LUNAR-2: TTFields, jossa on pembrolitsumabi + platinapohjainen kemoterapia metastaattisen NSCLC:n hoitoon (LUNAR-2)
keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: NovoCure GmbH
LUNAR-2: Keskeinen, satunnaistettu, avoin tutkimus kasvainten hoitokentistä (TTFields, 150 kHz) samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon
Tämä tutkimus, joka tunnetaan nimellä LUNAR-2, pyrkii tutkimaan NovoTTF-200T-laitteen toimittamien TTFieldsien käytön tehokkuutta ja turvallisuutta yhdessä pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on levinnyt. muihin kehon osiin.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kokonaiseloonjäämistä ja etenemisvapaata eloonjäämistä.
Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu tulosten analysointi keuhkosyövän spesifisen histologian (alatyypin) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
LUNAR-2 on keskeinen, satunnaistettu, avoin tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida tuumorihoitokenttien (TTFields) tehokkuutta ja turvallisuutta, kun niitä annetaan samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa. ).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) ja etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) potilailla, joita hoidetaan TTFieldsillä, pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla verrattuna niihin, joita hoidettiin pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla. PFS arvioidaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1:llä.
Tämän tutkimuksen toissijaiset päätepisteet arvioivat PFS:n ja OS:n, jotka on ositettu NSCLC:n spesifisen histologisen alatyypin ja PD-L1-kasvaimen osuuspisteen (TPS) mukaan.
Populaatio koostuu henkilöistä, joiden ECOG-suorituskyky on 0–1, ja se ositetaan seuraavasti:
- Histologia - Squamous vs. ei-squamous
- PD-L1-ekspressiotaso - TPS <1 % vs. TPS 1-49 % vs. TPS ≥50 %
- Aikaisempi immunoterapiahoito - kyllä vs. ei
Tutkimus tehdään maailmanlaajuisesti noin 130 osallistuvassa paikassa. Tutkimuslaite, NovoTTF-200T, on kannettava, akkukäyttöinen järjestelmä, joka tuottaa TTFields-kenttiä 150 kHz:n taajuudella. Se käyttää eristettyjä anturiryhmiä tuottamaan sähköisiä voimia, jotka on tarkoitettu häiritsemään syöpäsolujen jakautumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
734
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815AD
- Rekrytointi
- Rijnstate Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Siyar Demir
- Puhelinnumero: +31 88 005 6730
- Sähköposti: sdemir@rijnstate.nl
-
Friesland, Alankomaat, 8934 AD
- Rekrytointi
- Medisch Centrum Leeuwarden (MCL) - Oncologisch Centrum Leeuwarden (OCL)
-
Ottaa yhteyttä:
- Johanna Hellinga
- Puhelinnumero: 0031 58 286 3768
- Sähköposti: Johanna.Post@mcl.nl
-
Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
- Rekrytointi
- St. Jansdal Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine Lammens
- Puhelinnumero: +31 341 463 911
- Sähköposti: m.lammens@mediflowresearch.nl
-
Utrecht, Alankomaat, 3543 AZ
- Rekrytointi
- St Antonius Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisanne Kastelijn
- Puhelinnumero: 31-88-3201572
- Sähköposti: l.kastelijn1@antoniusziekenhuis.nl
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Galot
- Puhelinnumero: 32-2-764 1037
- Sähköposti: rachel.galot@uclouvain.be
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Az Maria Middelares - Campus Maria Middelares
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Germonpre
- Puhelinnumero: +3292468400
- Sähköposti: Paul.germonpre@mijnziekenhuis.be
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8916
- Rekrytointi
- Institut Catala D'oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Enric Carcereny Costa
- Puhelinnumero: +34 677 254 583
- Sähköposti: ecarcereny@iconcologia.net
-
Lleida, Espanja, 25198
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Rodrigo Caceres
- Puhelinnumero: +34 973 003 754
- Sähköposti: alberto.rcaceres@gmail.com
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Ruber Internacional
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Calles Blanco
- Puhelinnumero: +34 913875090
- Sähköposti: antonio.calles.co@quironsalud.es
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra (Madrid)
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez
- Puhelinnumero: +34 948255400
- Sähköposti: msanmamed@unav.es
-
Málaga, Espanja, 29010
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Ottaa yhteyttä:
- Airam Padilla Alvarez
