：
    • California
      • Fullerton、California、アメリカ、92835
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • 募集
        • Hoag Family Cancer Institute - Hoag Memorial Hospital
        • コンタクト：
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • 募集
        • Sutter Institute for Medical Research
        • コンタクト：
    • Florida
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • 募集
        • Florida Cancer Affiliates - Ocala Oncology
        • コンタクト：
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • 募集
        • Northwest Oncology & Hematology
        • コンタクト：
      • Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
        • 募集
        • Elmhurst Hospital Nancy Knowles Cancer Center
        • コンタクト：
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540-6766
      • Zion、Illinois、アメリカ、60099
        • 募集
        • Cancer Treatment Centers of America (CTCA)
        • コンタクト：
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
        • 募集
        • Parkview Packnett Family Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Brian Chang
        • コンタクト：
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
    • Kansas
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • コンタクト：
    • Missouri
      • Annapolis、Missouri、アメリカ、21401
        • 募集
        • Luminis Health Radiation Oncology - Anne Arundel Health System
        • コンタクト：
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • コンタクト：
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • コンタクト：
      • Overland、Missouri、アメリカ、66210
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - Overland Park
        • コンタクト：
    • New York
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • 募集
        • New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)
        • コンタクト：
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • 募集
        • New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)
        • コンタクト：
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
      • Shirley、New York、アメリカ、19967
        • 募集
        • New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)
        • コンタクト：
      • The Bronx、New York、アメリカ、10469
        • 募集
        • New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • 募集
        • WakeMed Health & Hospitals
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • 募集
        • AHN Cancer Center
        • コンタクト：
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • 募集
        • Old Parkland Hospital Hematology Oncology Clinic
        • コンタクト：
      • Edinburg、Texas、アメリカ、78539
        • 募集
        • DHR Health Oncology Institute
        • コンタクト：
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Houston Methodist Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jun Zhang
        • コンタクト：
      • Richardson、Texas、アメリカ、75082
        • 募集
        • Methodist Richardson Cancer Center
        • コンタクト：
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Jason Bates at University of Texas Health Science Center
        • コンタクト：
    • Washington
      • Auburn、Washington、アメリカ、98001
        • 募集
        • MultiCare Regional Cancer Center
        • コンタクト：
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
        • 募集
        • MultiCare Regional Cancer Center
        • コンタクト：
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • 募集
        • MultiCare Regional Cancer Center
        • コンタクト：
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • 募集
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
        • コンタクト：
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • 募集
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
        • コンタクト：
  • イギリス
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス
        • 募集
        • Charing Cross Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Waleed Mohammed
    • Leicestershire
      • Leicester、Leicestershire、イギリス、LE1 5WW
        • 募集
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sean Dulloo
    • London
      • London、London、イギリス、SW3 6JJ
        • 募集
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • コンタクト：
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8YA
        • 募集
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • 主任研究者：
          • Carles Escriu
        • コンタクト：
    • Sutton
      • Sutton、Sutton、イギリス、SM2 5PT
        • 募集
        • The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
        • コンタクト：
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、1834111
        • 募集
        • Emek Medical Center
        • コンタクト：
      • Haifa、イスラエル、34561
  • イタリア
      • Alessandria、イタリア、15121
      • Bergamo、イタリア、24125
      • Ferrara、イタリア、44124
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna
        • コンタクト：
      • Meldola、イタリア、47014
        • 募集
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio Dei Tumori, Dino Amadori
        • コンタクト：
      • Pesaro、イタリア、61122
        • 募集
        • Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00128
        • 募集
        • Università Campus Bio-Medico di Roma (UCBM) - Policlinico Universitario
