糖尿病を伴わない肥満の減量に対するヘナグリフロジンの有効性

包含基準:

1. 18歳≦年齢≦65歳、性別・人種不問
2. 非糖尿病集団: 低血糖治療なし、FPG<7.0 mmol/l、PPG<11.1 mmol/l、HbA1c<6.5%
3. 肥満: BMI≧28 kg/m2
4. 安定した体重：過去3ヶ月の体重変化が5kg未満
5. インフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力

除外基準:

1. ヘナグリフロジンまたはその製剤に対するアレルギー;
2. 参加者は確実に糖尿病と診断されています。
3. HbA1c≧6.5%またはFPG≧7.0mmol/l、またはPPG≧11.1mmol/l;
4. 参加者は、過去 3 か月以内にグルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 受容体アゴニスト、ナトリウム グルコース結合トランスポーター 2 (SGLT-2) 阻害剤、またはその他の減量関連薬を使用したことがある。
5. 肥満手術の病歴;
6. 未治療または制御されていない甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症。
7. 尿路感染症のリスクが高い。
8. 他の内分泌疾患によって引き起こされる肥満（例: クッシング症候群);
9. 先天性グルコース-ガラクトース吸収不良または家族性腎性糖尿の診断
10. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常範囲（UNL）の上限の2.5倍以上。総ビリルビン (TBIL) ≧ 正常範囲の上限の 2.0 倍。
11. 推定糸球体濾過速度 (eGFR)<30 mL/分/1.73 m2または末期腎臓病、または透析が必要な場合。
12. 大うつ病性障害またはその他の重度の精神障害の病歴。 過去2年以内の統合失調症、双極性障害。
13. 治療または未治療の高血圧がコントロールされていない（収縮期血圧≧160 mm Hgおよび/または拡張期血圧≧100 mm Hg）
14. 過去3か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、血行再建術、脳血管疾患を患ったことがある。
15. がん（過去または現在、基底細胞皮膚がんまたは扁平上皮皮膚がんを除く）またはその他の重篤な疾患で、治験責任医師の意見では試験の結果を妨げる可能性がある。
16. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または24か月以内に適切な避妊法（現地の法律や慣行で義務付けられている適切な避妊法）を使用していない、妊娠の可能性のある女性。
17. スクリーニング前の過去3か月以内の臨床試験への参加;
18. 妊娠糖尿病の既往歴;
19. 摂食障害の既往歴;
20. -スクリーニング前の3か月以内に、全身性コルチコステロイド（短期間の治療コース、つまり7〜10日間を除く）、三環系抗うつ薬、非定型抗精神病薬、気分安定薬を含む、著しい体重増加を引き起こす可能性のある薬物による現在の治療または治療歴。 （例えば。 イミプラミン、アミトリプチリン、ミルタザピン、パロキセチン、フェネルジン、クロルプロマジン、チオリダジン、クロザピン、オランザピン、バルプロ酸およびその誘導体、リチウム）;
21. スクリーニング前の3か月以内にハーブサプリメントまたは市販薬を使用したダイエットの試み
22. 生涯にわたる自殺未遂の履歴、または無作為化前の先月の自殺行動の履歴。
23. 治験責任医師の裁量により、軽微な外科的処置を除き、治験期間中に予定されている手術
24. アルコールまたは麻薬の乱用がわかっている、またはその疑いがある
25. 試験に参加する同じ世帯の被験者
26. 治験責任医師の裁量による、治験に不適切なその他の状況