- Puhelinnumero: +34 951 308 130
- Sähköposti: airampadillaalvarez@gmail.com
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Fernandez de Sanmamed Gutierrez
- Puhelinnumero: +34 948255400
- Sähköposti: msanmamed@unav.es
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 3293
- Rekrytointi
- Hospital Universitario del Vinalopó
-
Ottaa yhteyttä:
- Eugenio Palomares Garcia
- Puhelinnumero: +34 966679800
- Sähköposti: epalomares@vinaloposalud.com
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Cabrera
- Puhelinnumero: +34 932 287 445
- Sähköposti: ccabrera@uomi.es
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 8017
- Rekrytointi
- Clinica Mi Tres Torres Barcelona - Giromed Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Cabrera Galvez
- Puhelinnumero: +34 932 287 445
- Sähköposti: ccabrera@uomi.es
-
-
Madrid
-
Torrejón de Ardoz, Madrid, Espanja, 28850
- Rekrytointi
- Hospital Universitario De Torrejon
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Cabezon Gutierrez
- Puhelinnumero: +34 916262626
- Sähköposti: lcabezon@torrejonsalud.com
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Rekrytointi
- Emek Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gil Bar Sela
- Puhelinnumero: 972-50-2061207
- Sähköposti: gil_ba@clalit.org.il
-
Haifa, Israel, 34561
- Rekrytointi
- Bnai zion MC
-
Ottaa yhteyttä:
- Abed Agbarya
- Puhelinnumero: 972-48-359359
- Sähköposti: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Rekrytointi
- A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria
-
Ottaa yhteyttä:
- Pier Luigi Piovano
- Puhelinnumero: 00390131208345
- Sähköposti: plpiovano@ospedale.al.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trial Center
- Puhelinnumero: +39 013120 6893
- Sähköposti: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
-
Bergamo, Italia, 24125
- Rekrytointi
- Humanitas Gavazzeni
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Catania
- Puhelinnumero: 00390354204106
- Sähköposti: chiara.catania@gavazzeni.it
-
Ferrara, Italia, 44124
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant'Anna
-
Ottaa yhteyttä:
- Luana Calabro
- Puhelinnumero: 00390532239661
- Sähköposti: luana.calabro@unife.it
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekrytointi
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio Dei Tumori, Dino Amadori
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo Delmonte
- Puhelinnumero: +39 0543 739100
- Sähköposti: angelo.delmonte@irst.emr.it
-
Pesaro, Italia, 61122
- Rekrytointi
- Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Chiari
- Puhelinnumero: +39 331 689 3387
- Sähköposti: rita.chiari@sanita.marche.it
-
Roma, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Università Campus Bio-Medico di Roma (UCBM) - Policlinico Universitario
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Tonini
- Puhelinnumero: +39 06 225411000
- Sähköposti: g.tonini@policlinicocampus.it
-
Rome, Italia, 00186
- Rekrytointi
- Ospedale Isola Tiberina Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Bria
- Puhelinnumero: +39 06 6837 0271
- Sähköposti: emilio.bria@policlinicogemelli.it
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese Policlinico Le Scotte
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Maio
- Puhelinnumero: 00390577586336
- Sähköposti: maio@unisi.it
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Universitaetsklinik fuer Innere Medizin V Innsbruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Kocher
- Puhelinnumero: +43512504-0
- Sähköposti: florian.kocher@i-med.ac.at
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- University Hospital Salzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Greil
- Puhelinnumero: 43-662-4482 4100
- Sähköposti: r.greil@salk.at
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Rekrytointi
- Karl Landsteiner Institut fur Lungenforschung und pneumologische Onkologie c/o Klinik Floridsdorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Maximilian Hochmair
- Puhelinnumero: +43 1 27700 3855
- Sähköposti: maximilian.hochmair@gesundheitsverbund.at
-
-
-
-
Saitama
-
Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
- Rekrytointi
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Saitama Medical University International Medical Center
- Puhelinnumero: 042-984-4183
- Sähköposti: chikenme@saitama-med.ac.jp
-
-
-
-
-
Poznan, Puola, 60-693
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodryg Ramlau
- Puhelinnumero: 00 48 61 854 90 40