        • コンタクト：
      • Rome、イタリア、00186
      • Siena、イタリア、53100
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Le Scotte
        • コンタクト：
          • Michele Maio
          • 電話番号：00390577586336
          • メール：maio@unisi.it
  • オランダ
      • Arnhem、オランダ、6815AD
        • 募集
        • Rijnstate Ziekenhuis
        • コンタクト：
      • Friesland、オランダ、8934 AD
        • 募集
        • Medisch Centrum Leeuwarden (MCL) - Oncologisch Centrum Leeuwarden (OCL)
        • コンタクト：
      • Harderwijk、オランダ、3844 DG
      • Utrecht、オランダ、3543 AZ
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • 募集
        • Universitaetsklinik fuer Innere Medizin V Innsbruck
        • コンタクト：
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • 募集
        • University Hospital Salzburg
        • コンタクト：
          • Richard Greil
          • 電話番号：43-662-4482 4100
          • メール：r.greil@salk.at
      • Vienna、オーストリア、1210
        • 募集
        • Karl Landsteiner Institut fur Lungenforschung und pneumologische Onkologie c/o Klinik Floridsdorf
        • コンタクト：
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、329563
        • 募集
        • Curie Oncology
        • コンタクト：
      • Singapore、シンガポール、168583
      • Singapore、シンガポール、574623
        • 募集
        • Icon Cancer Centre Singapore (Singapore Oncology Consultants)
        • コンタクト：
  • スイス
      • Baden、スイス、5404
      • Fribourg、スイス、1752
        • 募集
        • HFR Freiburg-Kantonsspital
        • 主任研究者：
          • Alessandra Curioni-Fontecedro
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、8916
        • 募集
        • Institut Catala D'oncologia
        • コンタクト：
      • Lleida、スペイン、25198
        • 募集
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • コンタクト：
      • Madrid、スペイン、28034
      • Madrid、スペイン、28027
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra (Madrid)
        • コンタクト：
          • Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez
          • 電話番号：+34 948255400
          • メール：msanmamed@unav.es
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
        • コンタクト：
      • Pamplona、スペイン、31008
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra
        • コンタクト：
          • Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez
          • 電話番号：+34 948255400
          • メール：msanmamed@unav.es
    • Alicante
      • Elche、Alicante、スペイン、3293
        • 募集
        • Hospital Universitario del Vinalopó
        • コンタクト：
    • Andalusia
      • Seville、Andalusia、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • コンタクト：
    • Catalonia
      • Barcelona、Catalonia、スペイン、8017
        • 募集
        • Clinica Mi Tres Torres Barcelona - Giromed Institute
        • コンタクト：
          • Carlos Cabrera Galvez
          • 電話番号：+34 932 287 445
          • メール：ccabrera@uomi.es
    • Madrid
      • Torrejón de Ardoz、Madrid、スペイン、28850
        • 募集
        • Hospital Universitario De Torrejon
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Olomouc FNOL
        • コンタクト：
      • Ostrava、チェコ、70300
        • 募集
        • Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice / Agel Ostrava-Vitkovice Hospital
        • コンタクト：
      • Prague、チェコ、12808
        • 募集
        • General University Hospital in Prague
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13125
        • 募集
        • Evangelische Lungenklinik Berlin
        • コンタクト：
      • Giessen、ドイツ、35392
      • Halle、ドイツ、06120
        • 募集
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
        • 主任研究者：
          • Wolfgang Schuette
        • コンタクト：
      • Heidelberg、ドイツ、69126
      • Löwenstein、ドイツ、74245
      • Oldenburg、ドイツ、26121
  • ハンガリー
      • Farkasgyepű、ハンガリー、8582
        • 募集
        • Farkasgyepui Tudogyogyintezet
        • コンタクト：
      • Kecskemét、ハンガリー、6000
      • Szekszárd、ハンガリー、7100
        • 募集
        • Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
        • コンタクト：
  • フランス
      • Créteil、フランス、94010
        • 募集
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
        • コンタクト：
      • Limoges、フランス、87000
        • 募集
        • CHU Limoges
        • 主任研究者：
          • Thomas Egenod
        • コンタクト：
      • Marseille、フランス、13003
      • Nantes、フランス、44277
        • 募集
        • Hopital prive du Confluent
        • 主任研究者：
          • Cyriac Blonz
        • コンタクト：
      • Paris、フランス、75005
        • 募集
        • Institut Curie
        • コンタクト：
      • Pessac、フランス、33604
      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • 募集
        • Centre Hospitalier LYON SUD
        • コンタクト：
      • Strasbourg、フランス、67091
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 募集
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • コンタクト：
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • Az Maria Middelares - Campus Maria Middelares
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Poznan、ポーランド、60-693
        • 募集
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny
        • コンタクト：
  • 日本
    • Saitama
      • Hidaka、Saitama、日本、350-1298
        • 募集
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 米国在住の22歳以上