- Sähköposti: rodryg.ramlau@usk.poznan.pl
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Ottaa yhteyttä:
- Christos Chouaid
- Puhelinnumero: +33 1 57 02 20 70
- Sähköposti: christos.chouaid@chicreteil.fr
-
Limoges, Ranska, 87000
- Rekrytointi
- CHU Limoges
-
Päätutkija:
- Thomas Egenod
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Egenod
- Puhelinnumero: +33 5 55 05 68 92
- Sähköposti: Thomas.Egenod@chu-limoges.fr
-
Marseille, Ranska, 13003
- Rekrytointi
- Hopital Europeen
-
Ottaa yhteyttä:
- Remi Bonetto
- Puhelinnumero: +33 4 13 42 74 82
- Sähköposti: drc-he@hopital-europeen.fr
-
Nantes, Ranska, 44277
- Rekrytointi
- Hopital prive du Confluent
-
Päätutkija:
- Cyriac Blonz
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyriac Blonz
- Puhelinnumero: +33 2 28 27 20 88
- Sähköposti: BLONZ.CYRIAC@groupeconfluent.fr
-
Paris, Ranska, 75005
- Rekrytointi
- Institut Curie
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Girard
- Puhelinnumero: 33144324677
- Sähköposti: nicolas.girard2@curie.fr
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Bardel
- Puhelinnumero: +33 5 57 65 63 38
- Sähköposti: claire.bardel@chu-bordeaux.fr
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastien Couraud
- Puhelinnumero: +33 (0)4 78 86 44 01
- Sähköposti: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Nouvel Hôpital Civil (NHC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Celine Mascaux
- Puhelinnumero: 33-3-69 55 06 44
- Sähköposti: celine.mascaux@chru-strasbourg.fr
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Rekrytointi
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Norman von-Palubitzki
- Puhelinnumero: +49 30 9480 2569
- Sähköposti: Norman.von-Palubitzki@jsd.de
-
Giessen, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- University Hospital Giessen, ZIM IV
-
Ottaa yhteyttä:
- Anika Holzapfel
- Puhelinnumero: +49 641 985 59263
- Sähköposti: Anika.Holzapfel@uniklinikum-giessen.de
-
Halle, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau
-
Päätutkija:
- Wolfgang Schuette
-
Ottaa yhteyttä:
- Franziska Gebauer
- Puhelinnumero: +49 345 559 1434
- Sähköposti: franziska.gebauer@martha-maria.de
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Rekrytointi
- Thoraxklinik Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Helge Bischoff
- Puhelinnumero: +49 6221 396 1350
- Sähköposti: Studienkoordination-Onkologie.THOR@med.uni-heidelberg.de
-
Löwenstein, Saksa, 74245
- Rekrytointi
- Klinik Loewenstein gGmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolyn Roessel
- Puhelinnumero: +49 7130 15 6226
- Sähköposti: Nicolyn.Roessel@slk-kliniken.de
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- Rekrytointi
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Griesinger
- Puhelinnumero: +49 441 229 1611
- Sähköposti: Frank.Griesinger@Pius-Hospital.de
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 329563
- Rekrytointi
- Curie Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Toh Chee Keong
- Puhelinnumero: +65 6259 5538
- Sähköposti: info@curieresearch.sg
-
Singapore, Singapore, 168583
- Rekrytointi
- NCCS Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +65 6436 8000
- Sähköposti: clinical.trials@nccs.com.sg
-
Singapore, Singapore, 574623
- Rekrytointi
- Icon Cancer Centre Singapore (Singapore Oncology Consultants)
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Chan
- Puhelinnumero: 6604 9919
- Sähköposti: daniel.chan@icon.team
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Rekrytointi
- Cantonal Hospital Baden
-
Ottaa yhteyttä:
- Sacha Rothschild
- Puhelinnumero: +41 56 486 27 62
- Sähköposti: klinische_forschung.onkologie@ksb.ch
-
Fribourg, Sveitsi, 1752
- Rekrytointi
- HFR Freiburg-Kantonsspital
-
Päätutkija:
- Alessandra Curioni-Fontecedro
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Curioni-Fontecedro
- Puhelinnumero: +41 26 306 20 10
- Sähköposti: Alessandra.curioni-fontecedro@h-fr.ch
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Olomouc FNOL
-
Ottaa yhteyttä:
- Bohuslav Melichar
- Puhelinnumero: +420588444295
- Sähköposti: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Ostrava, Tšekki, 70300
- Rekrytointi
- Nemocnice Agel Ostrava-Vitkovice / Agel Ostrava-Vitkovice Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaromir Roubec
- Puhelinnumero: +420595633400
- Sähköposti: jaromir.roubec@vtn.agel.cz
-
Prague, Tšekki, 12808
- Rekrytointi
- General University Hospital in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Milada Zemanova
- Puhelinnumero: +420224966405
- Sähköposti: milada.zemanova@vfn.cz
-
-
-
-
-
Farkasgyepű, Unkari, 8582
- Rekrytointi
- Farkasgyepui Tudogyogyintezet
-
Ottaa yhteyttä:
- Zsolt Kiraly
- Puhelinnumero: +36 20 926 4476
- Sähköposti: dr.kiraly.zsolt@gmail.com
-
Kecskemét, Unkari, 6000
- Rekrytointi
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Zsuzsanna Kelemen
- Puhelinnumero: +36 20 588 1072
- Sähköposti: study.zsuzsannadrkelemen@gmail.com
-
Szekszárd, Unkari, 7100
- Rekrytointi
- Tolna Varmegyei Balassa Janos Korhaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Yousuf Al-Farhat
- Puhelinnumero: +36 30 644 1744
- Sähköposti: yalfarhat@gmail.com
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Charing Cross Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Denebeth Calla
- Puhelinnumero: 020-331-10291
- Sähköposti: Denebeth.calla@nhs.net
-
Päätutkija:
- Waleed Mohammed
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Clare Belcher
- Puhelinnumero: 01162586935
- Sähköposti: clare.belcher2@nhs.net
-
Päätutkija:
- Sean Dulloo
-
-
London
-
London, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Davidson
- Puhelinnumero: +44 20 7352 8171
- Sähköposti: lung.trials@rmh.nhs.uk
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
- Rekrytointi
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Päätutkija:
- Carles Escriu
-
Ottaa yhteyttä:
- William McCaig
- Puhelinnumero: 07795 129946
- Sähköposti: william.mccaig1@nhs.net
-
-
Sutton
-
Sutton, Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Rekrytointi
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Sutton
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Davidson
- Puhelinnumero: +44 20 7352 8171
- Sähköposti: lung.trials@rmh.nhs.uk
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Rekrytointi
- Central Alabama Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorie Szymela
- Puhelinnumero: 205-949-1907
- Sähköposti: lszymela@centralalabamaresearch.com
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Rekrytointi
- Western Regional Medical Center, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Janiece Denaro
- Puhelinnumero: 1- 623-207-3196
- Sähköposti: Janiece.Denaro@ctca-hope.com
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- St. Jude Herritage Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Larissa Ulloa
- Puhelinnumero: 800-627-8106
- Sähköposti: larissa.lacson@providence.org
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Hoag Family Cancer Institute - Hoag Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrice Jones
- Puhelinnumero: 949-764-5501
- Sähköposti: patrice.jones@hoag.org
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Rekrytointi
- Sutter Institute for Medical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Dunn
- Puhelinnumero: 1-916-454-6931
- Sähköposti: Clara.Dunn@sutterhealth.org
-
-
Florida
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Rekrytointi
- Florida Cancer Affiliates - Ocala Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Cerrato
- Puhelinnumero: 352-547-1943
- Sähköposti: Megan.Cerrato@usoncology.com
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Maya Douglas
- Puhelinnumero: 813-745-0969
- Sähköposti: maya.douglas@moffitt.org
-
-
Illinois
-
Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Rekrytointi
- Northwest Oncology & Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalada Admad
- Puhelinnumero: 224-273-8971
- Sähköposti: khalada.ahmad@ascension.org
-
Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
- Rekrytointi
- Elmhurst Hospital Nancy Knowles Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Schnase
- Puhelinnumero: 630-646-6029
- Sähköposti: Jessica.Schnase@EEHealth.org
-
Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540-6766
- Rekrytointi
- Edward Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Schnase
- Puhelinnumero: 630-646-6029
- Sähköposti: Jessica.Schnase@EEHealth.org
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Rekrytointi
- Cancer Treatment Centers of America (CTCA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvia Schneiderman
- Puhelinnumero: 1-847-746-6983
- Sähköposti: sylvia.schneiderman@coh.org
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Rekrytointi
- Parkview Packnett Family Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Brian Chang
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Chang, Dr.