    米国外では 18 歳以上。

  • 組織学的または細胞学的にステージ 4 (米国癌合同委員会 [AJCC] 基準のバージョン 8 による) の非扁平上皮または扁平上皮 NSCLC と診断される。
  • RECIST v1.1 による胸部の評価可能な (測定可能または測定不可能な) 疾患。
  • 以前に転移性NSCLCに対する全身治療を受けていない。 非転移性疾患の治癒を目的とした補助化学療法、術前補助化学療法または化学放射線療法を受けた対象者は、転移性疾患の発症の少なくとも12か月前に治療が完了していれば適格となります。
  • ECOG パフォーマンス ステータス (PS) は 0 ～ 1。

  • 血液および末端臓器の適切な機能

    o 抗凝固療法を受けていない被験者の場合：INRまたはaPTT ≤ 1.5 x ULN（INRまたはaPTTが抗凝固剤の使用目的の治療範囲内である限り、参加者が抗凝固療法を受けている場合を除く）。

  • 女性の参加者は、妊娠していないか、授乳中でなければ参加資格があります。
  • 男性被験者が妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ場合、効果的な避妊法を使用することに同意しなければなりません
  • すべての被験者は書面によるインフォームドコンセントに署名しなければなりません。

除外基準:

以下の除外基準のいずれかを満たすすべての個人は、研究への参加から除外されます。

  • 小細胞と NSCLC の混合組織像。
  • EGFR感作変異および/またはALK転座、および/またはROS1および/またはRET標的可能遺伝子再構成、および/またはMETex14スキッピング変異、および/またはNTRK1/2遺伝子融合指向性療法が他の標的療法の適応または計画されている場合、そのような検査が必要な場合治療法は現地で承認され、利用可能です。
  • 転移性疾患に対して全身療法を受けている。
  • ランダム化前3週間以内に大手術を受けた
  • -無作為化後6か月以内に30Gyを超える肺への放射線療法を受けた。
  • ランダム化後 2 週間以内に以前に放射線治療を受けている。 被験者はすべての放射線関連毒性から回復しており、コルチコステロイドを必要とせず、放射線肺炎を患っていてはなりません。 非CNS疾患に対する緩和放射線療法（2週間以内の放射線療法）では、1週間の休薬が認められます。
  • 研究中に他の形態の抗腫瘍療法が必要になることが予想される。