- Puhelinnumero: 1-833-724-8326
- Sähköposti: brian2.chang@parkview.com
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Franciscan Health Indianapolis
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Martin
- Puhelinnumero: 317-528-7822
- Sähköposti: Olivia.martin@franciscanalliance.org
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- KUCC Navigation
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: kucc_navigation@kumc.edu
-
-
Missouri
-
Annapolis, Missouri, Yhdysvallat, 21401
- Rekrytointi
- Luminis Health Radiation Oncology - Anne Arundel Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachael Niedelman
- Puhelinnumero: 802 443 659 8685
- Sähköposti: rniedelman@velocityclinical.com
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Ottaa yhteyttä:
- KUCC Navigation
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: kucc_navigation@kumc.edu
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Ottaa yhteyttä:
- KUCC Navigation
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: kucc_navigation@kumc.edu
-
Overland, Missouri, Yhdysvallat, 66210
- Rekrytointi
- University of Kansas Cancer Center - Overland Park
-
Ottaa yhteyttä:
- KUCC Navigation
- Puhelinnumero: 913-588-3671
- Sähköposti: kucc_navigation@kumc.edu
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Parisi
- Puhelinnumero: 631-675-5146
- Sähköposti: lparisi@nycancer.com
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Parisi
- Puhelinnumero: 631-675-5146
- Sähköposti: lparisi@nycancer.com
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sierra Napoli
- Puhelinnumero: 585-276-0648
- Sähköposti: Sierra_Napoli@URMC.Rochester.edu
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 19967
- Rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Parisi
- Puhelinnumero: 631-675-5146
- Sähköposti: lparisi@nycancer.com
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
- Rekrytointi
- New York Cancer & Blood Specialists (NYCBS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Parisi
- Puhelinnumero: 631-675-5146
- Sähköposti: lparisi@nycancer.com
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Rekrytointi
- WakeMed Health & Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Taylor Childress
- Puhelinnumero: 14842 919-350-1700
- Sähköposti: tchildress@wakemed.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Abramson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Roddy
- Puhelinnumero: 267-408-3199
- Sähköposti: ryan.roddy@pennmedicine.upenn.edu
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- AHN Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Lopez-Chavez
- Puhelinnumero: 412-518-5025
- Sähköposti: clinicaltrials@ahn.org
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebele Mbanugo
- Puhelinnumero: 214-645-0326
- Sähköposti: ebele.mbanugo@utsouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Rekrytointi
- Old Parkland Hospital Hematology Oncology Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebele Mbanugo
- Puhelinnumero: 214-645-0326
- Sähköposti: ebele.mbanugo@utsouthwestern.edu
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Rekrytointi
- DHR Health Oncology Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Edgar Lopez
- Puhelinnumero: 956-362-2394
- Sähköposti: ed.lopez@dhr-rgv.com
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jun Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Barrios
- Puhelinnumero: 713-441-5607
- Sähköposti: nkbarrios@houstonmethodist.org
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75082
- Rekrytointi
- Methodist Richardson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Crystee Cooper
- Puhelinnumero: 214-947-1280
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Jason Bates at University of Texas Health Science Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Epp Goodwin
- Puhelinnumero: 210-450-5798
- Sähköposti: goodwine@uthscsa.edu
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
- Rekrytointi
- MultiCare Regional Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Macon
- Puhelinnumero: 1-253-403-0791
- Sähköposti: Stacey.macon@multicare.org
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
- Rekrytointi
- MultiCare Regional Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Macon
- Puhelinnumero: 1-253-403-0791
- Sähköposti: Stacey.macon@multicare.org
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- Rekrytointi
- MultiCare Regional Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Macon
- Puhelinnumero: 1-253-403-0791
- Sähköposti: Stacey.macon@multicare.org
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Rekrytointi
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Smith
- Puhelinnumero: 1-509-838-2531
- Sähköposti: rachel.smith@multicare.org
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Ottaa yhteyttä:
- Stacey Macon
- Puhelinnumero: 1-253-403-0791
- Sähköposti: Stacey.macon@multicare.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
≥22-vuotias Yhdysvalloissa
≥18-vuotias Yhdysvaltojen ulkopuolella.
- Histologinen tai sytologinen diagnoosi vaiheen 4 (American Joint Committee on Cancer [AJCC] -kriteerien version 8 mukaan) ei-squamous tai squamous NSCLC.
- Arvioitavissa oleva (mitattavissa oleva tai ei-mitattava) sairaus rintakehässä RECIST v1.1:n mukaan.
- He eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa metastasoituneen NSCLC:n vuoksi. Potilaat, jotka ovat saaneet adjuvanttia, neoadjuvanttia kemoterapiaa tai kemosädehoitoa parantavana tarkoituksena ei-metastaattiseen sairauteen, ovat kelpoisia, jos hoito on saatettu päätökseen vähintään 12 kuukautta ennen metastaattisen taudin kehittymistä.
- ECOG-suorituskykytila (PS) 0-1.
Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta
o Koehenkilöt, jotka eivät saa terapeuttista antikoagulanttia: INR tai aPTT ≤ 1,5 x ULN (ellei osallistuja saa antikoagulanttihoitoa niin kauan kuin INR tai aPTT on antikoagulanttien suunnitellun käytön terapeuttisella alueella).
- Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana, ei imetä
- Jos miespuolisen henkilön kanssa on hedelmällisessä iässä olevaa naispuolista kumppania, hänen on suostuttava tehokkaan ehkäisyn käyttöön
- Kaikkien tutkittavien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki henkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:
- Sekoitettu piensolu- ja NSCLC-histologia.
- EGFR-herkistävä mutaatio ja/tai ALK-translokaatio, ja/tai ROS1- ja/tai RET-kohdennettu geenin uudelleenjärjestely ja/tai METex14-ohitusmutaatio ja/tai NTRK1/2-geenifuusioohjattu hoito on aiheellista tai suunnitteilla muuhun kohdennettuun hoitoon, jos tällainen testaus ja hoito on paikallisesti hyväksyttyä ja saatavilla.
- Hän on saanut systeemistä hoitoa metastasoituneen taudin vuoksi.
- Suuri leikkaus tehtiin < 3 viikkoa ennen satunnaistamista
- Sai keuhkoihin sädehoitoa, joka on > 30 Gy 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta.
- On saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä satunnaistamisesta. Potilaiden on oltava toipuneet kaikista säteilyyn liittyvistä toksisista vaikutuksista, he eivät tarvitse kortikosteroideja eikä heillä ole ollut säteilykeuhkotulehdusta. Ei-keskushermoston sairauden palliatiivisessa säteilyssä (≤2 viikkoa sädehoitoa) sallitaan 1 viikon pesu.
- Odotetaan vaativan mitä tahansa muuta antineoplastista hoitoa tutkimuksen aikana.
Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.
- Huomautus: Potilaita, joilla on ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai karsinooma in situ (esim. rintasyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ), jotka ovat saaneet mahdollisesti parantavaa hoitoa, ei suljeta pois.
- Hänellä on hoitamattomia tai oireellisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta. Koehenkilöt, joilla on aiemmin hoidettu aivometastaaseja, voivat osallistua, jos heidät on hoidettu ennen satunnaistamista ja he ovat kliinisesti stabiileja eivätkä vaadi steroidihoitoa vähintään 3 päivää ennen satunnaistamista.
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (eli sairautta modifioivien aineiden, kortikosteroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käytön yhteydessä).
- Hänellä on diagnosoitu immuunipuutos tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista. Astmaa sairastavia henkilöitä, jotka vaativat keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden, inhaloitavien steroidien tai paikallisten steroidi-injektioiden ajoittain käyttöä, ei suljeta pois tutkimuksesta.
- Hän on ollut aiemmin hoidettu millä tahansa muulla anti-PD-1- tai PD-L1- tai PD-L2-aineella tai vasta-aineella tai pienellä molekyylillä, joka kohdistuu muihin immunosäätelyreseptoreihin tai -mekanismeihin 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla aineella tai laitteella neljän viikon aikana ennen satunnaistamista.
- Samanaikainen hoito muiden kokeellisten NSCLC-hoitojen kanssa tutkimuksen aikana.