  • 過去 3 年以内に進行中の悪性腫瘍、または積極的な治療が必要な既知の悪性腫瘍がある。

    • 注：皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または上皮内癌（乳癌、子宮頸癌など）を患い、治癒の可能性がある治療を受けた被験者は除外されません。
  • 未治療または症候性の中枢神経系 (CNS) 転移および/または癌性髄膜炎がある。 以前に脳転移の治療を受けた被験者は、無作為化前に治療を受けており、臨床的に安定しており、無作為化前の少なくとも3日間はステロイド治療を必要としない場合に限り、参加することができる。
  • 過去2年間に全身治療（すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制薬の使用）を必要とした活動性の自己免疫疾患を患っている。
  • 免疫不全と診断されているか、ランダム化前7日以内に慢性全身ステロイド療法（プレドニゾン換算で1日あたり10mgを超える用量）またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている。 気管支拡張薬、吸入ステロイド、局所ステロイド注射の断続的な使用を必要とする喘息患者は研究から除外されない。
  • -ランダム化前の12か月以内に、他の抗PD-1、PD-L1、PD-L2薬剤、または他の免疫調節受容体または機構を標的とする抗体または小分子による治療歴がある。
  • -無作為化前の4週間における治験薬または治験機器を使用した別の臨床研究への参加。
  • 研究期間中のNSCLCに対する他の実験的治療との同時治療。
  • 計画されている全身療法（ペムブロリズマブ、シスプラチン/カルボプラチン、ペメトレキセド/パクリタキセル/nab-パクリタキセル）のいずれかの成分に対して既知の感受性を有する。
  • 妊娠中または授乳中の方
  • 行政命令または裁判所命令により施設に入学すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム 1: NovoTTF-200T、ペンブロリズマブ、プラチナベースの化学療法
この治療群の被験者は、NovoTTF-200T デバイスを使用した TTFields、ペムブロリズマブ、プラチナベースの化学療法という 3 つの治療を受けます。
薬：ペンブロリズマブ
ペムブロリズマブは、免疫系ががん細胞を認識して攻撃するのを助ける免疫チェックポイント阻害剤です。
薬：プラチナベースの化学療法
プラチナベースの化学療法は、非小細胞肺がんの治療に一般的に使用される標準的な化学療法レジメンです
デバイス：Novottf-200t
NOVOTTF-200Tは、継続的な家庭での使用を目的としたポータブルバッテリー操作システムであり、絶縁トランスデューサーアレイによって被験者に150kHzの周波数でTTFieldsを提供します。 TTFieldsは、癌細胞によって示される急速な細胞分裂を物理的に破壊します。 TTFieldsによって誘発される身体的破壊は、下流の免疫原性細胞死につながる可能性があります。
アクティブコンパレータ：アーム 2: ペンブロリズマブとプラチナベースの化学療法
この治療群の被験者は、ペムブロリズマブとプラチナベースの化学療法という 2 つの治療を受けます。
薬：ペンブロリズマブ
ペムブロリズマブは、免疫系ががん細胞を認識して攻撃するのを助ける免疫チェックポイント阻害剤です。
薬：プラチナベースの化学療法
プラチナベースの化学療法は、非小細胞肺がんの治療に一般的に使用される標準的な化学療法レジメンです

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生存 (OS)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された被験者のOSを、ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法単独で治療された被験者のOSと比較する(優位性分析)。
6年まで
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法単独で治療された被験者のPFSと比較して、ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象におけるBICRによって評価されたRECIST v1.1ごとのPFSを比較するため（優位性分析）
6年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用したTTフィールドで治療された対象、および組織学的にペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象における、BICRによって評価されたRECIST v1.1による無増悪生存期間（PFS）。
6年まで
全体的な生存 (OS)
時間枠：6年まで
組織学に基づく、ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象における全生存期間（OS）。
6年まで
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象、およびPD-L1腫瘍割合スコア（TPS）に従ってペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法単独で治療された対象における、BICRによって評価されたRECIST v1.1あたりのPFS。
6年まで
全体的な生存 (OS)
時間枠：6年まで
PD-L1 TPSに基づく、ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用したTTフィールドで治療された対象、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象におけるOS。
6年まで
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された被験者、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用して治療された被験者の6か月（PFS6）、12か月（PFS12）、24か月（PFS24）、および36か月（PFS36）月にBICRによって評価されたRECIST v1.1あたりのPFSペムブロリズマブとプラチナベースの化学療法のみ。
6年まで
1年、2年、3年生存率
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された被験者、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された被験者の1年、2年、および3年生存率。
6年まで
客観的応答率 (ORR)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象における、BICRによって評価されたRECIST v1.1による客観的奏効率（ORR）。
6年まで
反応期間 (DoR)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象における、BICRによって評価されたRECIST v1.1による奏効期間（DoR）。
6年まで
疾病制御率 (DCR)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象における、BICRによって評価されたRECIST v1.1による疾患制御率（DCR）。
6年まで
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象において、研究者によって評価されたRECIST v1.1あたりのPFS。
6年まで
客観的応答率 (ORR)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象において、研究者によって評価されたRECIST v1.1ごとのORR。
6年まで
反応期間 (DoR)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象において、研究者によって評価されたRECIST v1.1ごとのDoR。
6年まで
疾病制御率 (DCR)
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用してTTフィールドで治療された対象、およびペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法のみで治療された対象において、研究者によって評価されたRECIST v1.1によるDCR。
6年まで
有害事象
時間枠：6年まで
ペムブロリズマブおよびプラチナベースの化学療法と併用したTTFieldsの毒性プロファイル。 分析は、有害事象の発生率、重症度、頻度、および試験治療との関連に基づいて実行されます。
6年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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NovoCure GmbH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月31日

一次修了 (推定)

2028年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EF-44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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