- Hänellä on tunnettu herkkyys jollekin suunniteltujen systeemisten hoitojen komponenteille (pembrolitsumabi, sisplatiini/karboplatiini, pemetreksedi/paklitakseli/nab-paklitakseli).
- Raskaana oleva tai imettävä
- Hyväksytty laitokseen hallinnollisella tai tuomioistuimen määräyksellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: NovoTTF-200T, pembrolitsumabi ja platinapohjainen kemoterapia
Tämän haaran koehenkilöt saavat kolme hoitoa - TTFields NovoTTF-200T -laitteella, pembrolitsumabi ja platinapohjainen kemoterapia.
|
Pembrolitsumabi on immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjä, joka auttaa immuunijärjestelmää tunnistamaan syöpäsoluja ja hyökkäämään niihin.
Platinapohjainen kemoterapia on standardi kemoterapia-ohjelma, jota käytetään yleisesti ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa
Novottf-200T on kannettava, akkukäyttöinen järjestelmä, joka on tarkoitettu jatkuvaan kotikäyttöön, joka toimittaa TT-kentät taajuudella 150 kHz aiheeseen eristettyjen anturijärjestelmien avulla.
TTFields häiritsee fyysisesti syöpäsolujen osoittamaa nopeaa solujakoa.
TT -kenttien aiheuttamat fyysiset häiriöt voivat johtaa alavirran immunogeeniseen solukuolemaan.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2: pembrolitsumabi ja platinapohjainen kemoterapia
Tämän haaran koehenkilöt saavat kaksi hoitoa - pembrolitsumabi ja platinapohjainen kemoterapia.
|
Pembrolitsumabi on immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjä, joka auttaa immuunijärjestelmää tunnistamaan syöpäsoluja ja hyökkäämään niihin.
Platinapohjainen kemoterapia on standardi kemoterapia-ohjelma, jota käytetään yleisesti ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Verrata OS:tä potilailla, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, verrattuna potilaiden OS:iin, joita hoidettiin pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla (parempi analyysi).
|
jopa 6 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
PFS:n vertaaminen RECIST v1.1:tä kohden BICR:llä arvioituna potilailla, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, verrattuna niiden PFS:iin, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla (parempi analyysi)
|
jopa 6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Progression Free Survival (PFS) RECIST v1.1:tä kohti määritettynä BICR:llä potilailla, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla histologian mukaan.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) potilailla, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla histologian mukaan.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
PFS per RECIST v1.1 BICR:llä arvioituna henkilöillä, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla PD-L1 Tumor Proportion Score (TPS) -tuumorisuhdepisteen mukaan.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
OS potilailla, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla PD-L1 TPS:n mukaisesti.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
PFS per RECIST v1.1 arvioituna BICR:llä 6 (PFS6), 12 (PFS12), 24 (PFS24) ja 36 (PFS36) kuukauden kohdalla potilailla, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pembrolitsumabi ja platinapohjainen kemoterapia yksinään.
|
jopa 6 vuotta
|
|
1, 2 ja 3 vuoden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
1, 2 ja 3 vuoden eloonjäämisaste potilailla, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST v1.1:tä kohti BICR:llä arvioituna potilailla, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Response (DoR) kesto RECIST v1.1:tä kohti BICR:llä arvioituna henkilöillä, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
Disease Control Rate (DCR) RECIST v1.1:tä kohti BICR:llä arvioituna henkilöillä, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
PFS per RECIST v1.1 tutkijan arvioimana henkilöillä, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
ORR per RECIST v1.1 tutkijan arvioimana henkilöillä, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
DoR per RECIST v1.1 tutkijan arvioimana henkilöillä, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niille, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
DCR tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukaan potilailla, joita hoidettiin TTFieldsillä samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa, sekä niillä, joita hoidettiin pelkällä pembrolitsumabilla ja platinapohjaisella kemoterapialla.
|
jopa 6 vuotta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 6 vuotta
|
TTFieldsin toksisuusprofiili samanaikaisesti pembrolitsumabin ja platinapohjaisen kemoterapian kanssa.
Analyysit tehdään haittatapahtumien ilmaantuvuuden, vakavuuden, esiintymistiheyden ja niiden yhteyden tutkimushoitoihin perusteella.
|
jopa 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasman metastaasit
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Platinayhdisteet
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EF-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .